logo
배너 배너

뉴스 내용

> 뉴스 >

회사 뉴스 복합 부형제 분야의 독립적 혁신 — 선허 부형제, 글로벌 제형 R&D 역량 강화

사건
문의하기
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
지금 접촉하세요

복합 부형제 분야의 독립적 혁신 — 선허 부형제, 글로벌 제형 R&D 역량 강화

2026-08-20

공정 처리 부형제는 경구용 고형 제형의 핵심 기능성 소재입니다. 기존의 물리적으로 혼합된 사전 혼합 부형제와 달리, 특수 공정 처리 기술을 통해 미세 분말 구조를 재구성하여 분말 유동성, 압축성 및 붕해 성능을 현저히 개선합니다. 직접 압축 제형 공정을 크게 단순화하고 제형 연구 개발 주기를 단축하여 변형 방출 제제 및 혁신 신약 개발에 필수적인 선택지가 됩니다. 오랫동안 국내 고급 공정 처리 부형제 시장은 수입에 크게 의존해 왔으며, 공급망 위험, 높은 비용 및 등록 서류 제약이 제약 제형 기업의 발전을 제한해 왔습니다.


선도적인 국내 제약 부형제 기업인 Sunhere Excipients는 공정 처리 부형제의 기술적 과제를 해결하기 위해 노력해 왔습니다. 연구 개발, 파일럿 규모 테스트 및 GMP 준수 생산을 포괄하는 완전한 시스템을 구축하고, 해외 기술 장벽을 돌파했으며, 여러 핵심 공정 처리 부형제의 국내 대체 실현을 이루었습니다. 이 회사는 국내외 제약 기업에 안정적이고 규정을 준수하며 고성능의 국내 솔루션을 제공합니다.

1. 공정 처리 기술 심층 분석을 통한 독립 연구 개발 핵심 역량 강화

셀룰로오스 기반 부형제 분야의 오랜 기술 축적을 바탕으로 Sunhere Excipients는 공정 처리 부형제 전문 연구 개발팀을 구성했습니다. 실험실 규모의 제형 스크리닝, 공정 개발, 안정성 조사, 파일럿 규모 스케일업 및 상업 생산을 포괄하는 전체 체인 연구 개발 역량을 구축했습니다. 이 회사는 단순한 재료 혼합이 아닌 핵심 공정 처리 기술을 마스터하고 있습니다. 재료의 미세 형태를 조절하여 분말 특성을 목표로 최적화합니다.

현재 이 회사는 미세결정 셀룰로오스-콜로이드성 이산화규소, 미세결정 셀룰로오스-나트륨 카르복시메틸셀룰로오스, 유당-분말 셀룰로오스, 만니톨-미세결정 셀룰로오스-크로스카멜로스 나트륨, 스테아린산 칼슘-라우릴 황산 나트륨 등의 공정 처리 부형제를 포함한 다양한 성숙한 제품을 출시했습니다. 그중 미세결정 셀룰로오스와 콜로이드성 이산화규소의 공정 처리 부형제는 국내 제조업체 중 최초로 중국과 미국에서 이중 등록 신청을 획득했습니다. 성능은 동등한 수입 국제 제품과 비교할 수 있으며 직접적인 수입 대체가 가능합니다. 국내외 제형 등록 신청을 지원하여 제약 기업이 수입 부형제 공급망의 제약에서 벗어나도록 돕습니다.

제품은 ChP, USP, EP 및 기타 국가 약전 표준을 준수하며, 관련 검토 및 DMF 제출과 같은 국내외 등록 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 여러 시판 제약 제형에서 검증 및 적용되었습니다.

2. 공정 처리 부형제의 미래 발전을 위한 지속적인 투자 확대

향후 몇 년 동안 Sunhere Excipients는 공정 처리 부형제 분야에 대한 연구 개발 투자를 계속 늘리고, 공정 처리 부형제 제품 포트폴리오를 확장하며, 변형 방출, 고함량 약물 및 압축성이 낮은 API에 적합한 더 많은 신규 공정 처리 품종을 개발할 것입니다.


기존 제품의 공정을 지속적으로 최적화하고, 배치 간 일관성을 개선하며, 대규모 생산 능력을 확장할 것입니다. 국내외 등록 자격을 강화하여 글로벌 공급 기반을 공고히 할 것입니다. 기술 서비스 역량을 강화하고 제형 개발자와 심층적인 협력을 구축하여 제약 기업이 직면한 실제 제형의 어려움을 해결할 것입니다. 표준화된 공정 처리 부형제 제품 외에도 국내외 제약 회사를 위한 맞춤형 개발 서비스도 제공합니다. 고객의 API 특성, 제형 공정, 성능 지표 및 등록 요구 사항에 따라 맞춤형 독점 공정 처리 부형제를 개발할 수 있습니다. 제네릭 의약품, 변형 신약 및 혁신 신약에 대한 다양한 연구 개발 요구를 충족시키기 위해 제형 개발, 공정 탐색, 실험실 규모 및 파일럿 시험, GMP 준수 대규모 생산을 포괄하는 원스톱 협력 개발 지원을 제공합니다.



배너
뉴스 내용
> 뉴스 >

회사 뉴스-복합 부형제 분야의 독립적 혁신 — 선허 부형제, 글로벌 제형 R&D 역량 강화

복합 부형제 분야의 독립적 혁신 — 선허 부형제, 글로벌 제형 R&D 역량 강화

2026-08-20

공정 처리 부형제는 경구용 고형 제형의 핵심 기능성 소재입니다. 기존의 물리적으로 혼합된 사전 혼합 부형제와 달리, 특수 공정 처리 기술을 통해 미세 분말 구조를 재구성하여 분말 유동성, 압축성 및 붕해 성능을 현저히 개선합니다. 직접 압축 제형 공정을 크게 단순화하고 제형 연구 개발 주기를 단축하여 변형 방출 제제 및 혁신 신약 개발에 필수적인 선택지가 됩니다. 오랫동안 국내 고급 공정 처리 부형제 시장은 수입에 크게 의존해 왔으며, 공급망 위험, 높은 비용 및 등록 서류 제약이 제약 제형 기업의 발전을 제한해 왔습니다.


선도적인 국내 제약 부형제 기업인 Sunhere Excipients는 공정 처리 부형제의 기술적 과제를 해결하기 위해 노력해 왔습니다. 연구 개발, 파일럿 규모 테스트 및 GMP 준수 생산을 포괄하는 완전한 시스템을 구축하고, 해외 기술 장벽을 돌파했으며, 여러 핵심 공정 처리 부형제의 국내 대체 실현을 이루었습니다. 이 회사는 국내외 제약 기업에 안정적이고 규정을 준수하며 고성능의 국내 솔루션을 제공합니다.

1. 공정 처리 기술 심층 분석을 통한 독립 연구 개발 핵심 역량 강화

셀룰로오스 기반 부형제 분야의 오랜 기술 축적을 바탕으로 Sunhere Excipients는 공정 처리 부형제 전문 연구 개발팀을 구성했습니다. 실험실 규모의 제형 스크리닝, 공정 개발, 안정성 조사, 파일럿 규모 스케일업 및 상업 생산을 포괄하는 전체 체인 연구 개발 역량을 구축했습니다. 이 회사는 단순한 재료 혼합이 아닌 핵심 공정 처리 기술을 마스터하고 있습니다. 재료의 미세 형태를 조절하여 분말 특성을 목표로 최적화합니다.

현재 이 회사는 미세결정 셀룰로오스-콜로이드성 이산화규소, 미세결정 셀룰로오스-나트륨 카르복시메틸셀룰로오스, 유당-분말 셀룰로오스, 만니톨-미세결정 셀룰로오스-크로스카멜로스 나트륨, 스테아린산 칼슘-라우릴 황산 나트륨 등의 공정 처리 부형제를 포함한 다양한 성숙한 제품을 출시했습니다. 그중 미세결정 셀룰로오스와 콜로이드성 이산화규소의 공정 처리 부형제는 국내 제조업체 중 최초로 중국과 미국에서 이중 등록 신청을 획득했습니다. 성능은 동등한 수입 국제 제품과 비교할 수 있으며 직접적인 수입 대체가 가능합니다. 국내외 제형 등록 신청을 지원하여 제약 기업이 수입 부형제 공급망의 제약에서 벗어나도록 돕습니다.

제품은 ChP, USP, EP 및 기타 국가 약전 표준을 준수하며, 관련 검토 및 DMF 제출과 같은 국내외 등록 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 여러 시판 제약 제형에서 검증 및 적용되었습니다.

2. 공정 처리 부형제의 미래 발전을 위한 지속적인 투자 확대

향후 몇 년 동안 Sunhere Excipients는 공정 처리 부형제 분야에 대한 연구 개발 투자를 계속 늘리고, 공정 처리 부형제 제품 포트폴리오를 확장하며, 변형 방출, 고함량 약물 및 압축성이 낮은 API에 적합한 더 많은 신규 공정 처리 품종을 개발할 것입니다.


기존 제품의 공정을 지속적으로 최적화하고, 배치 간 일관성을 개선하며, 대규모 생산 능력을 확장할 것입니다. 국내외 등록 자격을 강화하여 글로벌 공급 기반을 공고히 할 것입니다. 기술 서비스 역량을 강화하고 제형 개발자와 심층적인 협력을 구축하여 제약 기업이 직면한 실제 제형의 어려움을 해결할 것입니다. 표준화된 공정 처리 부형제 제품 외에도 국내외 제약 회사를 위한 맞춤형 개발 서비스도 제공합니다. 고객의 API 특성, 제형 공정, 성능 지표 및 등록 요구 사항에 따라 맞춤형 독점 공정 처리 부형제를 개발할 수 있습니다. 제네릭 의약품, 변형 신약 및 혁신 신약에 대한 다양한 연구 개발 요구를 충족시키기 위해 제형 개발, 공정 탐색, 실험실 규모 및 파일럿 시험, GMP 준수 대규모 생산을 포괄하는 원스톱 협력 개발 지원을 제공합니다.