SUNHERE sichert zwei weitere US-DMF-Einreichungen!
Hydroxypropylcellulose & Hypromelloseacetatsuccinat erfolgreich eingereicht! Globale Qualifikationsmatrix weiter aufgewertet!
Kürzlich haben unsere Kernprodukte Hydroxypropylcellulose und Hypromelloseacetatsuccinat offizielle FDA-DMF-Einreichungen erhalten.
Dieser wichtige Durchbruch wertet unser globales Zertifizierungsportfolio für hochwertige Celluloseether-Hilfsstoffe auf und liefert vollständig qualifizierte, zuverlässige chinesische Hilfsstoffoptionen für weltweite Arzneimittelhersteller.
Hydroxypropylcellulose (HPC)
DMF-Einreichungsnummer: 043994
Produkt Anwendung: Ein nichtionischer Celluloseether mit ausgezeichneten Hafteigenschaften, Matrix- verzögerter/kontrollierter Freisetzung und Filmbildungseigenschaften. Er wird häufig in Tabletten, Kapseln, Retard- und kontrolliert freisetzenden Präparaten, transdermalen Pflastern und anderen Bereichen eingesetzt und dient als wichtiger Hilfsstoff für hochwertige Formulierungsrezepte.
Marktbedeutung: Diese zusätzliche Einreichung festigt die technologischen und zertifizierungsbezogenen Vorteile des Unternehmens bei Celluloseether-Hilfsstoffen weiter und erfüllt die Compliance-Anforderungen globaler Kunden für hochwertige Bindemittel und Materialien für verzögerte/kontrollierte Freisetzung.
Hypromelloseacetatsuccinat
DMF-Einreichungsnummer: [043995]
Produkt Anwendung: Es ist ein hochwertiges magensaftresistentes Überzugsmaterial, das sich bei pH 5,5 und höher auflöst. Es ermöglicht eine präzise gezielte Wirkstofffreisetzung im Darm und verbessert signifikant die Bioverfügbarkeit, was es zu einem Kernüberzugshilfsstoff für hochwertige Generika und innovative Medikamente macht.
Marktbedeutung: Diese Einreichung schließt die Lücke in den internationalen Zertifizierungen des Unternehmens im Bereich der hochwertigen magensaftresistenten Überzüge. Sie hilft heimischen hochwertigen Präparaten, die Abhängigkeit von importierten Hilfsstoffen zu verringern, und beschleunigt den Prozess der heimischen Substitution.
Als führender heimischer Hersteller von pharmazeutischen Hilfsstoffen treibt Sunhere stets die Aufwertung der Produktqualität im Einklang mit internationalen Standards voran und verbessert kontinuierlich die Qualifizierungszertifizierungen für wichtige globale Märkte.
Bis heute hat das Unternehmen FDA-DMF-Einreichungsnummern für 17 Kernprodukte erhalten, die eine vollständige Palette von Hilfsstoffen für orale feste Darreichungsformen abdecken, darunter Füllstoffe, Bindemittel, Sprengmittel, Überzugsmaterialien, Gleitmittel und mehr. Dies hat einen branchenführenden internationalen Qualifikationsgraben für das Unternehmen geschaffen.
Sunhere Pharmaceutical Excipients wurde 2001 gegründet und ist seit 25 Jahren auf die F&E, Produktion und den Vertrieb von pharmazeutischen Hilfsstoffen spezialisiert. Es ist ein führendes heimisches Unternehmen für pharmazeutische Hilfsstoffe für orale feste Darreichungsformen, ein nationales "Specialized, Refined, Characteristic & Innovative" Little Giant Enterprise und ein nationales Schlüssel-High-Tech-Unternehmen.
Das Unternehmen verfügt über 48 CDE-Registrierungen, 17 US-FDA-DMF-Einreichungen sowie 11 EU-EXCiPACT-Zertifizierungen und CEP-Zertifikate. Seine Produkte werden in mehr als 50 Länder und Regionen weltweit exportiert, bedienen über 3.500 Pharmaunternehmen und ermöglichen heimischen pharmazeutischen Präparaten, global zu agieren.
Die erfolgreichen DMF-Einreichungen von Hydroxypropylcellulose und Hypromelloseacetatsuccinat bestätigen erneut die technische Stärke und das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens.
Zukünftig wird sich Sunhere weiterhin tief auf den Sektor der hochwertigen pharmazeutischen Hilfsstoffe konzentrieren. Mit umfassenderen globalen Qualifikationen, qualitativ hochwertigeren Produkten und Dienstleistungen werden wir Chinas Pharmaindustrie helfen, den Sprung von "Made in China" zu "Created in China" zu schaffen und sicherere und effektivere pharmazeutische Lösungen für Patienten weltweit zu liefern.
SUNHERE sichert zwei weitere US-DMF-Einreichungen!
Hydroxypropylcellulose & Hypromelloseacetatsuccinat erfolgreich eingereicht! Globale Qualifikationsmatrix weiter aufgewertet!
Kürzlich haben unsere Kernprodukte Hydroxypropylcellulose und Hypromelloseacetatsuccinat offizielle FDA-DMF-Einreichungen erhalten.
Dieser wichtige Durchbruch wertet unser globales Zertifizierungsportfolio für hochwertige Celluloseether-Hilfsstoffe auf und liefert vollständig qualifizierte, zuverlässige chinesische Hilfsstoffoptionen für weltweite Arzneimittelhersteller.
Hydroxypropylcellulose (HPC)
DMF-Einreichungsnummer: 043994
Produkt Anwendung: Ein nichtionischer Celluloseether mit ausgezeichneten Hafteigenschaften, Matrix- verzögerter/kontrollierter Freisetzung und Filmbildungseigenschaften. Er wird häufig in Tabletten, Kapseln, Retard- und kontrolliert freisetzenden Präparaten, transdermalen Pflastern und anderen Bereichen eingesetzt und dient als wichtiger Hilfsstoff für hochwertige Formulierungsrezepte.
Marktbedeutung: Diese zusätzliche Einreichung festigt die technologischen und zertifizierungsbezogenen Vorteile des Unternehmens bei Celluloseether-Hilfsstoffen weiter und erfüllt die Compliance-Anforderungen globaler Kunden für hochwertige Bindemittel und Materialien für verzögerte/kontrollierte Freisetzung.
Hypromelloseacetatsuccinat
DMF-Einreichungsnummer: [043995]
Produkt Anwendung: Es ist ein hochwertiges magensaftresistentes Überzugsmaterial, das sich bei pH 5,5 und höher auflöst. Es ermöglicht eine präzise gezielte Wirkstofffreisetzung im Darm und verbessert signifikant die Bioverfügbarkeit, was es zu einem Kernüberzugshilfsstoff für hochwertige Generika und innovative Medikamente macht.
Marktbedeutung: Diese Einreichung schließt die Lücke in den internationalen Zertifizierungen des Unternehmens im Bereich der hochwertigen magensaftresistenten Überzüge. Sie hilft heimischen hochwertigen Präparaten, die Abhängigkeit von importierten Hilfsstoffen zu verringern, und beschleunigt den Prozess der heimischen Substitution.
Als führender heimischer Hersteller von pharmazeutischen Hilfsstoffen treibt Sunhere stets die Aufwertung der Produktqualität im Einklang mit internationalen Standards voran und verbessert kontinuierlich die Qualifizierungszertifizierungen für wichtige globale Märkte.
Bis heute hat das Unternehmen FDA-DMF-Einreichungsnummern für 17 Kernprodukte erhalten, die eine vollständige Palette von Hilfsstoffen für orale feste Darreichungsformen abdecken, darunter Füllstoffe, Bindemittel, Sprengmittel, Überzugsmaterialien, Gleitmittel und mehr. Dies hat einen branchenführenden internationalen Qualifikationsgraben für das Unternehmen geschaffen.
Sunhere Pharmaceutical Excipients wurde 2001 gegründet und ist seit 25 Jahren auf die F&E, Produktion und den Vertrieb von pharmazeutischen Hilfsstoffen spezialisiert. Es ist ein führendes heimisches Unternehmen für pharmazeutische Hilfsstoffe für orale feste Darreichungsformen, ein nationales "Specialized, Refined, Characteristic & Innovative" Little Giant Enterprise und ein nationales Schlüssel-High-Tech-Unternehmen.
Das Unternehmen verfügt über 48 CDE-Registrierungen, 17 US-FDA-DMF-Einreichungen sowie 11 EU-EXCiPACT-Zertifizierungen und CEP-Zertifikate. Seine Produkte werden in mehr als 50 Länder und Regionen weltweit exportiert, bedienen über 3.500 Pharmaunternehmen und ermöglichen heimischen pharmazeutischen Präparaten, global zu agieren.
Die erfolgreichen DMF-Einreichungen von Hydroxypropylcellulose und Hypromelloseacetatsuccinat bestätigen erneut die technische Stärke und das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens.
Zukünftig wird sich Sunhere weiterhin tief auf den Sektor der hochwertigen pharmazeutischen Hilfsstoffe konzentrieren. Mit umfassenderen globalen Qualifikationen, qualitativ hochwertigeren Produkten und Dienstleistungen werden wir Chinas Pharmaindustrie helfen, den Sprung von "Made in China" zu "Created in China" zu schaffen und sicherere und effektivere pharmazeutische Lösungen für Patienten weltweit zu liefern.