logo
spandoek spandoek

NIEUWSdetails

Huis > Nieuws >

Bedrijfsnieuws over Sunhere behaalt 2 extra Amerikaanse DMF-aanvragen! HPC & HPMCAS succesvol geregistreerd, wereldwijde credentials verder verbeterd!

Gebeuren
Contacteer Ons
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
Contact nu

Sunhere behaalt 2 extra Amerikaanse DMF-aanvragen! HPC & HPMCAS succesvol geregistreerd, wereldwijde credentials verder verbeterd!

2026-04-24

SUNHERE zorgt voor twee extra US DMF-aangiften!

Hydroxypropylcellulose en hypromelloseacetaat Succineren met succes Global Qualification Matrix verder verbeterd!

Onlangs zijn onze kernproducten Hydroxypropyl Cellulose en Hypromellose Acetate Succinate heeft officiële FDA DMF-dossiers.

Deze belangrijke doorbraak vergroot onze wereldwijde certificatieportefeuille voor premium cellulose-ether hulpstoffen, die volledig gekwalificeerde, betrouwbare Chinese excipiëntopties voor wereldwijde farmaceutische fabrikanten.

Hydroxypropylcellulose ((HPC))

DMF-registratienummer:043994

Producttoepassing:Een niet-ionische celluloseether met uitstekende hechting, matrix Het is een zeer geschikt product voor de behandeling van de volgende aandoeningen: veel gebruikt in tabletten, capsules, met langdurige en gecontroleerde afgifte De Commissie is van oordeel dat de in de eerste plaats in het kader van het programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling opgelegde resultaten van de onderzoeksprocedure van de Commissie in het licht van de resultaten van het onderzoek moeten worden beschouwd als een belangrijke bijdrage tot de verbetering van de kwaliteit van het onderzoek. excipiënt voor high-end recepten.

Markteffectiviteit:Dit. Het is duidelijk dat de Commissie in de afgelopen jaren een aantal belangrijke ontwikkelingen heeft ondernomen. de certificeringsvoordelen in cellulose ether excipiënten, en voldoet aan de de naleving van de eisen van wereldwijde afnemers voor high-end bindmiddelen en materialen met een langdurige/gecontroleerde afgifte.

Hypromellose Acetate Succinate

DMF-registratienummer:[043995]

Producttoepassing:Het is een Het is een hoogwaardig enterisch coatingsmateriaal dat oplost bij pH 5,5 en hoger. Het is mogelijk om een precieze darmgerichte drugvrijgave en een significante verbetert de biologische beschikbaarheid, waardoor het een essentiële coating excipient is voor De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie.

Markteffectiviteit:Dit. Het bedrijf heeft in de afgelopen jaren een aantal internationale certificeringen afgelegd. Het helpt de binnenlandse high-end Het gebruik van deze preparaten vermindert de afhankelijkheid van geïmporteerde hulpstoffen en versnelt de Het is een proces van binnenlandse substitutie.

Als toonaangevende binnenlandse fabrikant van farmaceutische hulpstoffen heeft Sunhere De Commissie heeft altijd de kwaliteitsverbetering van de producten in overeenstemming met de internationale normen en normen aangestuurd. De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de werkzaamheden van de Commissie op dit gebied. wereldmarkten.

Tot op heden heeft het bedrijf FDA DMF-registratienummers verkregen voor17 kernproducten, met betrekking tot een volledige een scala aan solide hulpstoffen voor orale toediening, waaronder vulstoffen, bindmiddelen, Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van een de industrie-leidende internationale kwalificatiegracht voor de onderneming.

Sunhere Pharmaceutical Excipients is opgericht in 2001 en is gespecialiseerd in de Onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van farmaceutische hulpstoffen gedurende 25 jaar. Het is een toonaangevende binnenlandse onderneming van farmaceutische hulpstoffen voor orale behandeling. De Commissie is van mening dat de in de eerste plaats in de Lid-Staten opgestelde maatregelen in de zin van artikel 107, lid 1, van het Verdrag moeten worden toegepast. & Innovatieve kleine gigantische onderneming, en een nationale sleutel high-tech Het is een onderneming.

Het bedrijf heeft 48 CDE-registratie, 17 US FDA DMF-dossiers, evenals 11 EU EXCiPACT-certificaten en CEP-certificaten. De Europese Unie heeft in de afgelopen tien jaar een aantal belangrijke ontwikkelingen ondernomen. In de eerste plaats heeft de Europese Commissie een voorstel ingediend voor een richtlijn betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake de Voorbereidingen om wereldwijd te gaan.

De succesvolle DMF-filings van Hydroxypropyl Cellulose en Hypromellose Acetate Succinate deze keer nogmaals de technische resultaten van het bedrijf valideren sterkte- en kwaliteitsmanagementsysteem.

In de toekomst zal Sunhere zich blijven richten op high-end In het kader van de nieuwe strategie van de Europese Commissie voor de ontwikkeling van de farmaceutische sector De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie. De farmaceutische industrie heeft de sprong gemaakt van "Made in China" naar "Created in China". in China" en veiligere en effectievere farmaceutische oplossingen te leveren voor patiënten over de hele wereld.

spandoek
NIEUWSdetails
Huis > Nieuws >

Bedrijfsnieuws over-Sunhere behaalt 2 extra Amerikaanse DMF-aanvragen! HPC & HPMCAS succesvol geregistreerd, wereldwijde credentials verder verbeterd!

Sunhere behaalt 2 extra Amerikaanse DMF-aanvragen! HPC & HPMCAS succesvol geregistreerd, wereldwijde credentials verder verbeterd!

2026-04-24

SUNHERE zorgt voor twee extra US DMF-aangiften!

Hydroxypropylcellulose en hypromelloseacetaat Succineren met succes Global Qualification Matrix verder verbeterd!

Onlangs zijn onze kernproducten Hydroxypropyl Cellulose en Hypromellose Acetate Succinate heeft officiële FDA DMF-dossiers.

Deze belangrijke doorbraak vergroot onze wereldwijde certificatieportefeuille voor premium cellulose-ether hulpstoffen, die volledig gekwalificeerde, betrouwbare Chinese excipiëntopties voor wereldwijde farmaceutische fabrikanten.

Hydroxypropylcellulose ((HPC))

DMF-registratienummer:043994

Producttoepassing:Een niet-ionische celluloseether met uitstekende hechting, matrix Het is een zeer geschikt product voor de behandeling van de volgende aandoeningen: veel gebruikt in tabletten, capsules, met langdurige en gecontroleerde afgifte De Commissie is van oordeel dat de in de eerste plaats in het kader van het programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling opgelegde resultaten van de onderzoeksprocedure van de Commissie in het licht van de resultaten van het onderzoek moeten worden beschouwd als een belangrijke bijdrage tot de verbetering van de kwaliteit van het onderzoek. excipiënt voor high-end recepten.

Markteffectiviteit:Dit. Het is duidelijk dat de Commissie in de afgelopen jaren een aantal belangrijke ontwikkelingen heeft ondernomen. de certificeringsvoordelen in cellulose ether excipiënten, en voldoet aan de de naleving van de eisen van wereldwijde afnemers voor high-end bindmiddelen en materialen met een langdurige/gecontroleerde afgifte.

Hypromellose Acetate Succinate

DMF-registratienummer:[043995]

Producttoepassing:Het is een Het is een hoogwaardig enterisch coatingsmateriaal dat oplost bij pH 5,5 en hoger. Het is mogelijk om een precieze darmgerichte drugvrijgave en een significante verbetert de biologische beschikbaarheid, waardoor het een essentiële coating excipient is voor De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie.

Markteffectiviteit:Dit. Het bedrijf heeft in de afgelopen jaren een aantal internationale certificeringen afgelegd. Het helpt de binnenlandse high-end Het gebruik van deze preparaten vermindert de afhankelijkheid van geïmporteerde hulpstoffen en versnelt de Het is een proces van binnenlandse substitutie.

Als toonaangevende binnenlandse fabrikant van farmaceutische hulpstoffen heeft Sunhere De Commissie heeft altijd de kwaliteitsverbetering van de producten in overeenstemming met de internationale normen en normen aangestuurd. De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de werkzaamheden van de Commissie op dit gebied. wereldmarkten.

Tot op heden heeft het bedrijf FDA DMF-registratienummers verkregen voor17 kernproducten, met betrekking tot een volledige een scala aan solide hulpstoffen voor orale toediening, waaronder vulstoffen, bindmiddelen, Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van een de industrie-leidende internationale kwalificatiegracht voor de onderneming.

Sunhere Pharmaceutical Excipients is opgericht in 2001 en is gespecialiseerd in de Onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van farmaceutische hulpstoffen gedurende 25 jaar. Het is een toonaangevende binnenlandse onderneming van farmaceutische hulpstoffen voor orale behandeling. De Commissie is van mening dat de in de eerste plaats in de Lid-Staten opgestelde maatregelen in de zin van artikel 107, lid 1, van het Verdrag moeten worden toegepast. & Innovatieve kleine gigantische onderneming, en een nationale sleutel high-tech Het is een onderneming.

Het bedrijf heeft 48 CDE-registratie, 17 US FDA DMF-dossiers, evenals 11 EU EXCiPACT-certificaten en CEP-certificaten. De Europese Unie heeft in de afgelopen tien jaar een aantal belangrijke ontwikkelingen ondernomen. In de eerste plaats heeft de Europese Commissie een voorstel ingediend voor een richtlijn betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake de Voorbereidingen om wereldwijd te gaan.

De succesvolle DMF-filings van Hydroxypropyl Cellulose en Hypromellose Acetate Succinate deze keer nogmaals de technische resultaten van het bedrijf valideren sterkte- en kwaliteitsmanagementsysteem.

In de toekomst zal Sunhere zich blijven richten op high-end In het kader van de nieuwe strategie van de Europese Commissie voor de ontwikkeling van de farmaceutische sector De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie. De farmaceutische industrie heeft de sprong gemaakt van "Made in China" naar "Created in China". in China" en veiligere en effectievere farmaceutische oplossingen te leveren voor patiënten over de hele wereld.