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Notizie aziendali su Innovazione indipendente negli eccipienti co-processati — Sunhere Excipients potenzia la R&S globale delle formulazioni

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Ms. Haileeping
haileeping@sunhere-excipients.com
86-0554-2796186
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Innovazione indipendente negli eccipienti co-processati — Sunhere Excipients potenzia la R&S globale delle formulazioni

2026-08-20

Gli eccipienti co-processati sono materiali funzionali chiave per le forme farmaceutiche solide orali. A differenza degli eccipienti pre-miscelati fisicamente e convenzionalmente, essi subiscono speciali tecnologie di co-elaborazione per ricostruire la struttura microscopica della polvere, migliorando notevolmente la scorrevolezza, la comprimibilità e le prestazioni di disgregazione della polvere. Semplificano notevolmente il processo di formulazione a compressione diretta e accorciano i cicli di ricerca e sviluppo delle formulazioni, rendendoli un'opzione vitale per lo sviluppo di preparazioni a rilascio modificato e farmaci innovativi. Per molto tempo, il mercato interno degli eccipienti co-processati di fascia alta è stato fortemente dipendente dalle importazioni, con rischi nella catena di approvvigionamento, costi elevati e vincoli nei documenti di registrazione che limitano lo sviluppo delle imprese di formulazione farmaceutica.


In qualità di azienda leader nazionale nel settore degli eccipienti farmaceutici, Sunhere Excipients si è dedicata ad affrontare le sfide tecniche negli eccipienti co-processati. Ha stabilito un sistema completo che copre la ricerca e sviluppo, i test su scala pilota e la produzione conforme alle GMP, ha abbattuto le barriere tecniche estere e ha realizzato la sostituzione domestica di molteplici eccipienti co-processati fondamentali. L'azienda fornisce soluzioni domestiche stabili, conformi e ad alte prestazioni per le aziende farmaceutiche nazionali ed estere.

1. Approfondimento della tecnologia di co-elaborazione per consolidare la forza principale nella ricerca e sviluppo indipendente

Sfruttando anni di accumulo tecnico negli eccipienti a base di cellulosa, Sunhere Excipients ha assemblato un team di ricerca e sviluppo professionale per gli eccipienti co-processati. Ha costruito capacità di ricerca e sviluppo a catena completa che coprono la selezione di formule su scala di laboratorio, lo sviluppo di processi, l'indagine sulla stabilità, lo scale-up su scala pilota e la produzione commerciale. L'azienda padroneggia le tecnologie di co-elaborazione fondamentali piuttosto che la semplice miscelazione di materiali. L'ottimizzazione mirata delle proprietà della polvere viene ottenuta modulando la morfologia microscopica dei materiali.

Attualmente, l'azienda ha lanciato una gamma di prodotti maturi tra cui eccipienti co-processati di cellulosa microcristallina-biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina-sodio carbossimetilcellulosa, lattosio-cellulosa in polvere, mannitolo-cellulosa microcristallina-croscarmellosa sodica e stearato di calcio-sodio laurilsolfato. Tra questi, l'eccipiente co-processato di cellulosa microcristallina e biossido di silicio colloidale ha ottenuto il primo deposito di registrazione duale in Cina e negli Stati Uniti tra i produttori nazionali. Le sue prestazioni sono paragonabili ai prodotti internazionali equivalenti importati, consentendo la sostituzione diretta delle importazioni. Supporta le domande di registrazione delle formulazioni sia a livello nazionale che estero, aiutando le aziende farmaceutiche a liberarsi dai vincoli della catena di approvvigionamento degli eccipienti importati.

I prodotti sono conformi agli standard farmacopeici di ChP, USP, EP e altre farmacopee nazionali, e possono soddisfare i requisiti di registrazione nazionali ed esteri come la revisione associata e il deposito DMF. Sono stati verificati e applicati in molteplici formulazioni farmaceutiche commercializzate.

2. Investimento continuo su larga scala per pianificare lo sviluppo futuro degli eccipienti co-processati

Nei prossimi anni, Sunhere Excipients continuerà ad aumentare gli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore degli eccipienti co-processati, amplierà il proprio portafoglio di prodotti di eccipienti co-processati e svilupperà varietà co-processate più innovative adatte per API a rilascio modificato, ad alto carico di farmaco e scarsamente comprimibili.


Ottimizzerà continuamente i processi dei prodotti esistenti, migliorerà la consistenza lotto-lotto e aumenterà la capacità produttiva su larga scala; migliorerà le qualifiche di registrazione nazionali ed estere per consolidare le basi per la fornitura globale; rafforzerà le capacità di servizio tecnico e stabilirà una collaborazione approfondita con gli sviluppatori di formulazioni per affrontare i punti dolenti pratici di formulazione affrontati dalle aziende farmaceutiche. Oltre ai prodotti standardizzati di eccipienti co-processati, offriamo anche servizi di sviluppo personalizzato per aziende farmaceutiche nazionali ed estere. Possono essere sviluppati eccipienti co-processati proprietari su misura in base alle caratteristiche dell'API dei clienti, ai processi di formulazione, agli indicatori di prestazione e ai requisiti di registrazione. Forniamo supporto allo sviluppo collaborativo completo che copre lo sviluppo della formula, l'esplorazione del processo, le prove su scala di laboratorio e pilota, nonché la produzione su larga scala conforme alle GMP, per soddisfare le diverse esigenze di ricerca e sviluppo per farmaci generici, nuovi farmaci modificati e farmaci innovativi.



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Notizie aziendali su-Innovazione indipendente negli eccipienti co-processati — Sunhere Excipients potenzia la R&S globale delle formulazioni

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Innovazione indipendente negli eccipienti co-processati — Sunhere Excipients potenzia la R&S globale delle formulazioni

2026-08-20

Gli eccipienti co-processati sono materiali funzionali chiave per le forme farmaceutiche solide orali. A differenza degli eccipienti pre-miscelati fisicamente e convenzionalmente, essi subiscono speciali tecnologie di co-elaborazione per ricostruire la struttura microscopica della polvere, migliorando notevolmente la scorrevolezza, la comprimibilità e le prestazioni di disgregazione della polvere. Semplificano notevolmente il processo di formulazione a compressione diretta e accorciano i cicli di ricerca e sviluppo delle formulazioni, rendendoli un'opzione vitale per lo sviluppo di preparazioni a rilascio modificato e farmaci innovativi. Per molto tempo, il mercato interno degli eccipienti co-processati di fascia alta è stato fortemente dipendente dalle importazioni, con rischi nella catena di approvvigionamento, costi elevati e vincoli nei documenti di registrazione che limitano lo sviluppo delle imprese di formulazione farmaceutica.


In qualità di azienda leader nazionale nel settore degli eccipienti farmaceutici, Sunhere Excipients si è dedicata ad affrontare le sfide tecniche negli eccipienti co-processati. Ha stabilito un sistema completo che copre la ricerca e sviluppo, i test su scala pilota e la produzione conforme alle GMP, ha abbattuto le barriere tecniche estere e ha realizzato la sostituzione domestica di molteplici eccipienti co-processati fondamentali. L'azienda fornisce soluzioni domestiche stabili, conformi e ad alte prestazioni per le aziende farmaceutiche nazionali ed estere.

1. Approfondimento della tecnologia di co-elaborazione per consolidare la forza principale nella ricerca e sviluppo indipendente

Sfruttando anni di accumulo tecnico negli eccipienti a base di cellulosa, Sunhere Excipients ha assemblato un team di ricerca e sviluppo professionale per gli eccipienti co-processati. Ha costruito capacità di ricerca e sviluppo a catena completa che coprono la selezione di formule su scala di laboratorio, lo sviluppo di processi, l'indagine sulla stabilità, lo scale-up su scala pilota e la produzione commerciale. L'azienda padroneggia le tecnologie di co-elaborazione fondamentali piuttosto che la semplice miscelazione di materiali. L'ottimizzazione mirata delle proprietà della polvere viene ottenuta modulando la morfologia microscopica dei materiali.

Attualmente, l'azienda ha lanciato una gamma di prodotti maturi tra cui eccipienti co-processati di cellulosa microcristallina-biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina-sodio carbossimetilcellulosa, lattosio-cellulosa in polvere, mannitolo-cellulosa microcristallina-croscarmellosa sodica e stearato di calcio-sodio laurilsolfato. Tra questi, l'eccipiente co-processato di cellulosa microcristallina e biossido di silicio colloidale ha ottenuto il primo deposito di registrazione duale in Cina e negli Stati Uniti tra i produttori nazionali. Le sue prestazioni sono paragonabili ai prodotti internazionali equivalenti importati, consentendo la sostituzione diretta delle importazioni. Supporta le domande di registrazione delle formulazioni sia a livello nazionale che estero, aiutando le aziende farmaceutiche a liberarsi dai vincoli della catena di approvvigionamento degli eccipienti importati.

I prodotti sono conformi agli standard farmacopeici di ChP, USP, EP e altre farmacopee nazionali, e possono soddisfare i requisiti di registrazione nazionali ed esteri come la revisione associata e il deposito DMF. Sono stati verificati e applicati in molteplici formulazioni farmaceutiche commercializzate.

2. Investimento continuo su larga scala per pianificare lo sviluppo futuro degli eccipienti co-processati

Nei prossimi anni, Sunhere Excipients continuerà ad aumentare gli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore degli eccipienti co-processati, amplierà il proprio portafoglio di prodotti di eccipienti co-processati e svilupperà varietà co-processate più innovative adatte per API a rilascio modificato, ad alto carico di farmaco e scarsamente comprimibili.


Ottimizzerà continuamente i processi dei prodotti esistenti, migliorerà la consistenza lotto-lotto e aumenterà la capacità produttiva su larga scala; migliorerà le qualifiche di registrazione nazionali ed estere per consolidare le basi per la fornitura globale; rafforzerà le capacità di servizio tecnico e stabilirà una collaborazione approfondita con gli sviluppatori di formulazioni per affrontare i punti dolenti pratici di formulazione affrontati dalle aziende farmaceutiche. Oltre ai prodotti standardizzati di eccipienti co-processati, offriamo anche servizi di sviluppo personalizzato per aziende farmaceutiche nazionali ed estere. Possono essere sviluppati eccipienti co-processati proprietari su misura in base alle caratteristiche dell'API dei clienti, ai processi di formulazione, agli indicatori di prestazione e ai requisiti di registrazione. Forniamo supporto allo sviluppo collaborativo completo che copre lo sviluppo della formula, l'esplorazione del processo, le prove su scala di laboratorio e pilota, nonché la produzione su larga scala conforme alle GMP, per soddisfare le diverse esigenze di ricerca e sviluppo per farmaci generici, nuovi farmaci modificati e farmaci innovativi.



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