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企業ニュース 共処理賦形剤における独立したイノベーション — サンヒア・エクシピエンツがグローバル製剤研究開発を支援

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共処理賦形剤における独立したイノベーション — サンヒア・エクシピエンツがグローバル製剤研究開発を支援

2026-08-20

共加工された賦形剤は、経口固体剤形の重要な機能性材料です。従来の物理的に混合されたプレミックス賦形剤とは異なり、特殊な共処理技術を経て微細な粉末構造が再構築され、粉末の流動性、圧縮性、崩壊性能が著しく向上します。これらは直接圧縮製剤プロセスを大幅に簡素化し、製剤の研究開発サイクルを短縮し、放出調節製剤や革新的な医薬品の開発にとって重要な選択肢となっています。長い間、国内の高級共加工添加剤市場は輸入に大きく依存しており、サプライチェーンのリスク、高コスト、登録書類の制約により医薬品製剤企業の発展が制限されてきました。


国内の医薬品添加剤大手企業として、Sunhere Excipients は、共加工添加剤の技術的課題への取り組みに専念してきました。研究開発、パイロット規模の試験、GMP準拠の生産をカバーする完全なシステムを確立し、海外の技術的障壁を打ち破り、複数の中核となる共加工添加剤の国内代替を実現しました。同社は、国内外の製薬企業に、安定したコンプライアンスに準拠した高性能の国内ソリューションを提供しています。

1.コプロセス技術を深掘りし、自主研究開発の強みを固める

Sunhere Excipients は、セルロースベースの賦形剤における長年にわたる技術蓄積を活用して、共加工された賦形剤の専門的な研究開発チームを編成しました。同社は、研究室規模の配合スクリーニング、プロセス開発、安定性調査、パイロット規模のスケールアップ、商業生産をカバーするフルチェーンの研究開発機能を構築しました。同社は、単純な材料の混合ではなく、中核となる共処理技術を習得しています。粉末特性の目標最適化は、材料の微細な形態を調整することによって達成されます。

現在、同社は微結晶セルロース-コロイド状二酸化ケイ素、微結晶セルロース-カルボキシメチルセルロースナトリウム、乳糖-粉末セルロース、マンニトール-微結晶-クロスカルメロースカルシウム、ステアリン酸カルシウム-ラウリルナトリウムの共加工賦形剤を含む一連の成熟した製品を発売している。硫酸塩。その中でも、微結晶セルロースとコロイド状二酸化ケイ素を共加工した賦形剤は、国内メーカーとしては初めて中国と米国で二重登録申請を取得しました。その性能は同等の海外輸入製品と同等であり、直接輸入による代替が可能です。国内外の製剤登録申請をサポートし、製薬企業が輸入添加剤のサプライチェーンから制約を取り除くのを支援します。

製品は、ChP、USP、EP、およびその他の国内薬局方の基準に準拠しており、関連する審査や DMF 申請などの国内外の登録要件を満たすことができます。これらは検証され、複数の市販の医薬品製剤に適用されています。

2.共加工添加剤の将来の開発を計画するための継続的投資を拡大する

今後数年間、Sunhere Excipients は、共加工賦形剤分野への研究開発投資を増やし、共加工賦形剤の製品ポートフォリオを拡大し、放出調節、高薬物含有、低圧縮率の API に適したより新規な共加工品種の開発を継続します。


既存製品のプロセスを継続的に最適化し、バッチ間の一貫性を向上させ、大規模な生産能力を拡大します。国内外の登録資格を強化し、グローバル供給の基盤を強化する。技術サービス能力を強化し、製剤開発者との緊密な連携を確立して、製薬企業が直面する実際の製剤の問題点に対処します。標準化された共加工添加剤製品以外にも、国内外の製薬会社向けにカスタム開発サービスも提供しています。顧客の API 特性、配合プロセス、性能指標、登録要件に従って、カスタマイズされた独自の共処理賦形剤を開発できます。当社は、ジェネリック医薬品、改良新薬、革新的医薬品などの多様な研究開発需要に対応するため、配合開発、プロセス探索、ラボスケールおよびパイロット試験、GMP準拠の大規模生産をカバーするワンストップの共同開発サポートを提供します。



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共処理賦形剤における独立したイノベーション — サンヒア・エクシピエンツがグローバル製剤研究開発を支援

2026-08-20

共加工された賦形剤は、経口固体剤形の重要な機能性材料です。従来の物理的に混合されたプレミックス賦形剤とは異なり、特殊な共処理技術を経て微細な粉末構造が再構築され、粉末の流動性、圧縮性、崩壊性能が著しく向上します。これらは直接圧縮製剤プロセスを大幅に簡素化し、製剤の研究開発サイクルを短縮し、放出調節製剤や革新的な医薬品の開発にとって重要な選択肢となっています。長い間、国内の高級共加工添加剤市場は輸入に大きく依存しており、サプライチェーンのリスク、高コスト、登録書類の制約により医薬品製剤企業の発展が制限されてきました。


国内の医薬品添加剤大手企業として、Sunhere Excipients は、共加工添加剤の技術的課題への取り組みに専念してきました。研究開発、パイロット規模の試験、GMP準拠の生産をカバーする完全なシステムを確立し、海外の技術的障壁を打ち破り、複数の中核となる共加工添加剤の国内代替を実現しました。同社は、国内外の製薬企業に、安定したコンプライアンスに準拠した高性能の国内ソリューションを提供しています。

1.コプロセス技術を深掘りし、自主研究開発の強みを固める

Sunhere Excipients は、セルロースベースの賦形剤における長年にわたる技術蓄積を活用して、共加工された賦形剤の専門的な研究開発チームを編成しました。同社は、研究室規模の配合スクリーニング、プロセス開発、安定性調査、パイロット規模のスケールアップ、商業生産をカバーするフルチェーンの研究開発機能を構築しました。同社は、単純な材料の混合ではなく、中核となる共処理技術を習得しています。粉末特性の目標最適化は、材料の微細な形態を調整することによって達成されます。

現在、同社は微結晶セルロース-コロイド状二酸化ケイ素、微結晶セルロース-カルボキシメチルセルロースナトリウム、乳糖-粉末セルロース、マンニトール-微結晶-クロスカルメロースカルシウム、ステアリン酸カルシウム-ラウリルナトリウムの共加工賦形剤を含む一連の成熟した製品を発売している。硫酸塩。その中でも、微結晶セルロースとコロイド状二酸化ケイ素を共加工した賦形剤は、国内メーカーとしては初めて中国と米国で二重登録申請を取得しました。その性能は同等の海外輸入製品と同等であり、直接輸入による代替が可能です。国内外の製剤登録申請をサポートし、製薬企業が輸入添加剤のサプライチェーンから制約を取り除くのを支援します。

製品は、ChP、USP、EP、およびその他の国内薬局方の基準に準拠しており、関連する審査や DMF 申請などの国内外の登録要件を満たすことができます。これらは検証され、複数の市販の医薬品製剤に適用されています。

2.共加工添加剤の将来の開発を計画するための継続的投資を拡大する

今後数年間、Sunhere Excipients は、共加工賦形剤分野への研究開発投資を増やし、共加工賦形剤の製品ポートフォリオを拡大し、放出調節、高薬物含有、低圧縮率の API に適したより新規な共加工品種の開発を継続します。


既存製品のプロセスを継続的に最適化し、バッチ間の一貫性を向上させ、大規模な生産能力を拡大します。国内外の登録資格を強化し、グローバル供給の基盤を強化する。技術サービス能力を強化し、製剤開発者との緊密な連携を確立して、製薬企業が直面する実際の製剤の問題点に対処します。標準化された共加工添加剤製品以外にも、国内外の製薬会社向けにカスタム開発サービスも提供しています。顧客の API 特性、配合プロセス、性能指標、登録要件に従って、カスタマイズされた独自の共処理賦形剤を開発できます。当社は、ジェネリック医薬品、改良新薬、革新的医薬品などの多様な研究開発需要に対応するため、配合開発、プロセス探索、ラボスケールおよびパイロット試験、GMP準拠の大規模生産をカバーするワンストップの共同開発サポートを提供します。