logo
بنر بنر

جزئیات خبر

خونه > اخبار >

اخبار شرکت در مورد نوآوری مستقل در مواد جانبی پردازش شده مشترک - کمکی Sunhere به تحقیق و توسعه فرمول جهانی قدرت می‌دهد

حوادث
با ما تماس بگیرید
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
حالا تماس بگیرید

نوآوری مستقل در مواد جانبی پردازش شده مشترک - کمکی Sunhere به تحقیق و توسعه فرمول جهانی قدرت می‌دهد

2026-08-20

مواد جانبی با فرآوری مشترک مواد کاربردی کلیدی برای اشکال دوز جامد خوراکی هستند. برخلاف مواد افزودنی از قبل مخلوط شده به طور معمول، آنها تحت فناوری‌های پردازش مشترک ویژه برای بازسازی ساختار پودر میکروسکوپی قرار می‌گیرند که به طور قابل توجهی جریان‌پذیری پودر، تراکم‌پذیری و عملکرد تجزیه را بهبود می‌بخشد. آنها فرآیند فرمولاسیون فشرده سازی مستقیم را بسیار ساده می کنند و چرخه تحقیق و توسعه فرمولاسیون را کوتاه می کنند و آنها را به گزینه ای حیاتی برای توسعه آماده سازی با رهش اصلاح شده و داروهای نوآورانه تبدیل می کنند. برای مدت طولانی، بازار مواد جانبی با فرآوری مشترک گران‌قیمت داخلی به شدت به واردات وابسته بوده است، با ریسک‌های زنجیره تامین، هزینه‌های بالا و محدودیت‌های اسناد ثبتی که توسعه شرکت‌های فرمولاسیون دارویی را محدود می‌کند.


Sunhere Excipients به‌عنوان یک شرکت پیشرو در زمینه مواد جانبی دارویی، خود را وقف مقابله با چالش‌های فنی در فرآورده‌های جانبی مشترک کرده است. این یک سیستم کامل را تحت پوشش تحقیق و توسعه، آزمایش در مقیاس آزمایشی و تولید منطبق با GMP ایجاد کرده است، موانع فنی خارج از کشور را شکسته و جایگزینی داخلی را برای چندین ماده همراه با پردازش مشترک انجام داده است. این شرکت راه حل های داخلی پایدار، سازگار و با کارایی بالا را برای شرکت های دارویی در داخل و خارج از کشور ارائه می دهد.

1. فرو رفتن عمیق در فناوری پردازش مشترک برای تثبیت قدرت اصلی در تحقیق و توسعه مستقل

Sunhere Excipients با استفاده از انباشت فنی چندین ساله در مواد جانبی مبتنی بر سلولز، یک تیم تحقیق و توسعه حرفه ای را برای مواد جانبی فرآوری شده جمع آوری کرده است. این شرکت قابلیت‌های تحقیق و توسعه زنجیره کاملی را ایجاد کرده است که غربالگری فرمول در مقیاس آزمایشگاهی، توسعه فرآیند، بررسی پایداری، مقیاس آزمایشی و تولید تجاری را پوشش می‌دهد. این شرکت به جای ترکیب ساده مواد، بر فناوری‌های اصلی پردازش مشترک تسلط دارد. بهینه سازی هدفمند خواص پودر با تعدیل مورفولوژی میکروسکوپی مواد به دست می آید.

در حال حاضر، این شرکت طیف وسیعی از محصولات بالغ را روانه بازار کرده است که شامل فرآورده‌های جانبی سلولز میکروکریستالی-کلوئیدی سیلیکون دی اکسید، سلولز میکروکریستالی- سدیم کربوکسی متیل سلولز، سلولز پودر شده با لاکتوز، مانیتول-میکروکالومیکال و مانیتول-میکروکالوم استئارات کلسیم - لوریل سولفات سدیم. در میان آنها، ماده همراه فرآوری شده سلولز میکروکریستالی و دی اکسید سیلیکون کلوئیدی اولین پرونده ثبت دوگانه را در چین و ایالات متحده در میان تولیدکنندگان داخلی به دست آورده است. عملکرد آن با محصولات مشابه وارداتی بین المللی قابل مقایسه است و امکان جایگزینی مستقیم واردات را فراهم می کند. این برنامه از برنامه های ثبت فرمولاسیون هم در داخل و هم در خارج از کشور پشتیبانی می کند و به شرکت های دارویی کمک می کند تا از محدودیت های زنجیره تامین مواد کمکی وارداتی خلاص شوند.

این محصولات با استانداردهای دارویی ChP، USP، EP و سایر فارماکوپه های ملی مطابقت دارند و می توانند الزامات ثبت داخلی و خارجی مانند بررسی مرتبط و تشکیل پرونده DMF را برآورده کنند. آنها تأیید شده اند و در فرمولاسیون های دارویی متعدد به بازار استفاده شده اند.

2. افزایش سرمایه گذاری مستمر برای طرح توسعه آتی مواد کمکی پردازش مشترک

در سال‌های آینده، Sunhere Excipients به افزایش سرمایه‌گذاری تحقیق و توسعه در مسیر کمکی فرآوری شده ادامه می‌دهد، سبد محصولات خود را از مواد همراه فرآوری شده گسترش می‌دهد، و گونه‌های جدیدتر هم فرآوری شده مناسب برای انتشار اصلاح‌شده، بارگیری داروی بالا و انتشار ضعیف API را توسعه خواهد داد.


به طور مداوم فرآیندهای محصولات موجود را بهینه می کند، ثبات دسته به دسته را بهبود می بخشد و ظرفیت تولید در مقیاس بزرگ را افزایش می دهد. تقویت صلاحیت های ثبت داخلی و خارجی برای تحکیم پایه های عرضه جهانی؛ تقویت قابلیت‌های خدمات فنی و ایجاد همکاری عمیق با توسعه‌دهندگان فرمولاسیون برای رسیدگی به مشکلات عملی فرمولاسیون که شرکت‌های دارویی با آن مواجه هستند. فراتر از محصولات جانبی استاندارد شده با پردازش مشترک، ما همچنین خدمات توسعه سفارشی را برای شرکت‌های دارویی در داخل و خارج از کشور ارائه می‌کنیم. بر اساس ویژگی های API مشتریان، فرآیندهای فرمولاسیون، شاخص های عملکرد و الزامات ثبت، می توان اکسییون های اختصاصی و اختصاصی پردازش مشترک را توسعه داد. ما پشتیبانی توسعه مشترک یک مرحله‌ای را ارائه می‌کنیم که شامل توسعه فرمول، اکتشاف فرآیند، آزمایش‌های آزمایشی در مقیاس آزمایشگاهی، و همچنین تولید در مقیاس بزرگ مطابق با GMP می‌شود تا نیازهای تحقیق و توسعه متنوع برای داروهای ژنریک، داروهای جدید اصلاح‌شده و داروهای نوآورانه را برآورده کنیم.



بنر
جزئیات خبر
خونه > اخبار >

اخبار شرکت در مورد-نوآوری مستقل در مواد جانبی پردازش شده مشترک - کمکی Sunhere به تحقیق و توسعه فرمول جهانی قدرت می‌دهد

نوآوری مستقل در مواد جانبی پردازش شده مشترک - کمکی Sunhere به تحقیق و توسعه فرمول جهانی قدرت می‌دهد

2026-08-20

مواد جانبی با فرآوری مشترک مواد کاربردی کلیدی برای اشکال دوز جامد خوراکی هستند. برخلاف مواد افزودنی از قبل مخلوط شده به طور معمول، آنها تحت فناوری‌های پردازش مشترک ویژه برای بازسازی ساختار پودر میکروسکوپی قرار می‌گیرند که به طور قابل توجهی جریان‌پذیری پودر، تراکم‌پذیری و عملکرد تجزیه را بهبود می‌بخشد. آنها فرآیند فرمولاسیون فشرده سازی مستقیم را بسیار ساده می کنند و چرخه تحقیق و توسعه فرمولاسیون را کوتاه می کنند و آنها را به گزینه ای حیاتی برای توسعه آماده سازی با رهش اصلاح شده و داروهای نوآورانه تبدیل می کنند. برای مدت طولانی، بازار مواد جانبی با فرآوری مشترک گران‌قیمت داخلی به شدت به واردات وابسته بوده است، با ریسک‌های زنجیره تامین، هزینه‌های بالا و محدودیت‌های اسناد ثبتی که توسعه شرکت‌های فرمولاسیون دارویی را محدود می‌کند.


Sunhere Excipients به‌عنوان یک شرکت پیشرو در زمینه مواد جانبی دارویی، خود را وقف مقابله با چالش‌های فنی در فرآورده‌های جانبی مشترک کرده است. این یک سیستم کامل را تحت پوشش تحقیق و توسعه، آزمایش در مقیاس آزمایشی و تولید منطبق با GMP ایجاد کرده است، موانع فنی خارج از کشور را شکسته و جایگزینی داخلی را برای چندین ماده همراه با پردازش مشترک انجام داده است. این شرکت راه حل های داخلی پایدار، سازگار و با کارایی بالا را برای شرکت های دارویی در داخل و خارج از کشور ارائه می دهد.

1. فرو رفتن عمیق در فناوری پردازش مشترک برای تثبیت قدرت اصلی در تحقیق و توسعه مستقل

Sunhere Excipients با استفاده از انباشت فنی چندین ساله در مواد جانبی مبتنی بر سلولز، یک تیم تحقیق و توسعه حرفه ای را برای مواد جانبی فرآوری شده جمع آوری کرده است. این شرکت قابلیت‌های تحقیق و توسعه زنجیره کاملی را ایجاد کرده است که غربالگری فرمول در مقیاس آزمایشگاهی، توسعه فرآیند، بررسی پایداری، مقیاس آزمایشی و تولید تجاری را پوشش می‌دهد. این شرکت به جای ترکیب ساده مواد، بر فناوری‌های اصلی پردازش مشترک تسلط دارد. بهینه سازی هدفمند خواص پودر با تعدیل مورفولوژی میکروسکوپی مواد به دست می آید.

در حال حاضر، این شرکت طیف وسیعی از محصولات بالغ را روانه بازار کرده است که شامل فرآورده‌های جانبی سلولز میکروکریستالی-کلوئیدی سیلیکون دی اکسید، سلولز میکروکریستالی- سدیم کربوکسی متیل سلولز، سلولز پودر شده با لاکتوز، مانیتول-میکروکالومیکال و مانیتول-میکروکالوم استئارات کلسیم - لوریل سولفات سدیم. در میان آنها، ماده همراه فرآوری شده سلولز میکروکریستالی و دی اکسید سیلیکون کلوئیدی اولین پرونده ثبت دوگانه را در چین و ایالات متحده در میان تولیدکنندگان داخلی به دست آورده است. عملکرد آن با محصولات مشابه وارداتی بین المللی قابل مقایسه است و امکان جایگزینی مستقیم واردات را فراهم می کند. این برنامه از برنامه های ثبت فرمولاسیون هم در داخل و هم در خارج از کشور پشتیبانی می کند و به شرکت های دارویی کمک می کند تا از محدودیت های زنجیره تامین مواد کمکی وارداتی خلاص شوند.

این محصولات با استانداردهای دارویی ChP، USP، EP و سایر فارماکوپه های ملی مطابقت دارند و می توانند الزامات ثبت داخلی و خارجی مانند بررسی مرتبط و تشکیل پرونده DMF را برآورده کنند. آنها تأیید شده اند و در فرمولاسیون های دارویی متعدد به بازار استفاده شده اند.

2. افزایش سرمایه گذاری مستمر برای طرح توسعه آتی مواد کمکی پردازش مشترک

در سال‌های آینده، Sunhere Excipients به افزایش سرمایه‌گذاری تحقیق و توسعه در مسیر کمکی فرآوری شده ادامه می‌دهد، سبد محصولات خود را از مواد همراه فرآوری شده گسترش می‌دهد، و گونه‌های جدیدتر هم فرآوری شده مناسب برای انتشار اصلاح‌شده، بارگیری داروی بالا و انتشار ضعیف API را توسعه خواهد داد.


به طور مداوم فرآیندهای محصولات موجود را بهینه می کند، ثبات دسته به دسته را بهبود می بخشد و ظرفیت تولید در مقیاس بزرگ را افزایش می دهد. تقویت صلاحیت های ثبت داخلی و خارجی برای تحکیم پایه های عرضه جهانی؛ تقویت قابلیت‌های خدمات فنی و ایجاد همکاری عمیق با توسعه‌دهندگان فرمولاسیون برای رسیدگی به مشکلات عملی فرمولاسیون که شرکت‌های دارویی با آن مواجه هستند. فراتر از محصولات جانبی استاندارد شده با پردازش مشترک، ما همچنین خدمات توسعه سفارشی را برای شرکت‌های دارویی در داخل و خارج از کشور ارائه می‌کنیم. بر اساس ویژگی های API مشتریان، فرآیندهای فرمولاسیون، شاخص های عملکرد و الزامات ثبت، می توان اکسییون های اختصاصی و اختصاصی پردازش مشترک را توسعه داد. ما پشتیبانی توسعه مشترک یک مرحله‌ای را ارائه می‌کنیم که شامل توسعه فرمول، اکتشاف فرآیند، آزمایش‌های آزمایشی در مقیاس آزمایشگاهی، و همچنین تولید در مقیاس بزرگ مطابق با GMP می‌شود تا نیازهای تحقیق و توسعه متنوع برای داروهای ژنریک، داروهای جدید اصلاح‌شده و داروهای نوآورانه را برآورده کنیم.