logo
transparent transparent

Szczegóły wiadomości

Do domu > Nowości >

Informacje o firmie Sunhere zyskuje kolejne 2 zgłoszenia US DMF! HPC i HPMCAS pomyślnie zarejestrowane, globalne referencje dodatkowo wzmocnione!

Wydarzenia
Skontaktuj się z nami
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
Skontaktuj się teraz

Sunhere zyskuje kolejne 2 zgłoszenia US DMF! HPC i HPMCAS pomyślnie zarejestrowane, globalne referencje dodatkowo wzmocnione!

2026-04-24

SUNHERE zabezpiecza dwa dodatkowe zgłoszenia DMF w USA!

Celuloza Hydroksypropylowa i Hypromeloza Octan Sukcynian Pomyślnie Złożone. Globalna Macierz Kwalifikacji Dalsza Modernizacja!

Niedawno nasze kluczowe produkty, celuloza hydroksypropylowa i hypromeloza octan sukcynian, uzyskały oficjalne zgłoszenia DMF FDA.

Ten kluczowy przełom modernizuje nasze globalne portfolio certyfikacji dla premium ekscypientów celulozowych, dostarczając w pełni kwalifikowane, niezawodne chińskie opcje ekscypientów dla światowych producentów leków.

Celuloza Hydroksypropylowa (HPC)

Numer zgłoszenia DMF: 043994

Zastosowanie produktu: Niejonowy eter celulozowy o doskonałych właściwościach przylegania, matrycy o przedłużonym/kontrolowanym uwalnianiu i powlekania błonotwórczego. Jest szeroko stosowany w tabletkach, kapsułkach, preparatach o przedłużonym i kontrolowanym uwalnianiu, plastrach transdermalnych i innych dziedzinach, służąc jako kluczowy ekscypient dla wysokiej klasy receptur.

Znaczenie rynkowe: To dodatkowe zgłoszenie dalej umacnia przewagę technologiczną i certyfikacyjną firmy w zakresie ekscypientów celulozowych oraz spełnia wymagania zgodności globalnych klientów dotyczące wysokiej klasy substancji wiążących i materiałów o przedłużonym/kontrolowanym uwalnianiu.

Hypromeloza Octan Sukcynian

Numer zgłoszenia DMF: [043995]

Zastosowanie produktu: Jest to wysokiej klasy materiał do powlekania jelitowego, który rozpuszcza się w pH 5,5 i powyżej. Umożliwia precyzyjne celowane uwalnianie leku w jelitach i znacząco poprawia biodostępność, co czyni go kluczowym ekscypientem powlekającym dla wysokiej klasy leków generycznych i innowacyjnych.

Znaczenie rynkowe: To zgłoszenie wypełnia lukę w międzynarodowych certyfikatach firmy w dziedzinie wysokiej klasy powlekania jelitowego. Pomaga krajowym wysokiej klasy preparatom zmniejszyć zależność od importowanych ekscypientów i przyspiesza proces substytucji krajowej.

Jako wiodący krajowy producent ekscypientów farmaceutycznych, Sunhere zawsze dążył do modernizacji jakości produktów zgodnie z międzynarodowymi standardami i stale rozwijał certyfikację kwalifikacyjną dla głównych rynków globalnych.

Do tej pory firma uzyskała numery zgłoszeń DMF FDA dla 17 kluczowych produktów, obejmujących pełną gamę ekscypientów do doustnych postaci stałych, w tym wypełniacze, substancje wiążące, substancje rozsadzające, materiały powlekające, środki poślizgowe i inne. Zbudowało to wiodącą w branży międzynarodową barierę kwalifikacyjną dla przedsiębiorstwa.

Założona w 2001 roku, Sunhere Pharmaceutical Excipients specjalizuje się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży ekscypientów farmaceutycznych od 25 lat. Jest to wiodące krajowe przedsiębiorstwo ekscypientów farmaceutycznych do doustnych postać stałych, krajowe przedsiębiorstwo "Specjalistyczne, Wyrafinowane, Charakterystyczne i Innowacyjne" Little Giant Enterprise oraz krajowe kluczowe przedsiębiorstwo wysokich technologii.

Firma posiada 48 rejestracji CDE, 17 zgłoszeń DMF FDA w USA, a także 11 certyfikatów EU EXCiPACT i certyfikatów CEP. Jej produkty są eksportowane do ponad 50 krajów i regionów na całym świecie, obsługując ponad 3500 przedsiębiorstw farmaceutycznych i umożliwiając globalizację krajowych preparatów farmaceutycznych.

Pomyślne zgłoszenia DMF celulozy hydroksypropylowej i hypromelozy octanu sukcynianu tym razem ponownie potwierdzają siłę techniczną firmy i system zarządzania jakością.

W przyszłości Sunhere będzie nadal głęboko koncentrować się na sektorze wysokiej klasy ekscypientów farmaceutycznych. Dzięki bardziej kompleksowym globalnym kwalifikacjom, produktom i usługom o wyższej jakości, pomożemy chińskiemu przemysłowi farmaceutycznemu dokonać skoku od "Made in China" do "Created in China" i dostarczać bezpieczniejsze i skuteczniejsze rozwiązania farmaceutyczne dla pacjentów na całym świecie.

transparent
Szczegóły wiadomości
Do domu > Nowości >

Informacje o firmie-Sunhere zyskuje kolejne 2 zgłoszenia US DMF! HPC i HPMCAS pomyślnie zarejestrowane, globalne referencje dodatkowo wzmocnione!

Sunhere zyskuje kolejne 2 zgłoszenia US DMF! HPC i HPMCAS pomyślnie zarejestrowane, globalne referencje dodatkowo wzmocnione!

2026-04-24

SUNHERE zabezpiecza dwa dodatkowe zgłoszenia DMF w USA!

Celuloza Hydroksypropylowa i Hypromeloza Octan Sukcynian Pomyślnie Złożone. Globalna Macierz Kwalifikacji Dalsza Modernizacja!

Niedawno nasze kluczowe produkty, celuloza hydroksypropylowa i hypromeloza octan sukcynian, uzyskały oficjalne zgłoszenia DMF FDA.

Ten kluczowy przełom modernizuje nasze globalne portfolio certyfikacji dla premium ekscypientów celulozowych, dostarczając w pełni kwalifikowane, niezawodne chińskie opcje ekscypientów dla światowych producentów leków.

Celuloza Hydroksypropylowa (HPC)

Numer zgłoszenia DMF: 043994

Zastosowanie produktu: Niejonowy eter celulozowy o doskonałych właściwościach przylegania, matrycy o przedłużonym/kontrolowanym uwalnianiu i powlekania błonotwórczego. Jest szeroko stosowany w tabletkach, kapsułkach, preparatach o przedłużonym i kontrolowanym uwalnianiu, plastrach transdermalnych i innych dziedzinach, służąc jako kluczowy ekscypient dla wysokiej klasy receptur.

Znaczenie rynkowe: To dodatkowe zgłoszenie dalej umacnia przewagę technologiczną i certyfikacyjną firmy w zakresie ekscypientów celulozowych oraz spełnia wymagania zgodności globalnych klientów dotyczące wysokiej klasy substancji wiążących i materiałów o przedłużonym/kontrolowanym uwalnianiu.

Hypromeloza Octan Sukcynian

Numer zgłoszenia DMF: [043995]

Zastosowanie produktu: Jest to wysokiej klasy materiał do powlekania jelitowego, który rozpuszcza się w pH 5,5 i powyżej. Umożliwia precyzyjne celowane uwalnianie leku w jelitach i znacząco poprawia biodostępność, co czyni go kluczowym ekscypientem powlekającym dla wysokiej klasy leków generycznych i innowacyjnych.

Znaczenie rynkowe: To zgłoszenie wypełnia lukę w międzynarodowych certyfikatach firmy w dziedzinie wysokiej klasy powlekania jelitowego. Pomaga krajowym wysokiej klasy preparatom zmniejszyć zależność od importowanych ekscypientów i przyspiesza proces substytucji krajowej.

Jako wiodący krajowy producent ekscypientów farmaceutycznych, Sunhere zawsze dążył do modernizacji jakości produktów zgodnie z międzynarodowymi standardami i stale rozwijał certyfikację kwalifikacyjną dla głównych rynków globalnych.

Do tej pory firma uzyskała numery zgłoszeń DMF FDA dla 17 kluczowych produktów, obejmujących pełną gamę ekscypientów do doustnych postaci stałych, w tym wypełniacze, substancje wiążące, substancje rozsadzające, materiały powlekające, środki poślizgowe i inne. Zbudowało to wiodącą w branży międzynarodową barierę kwalifikacyjną dla przedsiębiorstwa.

Założona w 2001 roku, Sunhere Pharmaceutical Excipients specjalizuje się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży ekscypientów farmaceutycznych od 25 lat. Jest to wiodące krajowe przedsiębiorstwo ekscypientów farmaceutycznych do doustnych postać stałych, krajowe przedsiębiorstwo "Specjalistyczne, Wyrafinowane, Charakterystyczne i Innowacyjne" Little Giant Enterprise oraz krajowe kluczowe przedsiębiorstwo wysokich technologii.

Firma posiada 48 rejestracji CDE, 17 zgłoszeń DMF FDA w USA, a także 11 certyfikatów EU EXCiPACT i certyfikatów CEP. Jej produkty są eksportowane do ponad 50 krajów i regionów na całym świecie, obsługując ponad 3500 przedsiębiorstw farmaceutycznych i umożliwiając globalizację krajowych preparatów farmaceutycznych.

Pomyślne zgłoszenia DMF celulozy hydroksypropylowej i hypromelozy octanu sukcynianu tym razem ponownie potwierdzają siłę techniczną firmy i system zarządzania jakością.

W przyszłości Sunhere będzie nadal głęboko koncentrować się na sektorze wysokiej klasy ekscypientów farmaceutycznych. Dzięki bardziej kompleksowym globalnym kwalifikacjom, produktom i usługom o wyższej jakości, pomożemy chińskiemu przemysłowi farmaceutycznemu dokonać skoku od "Made in China" do "Created in China" i dostarczać bezpieczniejsze i skuteczniejsze rozwiązania farmaceutyczne dla pacjentów na całym świecie.