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Firmennachrichten über Unabhängige Innovationen in ko-verarbeiteten Hilfsstoffen Sunhere Hilfsstoffe ermöglichen die weltweite Forschung und Entwicklung von Formulierungen

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Ms. Haileeping
haileeping@sunhere-excipients.com
86-0554-2796186
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Unabhängige Innovationen in ko-verarbeiteten Hilfsstoffen Sunhere Hilfsstoffe ermöglichen die weltweite Forschung und Entwicklung von Formulierungen

2026-08-20

Koko-verarbeitete Hilfsstoffe sind wichtige funktionelle Materialien für orale feste Darreichungsformen. Im Gegensatz zu herkömmlichen physikalisch gemischten vorgemischten Hilfsstoffen durchlaufen sie spezielle Koko-Verarbeitungstechnologien, um die mikroskopische Pulverstruktur zu rekonstruieren, was die Pulverfließfähigkeit, Komprimierbarkeit und Zerfallseigenschaften deutlich verbessert. Sie vereinfachen den Direktverpressungsprozess erheblich und verkürzen die Entwicklungszyklen von Formulierungen, was sie zu einer wichtigen Option für die Entwicklung von Präparaten mit modifizierter Freisetzung und innovativen Medikamenten macht. Lange Zeit war der heimische Markt für hochwertige koko-verarbeitete Hilfsstoffe stark von Importen abhängig, wobei Risiken in der Lieferkette, hohe Kosten und Einschränkungen bei Registrierungsdokumenten die Entwicklung von pharmazeutischen Formulierungsunternehmen behinderten.


Als führendes heimisches Unternehmen für pharmazeutische Hilfsstoffe hat sich Sunhere Excipients der Bewältigung technischer Herausforderungen bei koko-verarbeiteten Hilfsstoffen verschrieben. Es hat ein vollständiges System für Forschung und Entwicklung, Pilotversuche und GMP-konforme Produktion etabliert, ausländische technische Barrieren durchbrochen und die heimische Substitution für mehrere Kern-koko-verarbeitete Hilfsstoffe realisiert. Das Unternehmen bietet stabilen, konformen und leistungsstarken heimischen Lösungen für Pharmaunternehmen im In- und Ausland.

1. Tiefgehende Auseinandersetzung mit der Koko-Verarbeitungstechnologie zur Stärkung der Kernkompetenz in der unabhängigen Forschung und Entwicklung

Aufbauend auf jahrelanger technischer Erfahrung mit zellulosebasierten Hilfsstoffen hat Sunhere Excipients ein professionelles F&E-Team für koko-verarbeitete Hilfsstoffe zusammengestellt. Es hat F&E-Kapazitäten für die gesamte Kette aufgebaut, die von der Laborscreening von Formeln über die Prozessentwicklung, Stabilitätsuntersuchungen, Pilot-Scale-Ups bis hin zur kommerziellen Produktion reichen. Das Unternehmen beherrscht Kern-Koko-Verarbeitungstechnologien und nicht nur einfache Materialmischungen. Eine gezielte Optimierung der Pulvereigenschaften wird durch die Modulation der mikroskopischen Morphologie der Materialien erreicht.

Derzeit hat das Unternehmen eine Reihe von ausgereiften Produkten auf den Markt gebracht, darunter koko-verarbeitete Hilfsstoffe aus mikrokristalliner Cellulose und kolloidaler Kieselsäure, mikrokristalline Cellulose und Natriumcarboxymethylcellulose, Laktose und pulverisierte Cellulose, Mannitol, mikrokristalline Cellulose und Croscarmellose-Natrium, sowie Calciumstearat und Natriumlaurylsulfat. Unter ihnen hat der koko-verarbeitete Hilfsstoff aus mikrokristalliner Cellulose und kolloidaler Kieselsäure die erste doppelte Registrierungsanmeldung in China und den Vereinigten Staaten unter heimischen Herstellern erhalten. Seine Leistung ist vergleichbar mit gleichwertigen importierten internationalen Produkten und ermöglicht eine direkte Importsubstitution. Er unterstützt Registrierungsanträge für Formulierungen im In- und Ausland und hilft Pharmaunternehmen, sich von den Einschränkungen der Lieferkette für importierte Hilfsstoffe zu befreien.

Die Produkte entsprechen den Pharmakopöenstandards von ChP, USP, EP und anderen nationalen Pharmakopöen und können heimische und ausländische Registrierungsanforderungen wie die assoziierte Überprüfung und die DMF-Einreichung erfüllen. Sie wurden in mehreren vermarkteten pharmazeutischen Formulierungen verifiziert und angewendet.

2. Skalierung kontinuierlicher Investitionen zur Gestaltung der zukünftigen Entwicklung von koko-verarbeiteten Hilfsstoffen

In den kommenden Jahren wird Sunhere Excipients die F&E-Investitionen in der koko-verarbeiteten Hilfsstoff-Schiene weiter erhöhen, sein Produktportfolio an koko-verarbeiteten Hilfsstoffen erweitern und mehr neuartige koko-verarbeitete Varianten entwickeln, die für modifizierte Freisetzung, hohe Wirkstoffbeladung und schlecht komprimierbare APIs geeignet sind.


Es wird die Prozesse bestehender Produkte kontinuierlich optimieren, die Chargenkonstanz verbessern und die großtechnische Produktionskapazität skalieren; heimische und ausländische Registrierungsqualifikationen verbessern, um die Grundlage für die globale Versorgung zu festigen; technische Dienstleistungen stärken und eine vertiefte Zusammenarbeit mit Formulierungsentwicklern aufbauen, um praktische Formulierungs-Schmerzpunkte von Pharmaunternehmen zu lösen. Über standardisierte koko-verarbeitete Hilfsstoffprodukte hinaus bieten wir auch kundenspezifische Entwicklungsdienstleistungen für Pharmaunternehmen im In- und Ausland an. Maßgeschneiderte proprietäre koko-verarbeitete Hilfsstoffe können nach den API-Eigenschaften, Formulierungsprozessen, Leistungsindikatoren und Registrierungsanforderungen der Kunden entwickelt werden. Wir bieten One-Stop-Kollaborationsentwicklungsunterstützung, die von der Formelentwicklung, Prozessforschung, Labor- und Pilotversuchen bis hin zur GMP-konformen großtechnischen Produktion reicht, um vielfältige F&E-Anforderungen für Generika, modifizierte neue Medikamente und innovative Medikamente zu erfüllen.



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Unabhängige Innovationen in ko-verarbeiteten Hilfsstoffen Sunhere Hilfsstoffe ermöglichen die weltweite Forschung und Entwicklung von Formulierungen

2026-08-20

Koko-verarbeitete Hilfsstoffe sind wichtige funktionelle Materialien für orale feste Darreichungsformen. Im Gegensatz zu herkömmlichen physikalisch gemischten vorgemischten Hilfsstoffen durchlaufen sie spezielle Koko-Verarbeitungstechnologien, um die mikroskopische Pulverstruktur zu rekonstruieren, was die Pulverfließfähigkeit, Komprimierbarkeit und Zerfallseigenschaften deutlich verbessert. Sie vereinfachen den Direktverpressungsprozess erheblich und verkürzen die Entwicklungszyklen von Formulierungen, was sie zu einer wichtigen Option für die Entwicklung von Präparaten mit modifizierter Freisetzung und innovativen Medikamenten macht. Lange Zeit war der heimische Markt für hochwertige koko-verarbeitete Hilfsstoffe stark von Importen abhängig, wobei Risiken in der Lieferkette, hohe Kosten und Einschränkungen bei Registrierungsdokumenten die Entwicklung von pharmazeutischen Formulierungsunternehmen behinderten.


Als führendes heimisches Unternehmen für pharmazeutische Hilfsstoffe hat sich Sunhere Excipients der Bewältigung technischer Herausforderungen bei koko-verarbeiteten Hilfsstoffen verschrieben. Es hat ein vollständiges System für Forschung und Entwicklung, Pilotversuche und GMP-konforme Produktion etabliert, ausländische technische Barrieren durchbrochen und die heimische Substitution für mehrere Kern-koko-verarbeitete Hilfsstoffe realisiert. Das Unternehmen bietet stabilen, konformen und leistungsstarken heimischen Lösungen für Pharmaunternehmen im In- und Ausland.

1. Tiefgehende Auseinandersetzung mit der Koko-Verarbeitungstechnologie zur Stärkung der Kernkompetenz in der unabhängigen Forschung und Entwicklung

Aufbauend auf jahrelanger technischer Erfahrung mit zellulosebasierten Hilfsstoffen hat Sunhere Excipients ein professionelles F&E-Team für koko-verarbeitete Hilfsstoffe zusammengestellt. Es hat F&E-Kapazitäten für die gesamte Kette aufgebaut, die von der Laborscreening von Formeln über die Prozessentwicklung, Stabilitätsuntersuchungen, Pilot-Scale-Ups bis hin zur kommerziellen Produktion reichen. Das Unternehmen beherrscht Kern-Koko-Verarbeitungstechnologien und nicht nur einfache Materialmischungen. Eine gezielte Optimierung der Pulvereigenschaften wird durch die Modulation der mikroskopischen Morphologie der Materialien erreicht.

Derzeit hat das Unternehmen eine Reihe von ausgereiften Produkten auf den Markt gebracht, darunter koko-verarbeitete Hilfsstoffe aus mikrokristalliner Cellulose und kolloidaler Kieselsäure, mikrokristalline Cellulose und Natriumcarboxymethylcellulose, Laktose und pulverisierte Cellulose, Mannitol, mikrokristalline Cellulose und Croscarmellose-Natrium, sowie Calciumstearat und Natriumlaurylsulfat. Unter ihnen hat der koko-verarbeitete Hilfsstoff aus mikrokristalliner Cellulose und kolloidaler Kieselsäure die erste doppelte Registrierungsanmeldung in China und den Vereinigten Staaten unter heimischen Herstellern erhalten. Seine Leistung ist vergleichbar mit gleichwertigen importierten internationalen Produkten und ermöglicht eine direkte Importsubstitution. Er unterstützt Registrierungsanträge für Formulierungen im In- und Ausland und hilft Pharmaunternehmen, sich von den Einschränkungen der Lieferkette für importierte Hilfsstoffe zu befreien.

Die Produkte entsprechen den Pharmakopöenstandards von ChP, USP, EP und anderen nationalen Pharmakopöen und können heimische und ausländische Registrierungsanforderungen wie die assoziierte Überprüfung und die DMF-Einreichung erfüllen. Sie wurden in mehreren vermarkteten pharmazeutischen Formulierungen verifiziert und angewendet.

2. Skalierung kontinuierlicher Investitionen zur Gestaltung der zukünftigen Entwicklung von koko-verarbeiteten Hilfsstoffen

In den kommenden Jahren wird Sunhere Excipients die F&E-Investitionen in der koko-verarbeiteten Hilfsstoff-Schiene weiter erhöhen, sein Produktportfolio an koko-verarbeiteten Hilfsstoffen erweitern und mehr neuartige koko-verarbeitete Varianten entwickeln, die für modifizierte Freisetzung, hohe Wirkstoffbeladung und schlecht komprimierbare APIs geeignet sind.


Es wird die Prozesse bestehender Produkte kontinuierlich optimieren, die Chargenkonstanz verbessern und die großtechnische Produktionskapazität skalieren; heimische und ausländische Registrierungsqualifikationen verbessern, um die Grundlage für die globale Versorgung zu festigen; technische Dienstleistungen stärken und eine vertiefte Zusammenarbeit mit Formulierungsentwicklern aufbauen, um praktische Formulierungs-Schmerzpunkte von Pharmaunternehmen zu lösen. Über standardisierte koko-verarbeitete Hilfsstoffprodukte hinaus bieten wir auch kundenspezifische Entwicklungsdienstleistungen für Pharmaunternehmen im In- und Ausland an. Maßgeschneiderte proprietäre koko-verarbeitete Hilfsstoffe können nach den API-Eigenschaften, Formulierungsprozessen, Leistungsindikatoren und Registrierungsanforderungen der Kunden entwickelt werden. Wir bieten One-Stop-Kollaborationsentwicklungsunterstützung, die von der Formelentwicklung, Prozessforschung, Labor- und Pilotversuchen bis hin zur GMP-konformen großtechnischen Produktion reicht, um vielfältige F&E-Anforderungen für Generika, modifizierte neue Medikamente und innovative Medikamente zu erfüllen.



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