SUNHERE obtient deux nouveaux enregistrements DMF américains !
Cellulose Hydroxypropylée et Acétate Succinate d'Hypromellose déposés avec succès La Matrice de Qualification Mondiale est encore améliorée !
Récemment, nos produits phares, la Cellulose Hydroxypropylée et l'Acétate Succinate d'Hypromellose, ont obtenu des enregistrements officiels DMF auprès de la FDA.
Cette avancée clé améliore notre portefeuille de certifications mondiales pour les excipients d'éther de cellulose haut de gamme, offrant des options d'excipients chinois entièrement qualifiées et fiables aux fabricants de médicaments du monde entier.
Cellulose Hydroxypropylée (HPC)
Numéro d'enregistrement DMF : 043994
Application du produit : Un éther de cellulose non ionique aux excellentes propriétés d'adhérence, de libération prolongée/contrôlée matricielle et de pelliculage. Il est largement utilisé dans les comprimés, les gélules, les préparations à libération prolongée et contrôlée, les patchs transdermiques et d'autres domaines, servant d'excipient clé pour les formulations haut de gamme.
Importance sur le marché : Cet enregistrement supplémentaire consolide davantage les avantages technologiques et de certification de l'entreprise dans le domaine des excipients d'éther de cellulose, et répond aux exigences de conformité des clients mondiaux pour les liants haut de gamme et les matériaux à libération prolongée/contrôlée.
Acétate Succinate d'Hypromellose
Numéro d'enregistrement DMF : [043995]
Application du produit : C'est un matériau d'enrobage entérique haut de gamme qui se dissout à un pH de 5,5 et plus. Il permet une libération intestinale ciblée précise des médicaments et améliore considérablement la biodisponibilité, ce qui en fait un excipient d'enrobage essentiel pour les médicaments génériques et innovants haut de gamme.
Importance sur le marché : Cet enregistrement comble le manque dans les certifications internationales de l'entreprise dans le secteur de l'enrobage entérique haut de gamme. Il aide les préparations nationales haut de gamme à réduire leur dépendance aux excipients importés et accélère le processus de substitution nationale.
En tant que principal fabricant national d'excipients pharmaceutiques, Sunhere a toujours œuvré à l'amélioration de la qualité des produits conformément aux normes internationales et a continuellement fait progresser les certifications de qualification pour les principaux marchés mondiaux.
À ce jour, l'entreprise a obtenu des numéros d'enregistrement DMF de la FDA pour 17 produits clés, couvrant une gamme complète d'excipients pour formes galéniques orales solides, y compris des diluants, des liants, des désintégrants, des matériaux d'enrobage, des lubrifiants, etc. Cela a créé un avantage concurrentiel international de premier plan dans l'industrie pour l'entreprise.
Fondée en 2001, Sunhere Pharmaceutical Excipients se spécialise dans la R&D, la production et la vente d'excipients pharmaceutiques depuis 25 ans. C'est une entreprise nationale de premier plan en matière d'excipients pharmaceutiques pour les préparations orales solides, une entreprise nationale "Spécialisée, Raffinée, Caractéristique & Innovante" de type "Little Giant", et une entreprise nationale clé de haute technologie.
L'entreprise détient 48 enregistrements CDE, 17 enregistrements DMF de la FDA américaine, ainsi que 11 certifications EU EXCiPACT et des certificats CEP. Ses produits sont exportés dans plus de 50 pays et régions du monde, desservant plus de 3 500 entreprises pharmaceutiques, et permettant aux préparations pharmaceutiques nationales de conquérir le marché mondial.
Les enregistrements DMF réussis de la Cellulose Hydroxypropylée et de l'Acétate Succinate d'Hypromellose cette fois-ci valident une fois de plus la force technique et le système de gestion de la qualité de l'entreprise.
À l'avenir, Sunhere continuera à se concentrer profondément sur le secteur des excipients pharmaceutiques haut de gamme. Avec des qualifications mondiales plus complètes, des produits et services de meilleure qualité, nous aiderons l'industrie pharmaceutique chinoise à passer de "Fabriqué en Chine" à "Créé en Chine", et fournirons des solutions pharmaceutiques plus sûres et plus efficaces aux patients du monde entier.
SUNHERE obtient deux nouveaux enregistrements DMF américains !
Cellulose Hydroxypropylée et Acétate Succinate d'Hypromellose déposés avec succès La Matrice de Qualification Mondiale est encore améliorée !
Récemment, nos produits phares, la Cellulose Hydroxypropylée et l'Acétate Succinate d'Hypromellose, ont obtenu des enregistrements officiels DMF auprès de la FDA.
Cette avancée clé améliore notre portefeuille de certifications mondiales pour les excipients d'éther de cellulose haut de gamme, offrant des options d'excipients chinois entièrement qualifiées et fiables aux fabricants de médicaments du monde entier.
Cellulose Hydroxypropylée (HPC)
Numéro d'enregistrement DMF : 043994
Application du produit : Un éther de cellulose non ionique aux excellentes propriétés d'adhérence, de libération prolongée/contrôlée matricielle et de pelliculage. Il est largement utilisé dans les comprimés, les gélules, les préparations à libération prolongée et contrôlée, les patchs transdermiques et d'autres domaines, servant d'excipient clé pour les formulations haut de gamme.
Importance sur le marché : Cet enregistrement supplémentaire consolide davantage les avantages technologiques et de certification de l'entreprise dans le domaine des excipients d'éther de cellulose, et répond aux exigences de conformité des clients mondiaux pour les liants haut de gamme et les matériaux à libération prolongée/contrôlée.
Acétate Succinate d'Hypromellose
Numéro d'enregistrement DMF : [043995]
Application du produit : C'est un matériau d'enrobage entérique haut de gamme qui se dissout à un pH de 5,5 et plus. Il permet une libération intestinale ciblée précise des médicaments et améliore considérablement la biodisponibilité, ce qui en fait un excipient d'enrobage essentiel pour les médicaments génériques et innovants haut de gamme.
Importance sur le marché : Cet enregistrement comble le manque dans les certifications internationales de l'entreprise dans le secteur de l'enrobage entérique haut de gamme. Il aide les préparations nationales haut de gamme à réduire leur dépendance aux excipients importés et accélère le processus de substitution nationale.
En tant que principal fabricant national d'excipients pharmaceutiques, Sunhere a toujours œuvré à l'amélioration de la qualité des produits conformément aux normes internationales et a continuellement fait progresser les certifications de qualification pour les principaux marchés mondiaux.
À ce jour, l'entreprise a obtenu des numéros d'enregistrement DMF de la FDA pour 17 produits clés, couvrant une gamme complète d'excipients pour formes galéniques orales solides, y compris des diluants, des liants, des désintégrants, des matériaux d'enrobage, des lubrifiants, etc. Cela a créé un avantage concurrentiel international de premier plan dans l'industrie pour l'entreprise.
Fondée en 2001, Sunhere Pharmaceutical Excipients se spécialise dans la R&D, la production et la vente d'excipients pharmaceutiques depuis 25 ans. C'est une entreprise nationale de premier plan en matière d'excipients pharmaceutiques pour les préparations orales solides, une entreprise nationale "Spécialisée, Raffinée, Caractéristique & Innovante" de type "Little Giant", et une entreprise nationale clé de haute technologie.
L'entreprise détient 48 enregistrements CDE, 17 enregistrements DMF de la FDA américaine, ainsi que 11 certifications EU EXCiPACT et des certificats CEP. Ses produits sont exportés dans plus de 50 pays et régions du monde, desservant plus de 3 500 entreprises pharmaceutiques, et permettant aux préparations pharmaceutiques nationales de conquérir le marché mondial.
Les enregistrements DMF réussis de la Cellulose Hydroxypropylée et de l'Acétate Succinate d'Hypromellose cette fois-ci valident une fois de plus la force technique et le système de gestion de la qualité de l'entreprise.
À l'avenir, Sunhere continuera à se concentrer profondément sur le secteur des excipients pharmaceutiques haut de gamme. Avec des qualifications mondiales plus complètes, des produits et services de meilleure qualité, nous aiderons l'industrie pharmaceutique chinoise à passer de "Fabriqué en Chine" à "Créé en Chine", et fournirons des solutions pharmaceutiques plus sûres et plus efficaces aux patients du monde entier.