logo
لافتة لافتة

تفاصيل الأخبار

المنزل > أخبار >

أخبار الشركة حول الابتكار المستقل في العناصر المساعدة المشاركة في المعالجة

الأحداث
اتصل بنا
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
اتصل الآن

الابتكار المستقل في العناصر المساعدة المشاركة في المعالجة

2026-08-20

المواد المساعدة المعالجة المشتركة هي مواد وظيفية رئيسية للأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية. على عكس المواد المساعدة المخلوطة فيزيائيًا والمخلوطة مسبقًا تقليديًا، فإنها تخضع لتقنيات معالجة مشتركة خاصة لإعادة بناء البنية المجهرية للمسحوق، مما يحسن بشكل ملحوظ قابلية تدفق المسحوق، وقابليته للانضغاط، وأداء التفكك. إنها تبسط إلى حد كبير عملية التركيب بالضغط المباشر وتقصر دورات البحث والتطوير للتركيبات، مما يجعلها خيارًا حيويًا لتطوير المستحضرات ذات الإطلاق المعدل والأدوية المبتكرة. لفترة طويلة، اعتمد السوق المحلي للمواد المساعدة المعالجة المشتركة المتطورة بشكل كبير على الواردات، مع مخاطر سلسلة التوريد، والتكاليف المرتفعة، وقيود وثائق التسجيل التي تقيد تطوير شركات تركيبات الأدوية.


بصفتها شركة رائدة محلية في مجال المواد المساعدة الصيدلانية، كرست شركة Sunhere Excipients جهودها لمعالجة التحديات التقنية في المواد المساعدة المعالجة المشتركة. لقد أنشأت نظامًا كاملاً يغطي البحث والتطوير، والاختبار على نطاق تجريبي، والإنتاج المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وكسرت الحواجز التقنية الخارجية، وحققت الاستبدال المحلي للعديد من المواد المساعدة الأساسية المعالجة المشتركة. توفر الشركة حلولًا محلية مستقرة ومتوافقة وعالية الأداء لشركات الأدوية في الداخل والخارج.

1. تعميق تقنية المعالجة المشتركة لتعزيز القوة الأساسية في البحث والتطوير المستقل

بالاستفادة من التراكم التقني لسنوات طويلة في المواد المساعدة القائمة على السليلوز، قامت شركة Sunhere Excipients بتجميع فريق بحث وتطوير متخصص للمواد المساعدة المعالجة المشتركة. لقد بنت قدرات بحث وتطوير كاملة السلسلة تغطي فحص الصيغة على نطاق المختبر، وتطوير العمليات، والتحقيق في الاستقرار، والتوسع على نطاق تجريبي، والإنتاج التجاري. تتقن الشركة تقنيات المعالجة المشتركة الأساسية بدلاً من خلط المواد البسيط. يتم تحقيق التحسين المستهدف لخصائص المسحوق عن طريق تعديل الشكل المورفولوجي المجهري للمواد.

في الوقت الحالي، أطلقت الشركة مجموعة من المنتجات الناضجة بما في ذلك المواد المساعدة المعالجة المشتركة من السليلوز الجريزوفولفين - ثاني أكسيد السيليكون الغروي، والسليلوز الجريزوفولفين - كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم، اللاكتوز - السليلوز المسحوق، المانيتول - السليلوز الجريزوفولفين - كروسكارميلوز الكالسيوم، وستيرات الكالسيوم - كبريتات لوريل الصوديوم. من بينها، حصلت المادة المساعدة المعالجة المشتركة من السليلوز الجريزوفولفين وثاني أكسيد السيليكون الغروي على أول إيداع تسجيل مزدوج في الصين والولايات المتحدة بين الشركات المصنعة المحلية. أداؤها قابل للمقارنة مع المنتجات المستوردة الدولية المكافئة، مما يتيح الاستبدال المباشر للواردات. وهي تدعم طلبات تسجيل التركيبات محليًا وخارجيًا، مما يساعد شركات الأدوية على التخلص من قيود سلسلة توريد المواد المساعدة المستوردة.

تتوافق المنتجات مع معايير الدساتير الدوائية الصينية، الأمريكية، الأوروبية، وغيرها من الدساتير الدوائية الوطنية، ويمكن أن تلبي متطلبات التسجيل المحلية والخارجية مثل المراجعة المرتبطة وإيداع ملف الدواء الرئيسي (DMF). لقد تم التحقق منها وتطبيقها في العديد من التركيبات الصيدلانية المسوقة.

2. توسيع الاستثمار المستمر لوضع خطة للتطوير المستقبلي للمواد المساعدة المعالجة المشتركة

في السنوات القادمة، ستواصل شركة Sunhere Excipients زيادة الاستثمار في البحث والتطوير في مسار المواد المساعدة المعالجة المشتركة، وتوسيع محفظة منتجاتها من المواد المساعدة المعالجة المشتركة، وتطوير المزيد من الأصناف المعالجة المشتركة الجديدة المناسبة للإطلاق المعدل، والتحميل العالي للأدوية، والمكونات الصيدلانية النشطة ذات قابلية الانضغاط الضعيفة.


ستقوم بتحسين عمليات المنتجات الحالية باستمرار، وتحسين الاتساق بين الدفعات، وتوسيع نطاق الإنتاج على نطاق واسع؛ وتعزيز مؤهلات التسجيل المحلية والخارجية لتعزيز الأساس للإمداد العالمي؛ وتعزيز قدرات الخدمة الفنية وإقامة تعاون عميق مع مطوري التركيبات لمعالجة نقاط الألم العملية في التركيبات التي تواجهها شركات الأدوية. بالإضافة إلى منتجات المواد المساعدة المعالجة المشتركة القياسية، نقدم أيضًا خدمات تطوير مخصصة لشركات الأدوية في الداخل والخارج. يمكن تطوير مواد مساعدة معالجة مشتركة مملوكة مخصصة وفقًا لخصائص المكونات الصيدلانية النشطة للعملاء، وعمليات التركيب، ومؤشرات الأداء، ومتطلبات التسجيل. نحن نقدم دعمًا شاملاً للتطوير التعاوني يغطي تطوير الصيغة، واستكشاف العمليات، والتجارب على نطاق المختبر والتجارب التجريبية، بالإضافة إلى الإنتاج على نطاق واسع المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة، لتلبية متطلبات البحث والتطوير المتنوعة للأدوية الجنيسة، والأدوية الجديدة المعدلة، والأدوية المبتكرة.



لافتة
تفاصيل الأخبار
المنزل > أخبار >

أخبار الشركة حول-الابتكار المستقل في العناصر المساعدة المشاركة في المعالجة

الابتكار المستقل في العناصر المساعدة المشاركة في المعالجة

2026-08-20

المواد المساعدة المعالجة المشتركة هي مواد وظيفية رئيسية للأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية. على عكس المواد المساعدة المخلوطة فيزيائيًا والمخلوطة مسبقًا تقليديًا، فإنها تخضع لتقنيات معالجة مشتركة خاصة لإعادة بناء البنية المجهرية للمسحوق، مما يحسن بشكل ملحوظ قابلية تدفق المسحوق، وقابليته للانضغاط، وأداء التفكك. إنها تبسط إلى حد كبير عملية التركيب بالضغط المباشر وتقصر دورات البحث والتطوير للتركيبات، مما يجعلها خيارًا حيويًا لتطوير المستحضرات ذات الإطلاق المعدل والأدوية المبتكرة. لفترة طويلة، اعتمد السوق المحلي للمواد المساعدة المعالجة المشتركة المتطورة بشكل كبير على الواردات، مع مخاطر سلسلة التوريد، والتكاليف المرتفعة، وقيود وثائق التسجيل التي تقيد تطوير شركات تركيبات الأدوية.


بصفتها شركة رائدة محلية في مجال المواد المساعدة الصيدلانية، كرست شركة Sunhere Excipients جهودها لمعالجة التحديات التقنية في المواد المساعدة المعالجة المشتركة. لقد أنشأت نظامًا كاملاً يغطي البحث والتطوير، والاختبار على نطاق تجريبي، والإنتاج المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وكسرت الحواجز التقنية الخارجية، وحققت الاستبدال المحلي للعديد من المواد المساعدة الأساسية المعالجة المشتركة. توفر الشركة حلولًا محلية مستقرة ومتوافقة وعالية الأداء لشركات الأدوية في الداخل والخارج.

1. تعميق تقنية المعالجة المشتركة لتعزيز القوة الأساسية في البحث والتطوير المستقل

بالاستفادة من التراكم التقني لسنوات طويلة في المواد المساعدة القائمة على السليلوز، قامت شركة Sunhere Excipients بتجميع فريق بحث وتطوير متخصص للمواد المساعدة المعالجة المشتركة. لقد بنت قدرات بحث وتطوير كاملة السلسلة تغطي فحص الصيغة على نطاق المختبر، وتطوير العمليات، والتحقيق في الاستقرار، والتوسع على نطاق تجريبي، والإنتاج التجاري. تتقن الشركة تقنيات المعالجة المشتركة الأساسية بدلاً من خلط المواد البسيط. يتم تحقيق التحسين المستهدف لخصائص المسحوق عن طريق تعديل الشكل المورفولوجي المجهري للمواد.

في الوقت الحالي، أطلقت الشركة مجموعة من المنتجات الناضجة بما في ذلك المواد المساعدة المعالجة المشتركة من السليلوز الجريزوفولفين - ثاني أكسيد السيليكون الغروي، والسليلوز الجريزوفولفين - كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم، اللاكتوز - السليلوز المسحوق، المانيتول - السليلوز الجريزوفولفين - كروسكارميلوز الكالسيوم، وستيرات الكالسيوم - كبريتات لوريل الصوديوم. من بينها، حصلت المادة المساعدة المعالجة المشتركة من السليلوز الجريزوفولفين وثاني أكسيد السيليكون الغروي على أول إيداع تسجيل مزدوج في الصين والولايات المتحدة بين الشركات المصنعة المحلية. أداؤها قابل للمقارنة مع المنتجات المستوردة الدولية المكافئة، مما يتيح الاستبدال المباشر للواردات. وهي تدعم طلبات تسجيل التركيبات محليًا وخارجيًا، مما يساعد شركات الأدوية على التخلص من قيود سلسلة توريد المواد المساعدة المستوردة.

تتوافق المنتجات مع معايير الدساتير الدوائية الصينية، الأمريكية، الأوروبية، وغيرها من الدساتير الدوائية الوطنية، ويمكن أن تلبي متطلبات التسجيل المحلية والخارجية مثل المراجعة المرتبطة وإيداع ملف الدواء الرئيسي (DMF). لقد تم التحقق منها وتطبيقها في العديد من التركيبات الصيدلانية المسوقة.

2. توسيع الاستثمار المستمر لوضع خطة للتطوير المستقبلي للمواد المساعدة المعالجة المشتركة

في السنوات القادمة، ستواصل شركة Sunhere Excipients زيادة الاستثمار في البحث والتطوير في مسار المواد المساعدة المعالجة المشتركة، وتوسيع محفظة منتجاتها من المواد المساعدة المعالجة المشتركة، وتطوير المزيد من الأصناف المعالجة المشتركة الجديدة المناسبة للإطلاق المعدل، والتحميل العالي للأدوية، والمكونات الصيدلانية النشطة ذات قابلية الانضغاط الضعيفة.


ستقوم بتحسين عمليات المنتجات الحالية باستمرار، وتحسين الاتساق بين الدفعات، وتوسيع نطاق الإنتاج على نطاق واسع؛ وتعزيز مؤهلات التسجيل المحلية والخارجية لتعزيز الأساس للإمداد العالمي؛ وتعزيز قدرات الخدمة الفنية وإقامة تعاون عميق مع مطوري التركيبات لمعالجة نقاط الألم العملية في التركيبات التي تواجهها شركات الأدوية. بالإضافة إلى منتجات المواد المساعدة المعالجة المشتركة القياسية، نقدم أيضًا خدمات تطوير مخصصة لشركات الأدوية في الداخل والخارج. يمكن تطوير مواد مساعدة معالجة مشتركة مملوكة مخصصة وفقًا لخصائص المكونات الصيدلانية النشطة للعملاء، وعمليات التركيب، ومؤشرات الأداء، ومتطلبات التسجيل. نحن نقدم دعمًا شاملاً للتطوير التعاوني يغطي تطوير الصيغة، واستكشاف العمليات، والتجارب على نطاق المختبر والتجارب التجريبية، بالإضافة إلى الإنتاج على نطاق واسع المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة، لتلبية متطلبات البحث والتطوير المتنوعة للأدوية الجنيسة، والأدوية الجديدة المعدلة، والأدوية المبتكرة.