مواد جانبی با فرآوری مشترک مواد کاربردی کلیدی برای اشکال دوز جامد خوراکی هستند. برخلاف مواد افزودنی از قبل مخلوط شده به طور معمول، آنها تحت فناوریهای پردازش مشترک ویژه برای بازسازی ساختار پودر میکروسکوپی قرار میگیرند که به طور قابل توجهی جریانپذیری پودر، تراکمپذیری و عملکرد تجزیه را بهبود میبخشد. آنها فرآیند فرمولاسیون فشرده سازی مستقیم را بسیار ساده می کنند و چرخه تحقیق و توسعه فرمولاسیون را کوتاه می کنند و آنها را به گزینه ای حیاتی برای توسعه آماده سازی با رهش اصلاح شده و داروهای نوآورانه تبدیل می کنند. برای مدت طولانی، بازار مواد جانبی با فرآوری مشترک گرانقیمت داخلی به شدت به واردات وابسته بوده است، با ریسکهای زنجیره تامین، هزینههای بالا و محدودیتهای اسناد ثبتی که توسعه شرکتهای فرمولاسیون دارویی را محدود میکند.
به طور مداوم فرآیندهای محصولات موجود را بهینه می کند، ثبات دسته به دسته را بهبود می بخشد و ظرفیت تولید در مقیاس بزرگ را افزایش می دهد. تقویت صلاحیت های ثبت داخلی و خارجی برای تحکیم پایه های عرضه جهانی؛ تقویت قابلیتهای خدمات فنی و ایجاد همکاری عمیق با توسعهدهندگان فرمولاسیون برای رسیدگی به مشکلات عملی فرمولاسیون که شرکتهای دارویی با آن مواجه هستند. فراتر از محصولات جانبی استاندارد شده با پردازش مشترک، ما همچنین خدمات توسعه سفارشی را برای شرکتهای دارویی در داخل و خارج از کشور ارائه میکنیم. بر اساس ویژگی های API مشتریان، فرآیندهای فرمولاسیون، شاخص های عملکرد و الزامات ثبت، می توان اکسییون های اختصاصی و اختصاصی پردازش مشترک را توسعه داد. ما پشتیبانی توسعه مشترک یک مرحلهای را ارائه میکنیم که شامل توسعه فرمول، اکتشاف فرآیند، آزمایشهای آزمایشی در مقیاس آزمایشگاهی، و همچنین تولید در مقیاس بزرگ مطابق با GMP میشود تا نیازهای تحقیق و توسعه متنوع برای داروهای ژنریک، داروهای جدید اصلاحشده و داروهای نوآورانه را برآورده کنیم.
مواد جانبی با فرآوری مشترک مواد کاربردی کلیدی برای اشکال دوز جامد خوراکی هستند. برخلاف مواد افزودنی از قبل مخلوط شده به طور معمول، آنها تحت فناوریهای پردازش مشترک ویژه برای بازسازی ساختار پودر میکروسکوپی قرار میگیرند که به طور قابل توجهی جریانپذیری پودر، تراکمپذیری و عملکرد تجزیه را بهبود میبخشد. آنها فرآیند فرمولاسیون فشرده سازی مستقیم را بسیار ساده می کنند و چرخه تحقیق و توسعه فرمولاسیون را کوتاه می کنند و آنها را به گزینه ای حیاتی برای توسعه آماده سازی با رهش اصلاح شده و داروهای نوآورانه تبدیل می کنند. برای مدت طولانی، بازار مواد جانبی با فرآوری مشترک گرانقیمت داخلی به شدت به واردات وابسته بوده است، با ریسکهای زنجیره تامین، هزینههای بالا و محدودیتهای اسناد ثبتی که توسعه شرکتهای فرمولاسیون دارویی را محدود میکند.
به طور مداوم فرآیندهای محصولات موجود را بهینه می کند، ثبات دسته به دسته را بهبود می بخشد و ظرفیت تولید در مقیاس بزرگ را افزایش می دهد. تقویت صلاحیت های ثبت داخلی و خارجی برای تحکیم پایه های عرضه جهانی؛ تقویت قابلیتهای خدمات فنی و ایجاد همکاری عمیق با توسعهدهندگان فرمولاسیون برای رسیدگی به مشکلات عملی فرمولاسیون که شرکتهای دارویی با آن مواجه هستند. فراتر از محصولات جانبی استاندارد شده با پردازش مشترک، ما همچنین خدمات توسعه سفارشی را برای شرکتهای دارویی در داخل و خارج از کشور ارائه میکنیم. بر اساس ویژگی های API مشتریان، فرآیندهای فرمولاسیون، شاخص های عملکرد و الزامات ثبت، می توان اکسییون های اختصاصی و اختصاصی پردازش مشترک را توسعه داد. ما پشتیبانی توسعه مشترک یک مرحلهای را ارائه میکنیم که شامل توسعه فرمول، اکتشاف فرآیند، آزمایشهای آزمایشی در مقیاس آزمایشگاهی، و همچنین تولید در مقیاس بزرگ مطابق با GMP میشود تا نیازهای تحقیق و توسعه متنوع برای داروهای ژنریک، داروهای جدید اصلاحشده و داروهای نوآورانه را برآورده کنیم.