logo
spanduk spanduk

Detail Berita

Rumah > Berita >

Berita Perusahaan Tentang Inovasi Independen dalam Eksipisien yang Diproses Bersama Sunhere Eksipisien Memperkuat R&D Formulir Global

Peristiwa
Hubungi Kami
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
Hubungi Sekarang

Inovasi Independen dalam Eksipisien yang Diproses Bersama Sunhere Eksipisien Memperkuat R&D Formulir Global

2026-08-20

Eksipien ko-proses yang merupakan bahan fungsional utama untuk bentuk sediaan padat oral. Berbeda dengan eksipien pra-campuran yang diblender secara fisik secara konvensional, mereka menjalani teknologi ko-proses khusus untuk merekonstruksi struktur bubuk mikroskopis, yang secara nyata meningkatkan kemampuan alir bubuk, kompresibilitas, dan kinerja disintegrasi. Mereka sangat menyederhanakan proses formulasi kompresi langsung dan memperpendek siklus R&D formulasi, menjadikannya pilihan penting untuk pengembangan sediaan lepas lambat dan obat-obatan inovatif. Untuk waktu yang lama, pasar eksipien ko-proses kelas atas domestik sangat bergantung pada impor, dengan risiko rantai pasokan, biaya tinggi, dan kendala dokumen pendaftaran membatasi pengembangan perusahaan formulasi farmasi.


Sebagai perusahaan eksipien farmasi domestik terkemuka, Sunhere Excipients telah mendedikasikan diri untuk mengatasi tantangan teknis dalam eksipien ko-proses. Perusahaan telah membangun sistem yang lengkap mencakup R&D, pengujian skala pilot, dan produksi yang sesuai dengan GMP, mendobrak hambatan teknis luar negeri, dan mewujudkan substitusi domestik untuk berbagai eksipien ko-proses inti. Perusahaan menyediakan solusi domestik yang stabil, patuh, dan berkinerja tinggi untuk perusahaan farmasi di dalam dan luar negeri.

1. Pendalaman Teknologi Ko-Proses untuk Memperkuat Kekuatan Inti dalam R&D Independen

Memanfaatkan akumulasi teknis bertahun-tahun dalam eksipien berbasis selulosa, Sunhere Excipients telah membentuk tim R&D profesional untuk eksipien ko-proses. Perusahaan telah membangun kemampuan R&D rantai penuh yang mencakup penyaringan formula skala laboratorium, pengembangan proses, investigasi stabilitas, peningkatan skala pilot, dan produksi komersial. Perusahaan menguasai teknologi ko-proses inti daripada pencampuran bahan sederhana. Optimalisasi sifat bubuk yang ditargetkan dicapai dengan memodulasi morfologi mikroskopis bahan.

Saat ini, perusahaan telah meluncurkan berbagai produk matang termasuk eksipien ko-proses dari mikrokristalin selulosa-koloidal silikon dioksida, mikrokristalin selulosa-natrium karboksimetilselulosa, laktosa-bubuk selulosa, manitol-mikrokristalin-kroskarmelosa kalsium, dan kalsium stearat-natrium lauril sulfat. Di antaranya, eksipien ko-proses dari mikrokristalin selulosa dan koloidal silikon dioksida telah memperoleh pengajuan pendaftaran ganda pertama di Tiongkok dan Amerika Serikat di antara produsen domestik. Kinerjanya sebanding dengan produk internasional setara yang diimpor, memungkinkan substitusi impor langsung. Ini mendukung aplikasi pendaftaran formulasi baik di dalam maupun luar negeri, membantu perusahaan farmasi terbebas dari kendala rantai pasokan eksipien impor.

Produk mematuhi standar farmakope ChP, USP, EP, dan farmakope nasional lainnya, dan dapat memenuhi persyaratan pendaftaran domestik dan luar negeri seperti tinjauan terkait dan pengajuan DMF. Produk telah diverifikasi dan diterapkan dalam berbagai formulasi farmasi yang dipasarkan.

2. Peningkatan Investasi Berkelanjutan untuk Merencanakan Pengembangan Eksipien Ko-Proses di Masa Depan

Dalam beberapa tahun mendatang, Sunhere Excipients akan terus meningkatkan investasi R&D pada jalur eksipien ko-proses, memperluas portofolio produk eksipien ko-prosesnya, dan mengembangkan varietas ko-proses baru yang lebih cocok untuk API lepas lambat, pemuatan obat tinggi, dan API yang sulit dikompresi.


Perusahaan akan terus mengoptimalkan proses produk yang ada, meningkatkan konsistensi antar batch, dan meningkatkan kapasitas produksi skala besar; meningkatkan kualifikasi pendaftaran domestik dan luar negeri untuk memperkuat fondasi pasokan global; memperkuat kemampuan layanan teknis dan membangun kolaborasi mendalam dengan pengembang formulasi untuk mengatasi titik masalah formulasi praktis yang dihadapi oleh perusahaan farmasi. Di luar produk eksipien ko-proses standar, kami juga menawarkan layanan pengembangan khusus untuk perusahaan farmasi di dalam dan luar negeri. Eksipien ko-proses eksklusif yang disesuaikan dapat dikembangkan sesuai dengan karakteristik API pelanggan, proses formulasi, indikator kinerja, dan persyaratan pendaftaran. Kami menyediakan dukungan pengembangan kolaboratif satu atap yang mencakup pengembangan formula, eksplorasi proses, uji skala laboratorium dan pilot, serta produksi skala besar yang sesuai dengan GMP, untuk mengakomodasi beragam permintaan R&D untuk obat generik, obat baru lepas lambat, dan obat inovatif.



spanduk
Detail Berita
Rumah > Berita >

Berita Perusahaan Tentang-Inovasi Independen dalam Eksipisien yang Diproses Bersama Sunhere Eksipisien Memperkuat R&D Formulir Global

Inovasi Independen dalam Eksipisien yang Diproses Bersama Sunhere Eksipisien Memperkuat R&D Formulir Global

2026-08-20

Eksipien ko-proses yang merupakan bahan fungsional utama untuk bentuk sediaan padat oral. Berbeda dengan eksipien pra-campuran yang diblender secara fisik secara konvensional, mereka menjalani teknologi ko-proses khusus untuk merekonstruksi struktur bubuk mikroskopis, yang secara nyata meningkatkan kemampuan alir bubuk, kompresibilitas, dan kinerja disintegrasi. Mereka sangat menyederhanakan proses formulasi kompresi langsung dan memperpendek siklus R&D formulasi, menjadikannya pilihan penting untuk pengembangan sediaan lepas lambat dan obat-obatan inovatif. Untuk waktu yang lama, pasar eksipien ko-proses kelas atas domestik sangat bergantung pada impor, dengan risiko rantai pasokan, biaya tinggi, dan kendala dokumen pendaftaran membatasi pengembangan perusahaan formulasi farmasi.


Sebagai perusahaan eksipien farmasi domestik terkemuka, Sunhere Excipients telah mendedikasikan diri untuk mengatasi tantangan teknis dalam eksipien ko-proses. Perusahaan telah membangun sistem yang lengkap mencakup R&D, pengujian skala pilot, dan produksi yang sesuai dengan GMP, mendobrak hambatan teknis luar negeri, dan mewujudkan substitusi domestik untuk berbagai eksipien ko-proses inti. Perusahaan menyediakan solusi domestik yang stabil, patuh, dan berkinerja tinggi untuk perusahaan farmasi di dalam dan luar negeri.

1. Pendalaman Teknologi Ko-Proses untuk Memperkuat Kekuatan Inti dalam R&D Independen

Memanfaatkan akumulasi teknis bertahun-tahun dalam eksipien berbasis selulosa, Sunhere Excipients telah membentuk tim R&D profesional untuk eksipien ko-proses. Perusahaan telah membangun kemampuan R&D rantai penuh yang mencakup penyaringan formula skala laboratorium, pengembangan proses, investigasi stabilitas, peningkatan skala pilot, dan produksi komersial. Perusahaan menguasai teknologi ko-proses inti daripada pencampuran bahan sederhana. Optimalisasi sifat bubuk yang ditargetkan dicapai dengan memodulasi morfologi mikroskopis bahan.

Saat ini, perusahaan telah meluncurkan berbagai produk matang termasuk eksipien ko-proses dari mikrokristalin selulosa-koloidal silikon dioksida, mikrokristalin selulosa-natrium karboksimetilselulosa, laktosa-bubuk selulosa, manitol-mikrokristalin-kroskarmelosa kalsium, dan kalsium stearat-natrium lauril sulfat. Di antaranya, eksipien ko-proses dari mikrokristalin selulosa dan koloidal silikon dioksida telah memperoleh pengajuan pendaftaran ganda pertama di Tiongkok dan Amerika Serikat di antara produsen domestik. Kinerjanya sebanding dengan produk internasional setara yang diimpor, memungkinkan substitusi impor langsung. Ini mendukung aplikasi pendaftaran formulasi baik di dalam maupun luar negeri, membantu perusahaan farmasi terbebas dari kendala rantai pasokan eksipien impor.

Produk mematuhi standar farmakope ChP, USP, EP, dan farmakope nasional lainnya, dan dapat memenuhi persyaratan pendaftaran domestik dan luar negeri seperti tinjauan terkait dan pengajuan DMF. Produk telah diverifikasi dan diterapkan dalam berbagai formulasi farmasi yang dipasarkan.

2. Peningkatan Investasi Berkelanjutan untuk Merencanakan Pengembangan Eksipien Ko-Proses di Masa Depan

Dalam beberapa tahun mendatang, Sunhere Excipients akan terus meningkatkan investasi R&D pada jalur eksipien ko-proses, memperluas portofolio produk eksipien ko-prosesnya, dan mengembangkan varietas ko-proses baru yang lebih cocok untuk API lepas lambat, pemuatan obat tinggi, dan API yang sulit dikompresi.


Perusahaan akan terus mengoptimalkan proses produk yang ada, meningkatkan konsistensi antar batch, dan meningkatkan kapasitas produksi skala besar; meningkatkan kualifikasi pendaftaran domestik dan luar negeri untuk memperkuat fondasi pasokan global; memperkuat kemampuan layanan teknis dan membangun kolaborasi mendalam dengan pengembang formulasi untuk mengatasi titik masalah formulasi praktis yang dihadapi oleh perusahaan farmasi. Di luar produk eksipien ko-proses standar, kami juga menawarkan layanan pengembangan khusus untuk perusahaan farmasi di dalam dan luar negeri. Eksipien ko-proses eksklusif yang disesuaikan dapat dikembangkan sesuai dengan karakteristik API pelanggan, proses formulasi, indikator kinerja, dan persyaratan pendaftaran. Kami menyediakan dukungan pengembangan kolaboratif satu atap yang mencakup pengembangan formula, eksplorasi proses, uji skala laboratorium dan pilot, serta produksi skala besar yang sesuai dengan GMP, untuk mengakomodasi beragam permintaan R&D untuk obat generik, obat baru lepas lambat, dan obat inovatif.