Współprzetworzone substancje pomocnicze są kluczowymi materiałami funkcjonalnymi dla doustnych postaci stałych. W przeciwieństwie do tradycyjnie fizycznie mieszanych gotowych substancji pomocniczych, podlegają one specjalnym technologiom współprzetwarzania w celu odbudowy mikroskopowej struktury proszku, co znacznie poprawia jego płynność, ściśliwość i zdolność do rozpadu. Znacznie upraszczają proces formulacji bezpośredniego prasowania i skracają cykle badawczo-rozwojowe formulacji, czyniąc je kluczową opcją w rozwoju preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu i innowacyjnych leków. Przez długi czas krajowy rynek wysokiej klasy współprzetworzonych substancji pomocniczych był silnie uzależniony od importu, a ryzyko związane z łańcuchem dostaw, wysokie koszty i ograniczenia dokumentacji rejestracyjnej ograniczały rozwój przedsiębiorstw zajmujących się formulacją farmaceutyczną.
Firma będzie stale optymalizować procesy istniejących produktów, poprawiać spójność między partiami i skalować produkcję na dużą skalę; wzmacniać krajowe i zagraniczne kwalifikacje rejestracyjne w celu umocnienia podstaw globalnych dostaw; wzmacniać możliwości usług technicznych i nawiązywać głęboką współpracę z twórcami formulacji w celu rozwiązywania praktycznych problemów formulacyjnych, z którymi borykają się przedsiębiorstwa farmaceutyczne. Oprócz standardowych produktów współprzetworzonych substancji pomocniczych, oferujemy również usługi niestandardowego rozwoju dla firm farmaceutycznych w kraju i za granicą. Można opracować niestandardowe, zastrzeżone współprzetworzone substancje pomocnicze zgodnie z charakterystyką API klienta, procesami formulacji, wskaźnikami wydajności i wymaganiami rejestracyjnymi. Zapewniamy kompleksowe wsparcie w zakresie wspólnego rozwoju, obejmujące rozwój formuł, eksplorację procesów, badania laboratoryjne i pilotażowe, a także produkcję na dużą skalę zgodną z GMP, w celu zaspokojenia różnorodnych potrzeb badawczo-rozwojowych w zakresie leków generycznych, nowych leków o zmodyfikowanym uwalnianiu i innowacyjnych leków.
Współprzetworzone substancje pomocnicze są kluczowymi materiałami funkcjonalnymi dla doustnych postaci stałych. W przeciwieństwie do tradycyjnie fizycznie mieszanych gotowych substancji pomocniczych, podlegają one specjalnym technologiom współprzetwarzania w celu odbudowy mikroskopowej struktury proszku, co znacznie poprawia jego płynność, ściśliwość i zdolność do rozpadu. Znacznie upraszczają proces formulacji bezpośredniego prasowania i skracają cykle badawczo-rozwojowe formulacji, czyniąc je kluczową opcją w rozwoju preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu i innowacyjnych leków. Przez długi czas krajowy rynek wysokiej klasy współprzetworzonych substancji pomocniczych był silnie uzależniony od importu, a ryzyko związane z łańcuchem dostaw, wysokie koszty i ograniczenia dokumentacji rejestracyjnej ograniczały rozwój przedsiębiorstw zajmujących się formulacją farmaceutyczną.
Firma będzie stale optymalizować procesy istniejących produktów, poprawiać spójność między partiami i skalować produkcję na dużą skalę; wzmacniać krajowe i zagraniczne kwalifikacje rejestracyjne w celu umocnienia podstaw globalnych dostaw; wzmacniać możliwości usług technicznych i nawiązywać głęboką współpracę z twórcami formulacji w celu rozwiązywania praktycznych problemów formulacyjnych, z którymi borykają się przedsiębiorstwa farmaceutyczne. Oprócz standardowych produktów współprzetworzonych substancji pomocniczych, oferujemy również usługi niestandardowego rozwoju dla firm farmaceutycznych w kraju i za granicą. Można opracować niestandardowe, zastrzeżone współprzetworzone substancje pomocnicze zgodnie z charakterystyką API klienta, procesami formulacji, wskaźnikami wydajności i wymaganiami rejestracyjnymi. Zapewniamy kompleksowe wsparcie w zakresie wspólnego rozwoju, obejmujące rozwój formuł, eksplorację procesów, badania laboratoryjne i pilotażowe, a także produkcję na dużą skalę zgodną z GMP, w celu zaspokojenia różnorodnych potrzeb badawczo-rozwojowych w zakresie leków generycznych, nowych leków o zmodyfikowanym uwalnianiu i innowacyjnych leków.
