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Notícias da empresa sobre Inovação independente em excipientes co-processados Sunhere Excipients Empower Global Formulation R&D

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Ms. Haileeping
haileeping@sunhere-excipients.com
86-0554-2796186
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Inovação independente em excipientes co-processados Sunhere Excipients Empower Global Formulation R&D

2026-08-20

Excipientes coprocessados são materiais funcionais chave para formas farmacêuticas sólidas orais. Diferentemente de excipientes pré-misturados fisicamente misturados convencionalmente, eles passam por tecnologias especiais de coprocessamento para reconstruir a estrutura microscópica do pó, o que melhora acentuadamente a fluidez, compressibilidade e desempenho de desintegração do pó. Eles simplificam muito o processo de formulação de compressão direta e encurtam os ciclos de P&D de formulação, tornando-os uma opção vital para o desenvolvimento de preparações de liberação modificada e medicamentos inovadores. Por muito tempo, o mercado doméstico de excipientes coprocessados de alta qualidade tem sido fortemente dependente de importações, com riscos na cadeia de suprimentos, altos custos e restrições de documentos de registro limitando o desenvolvimento de empresas de formulação farmacêutica.


Como uma empresa líder doméstica de excipientes farmacêuticos, a Sunhere Excipients dedicou-se a superar desafios técnicos em excipientes coprocessados. Estabeleceu um sistema completo cobrindo P&D, testes em escala piloto e produção em conformidade com GMP, quebrou barreiras técnicas estrangeiras e realizou a substituição doméstica de múltiplos excipientes coprocessados essenciais. A empresa fornece soluções domésticas estáveis, em conformidade e de alto desempenho para empresas farmacêuticas no país e no exterior.

1. Mergulho profundo na Tecnologia de Coprocessamento para Consolidar a Força Central em P&D Independente

Aproveitando anos de acúmulo técnico em excipientes à base de celulose, a Sunhere Excipients reuniu uma equipe profissional de P&D para excipientes coprocessados. Construiu capacidades de P&D de cadeia completa cobrindo triagem de fórmulas em escala laboratorial, desenvolvimento de processos, investigação de estabilidade, escalonamento em escala piloto e produção comercial. A empresa domina tecnologias essenciais de coprocessamento, em vez de simples mistura de materiais. A otimização direcionada das propriedades do pó é alcançada pela modulação da morfologia microscópica dos materiais.

Atualmente, a empresa lançou uma gama de produtos maduros, incluindo excipientes coprocessados de celulose microcristalina-dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina-carboximetilcelulose sódica, lactose-celulose em pó, manitol-microcristalina-croscarmelose cálcica e estearato de cálcio-lauril sulfato de sódio. Entre eles, o excipiente coprocessado de celulose microcristalina e dióxido de silício coloidal obteve o primeiro registro duplo na China e nos Estados Unidos entre fabricantes domésticos. Seu desempenho é comparável a produtos internacionais importados equivalentes, permitindo a substituição direta de importações. Ele suporta aplicações de registro de formulação tanto no país quanto no exterior, ajudando as empresas farmacêuticas a se livrarem das restrições da cadeia de suprimentos de excipientes importados.

Os produtos estão em conformidade com os padrões farmacopeicos de ChP, USP, EP e outras farmacopeias nacionais, e podem atender aos requisitos de registro nacionais e estrangeiros, como revisão associada e arquivamento DMF. Eles foram verificados e aplicados em múltiplas formulações farmacêuticas comercializadas.

2. Ampliar o Investimento Contínuo para Planejar o Desenvolvimento Futuro de Excipientes Coprocessados

Nos próximos anos, a Sunhere Excipients continuará a aumentar o investimento em P&D na área de excipientes coprocessados, expandir seu portfólio de produtos de excipientes coprocessados e desenvolver variedades coprocessadas mais novas adequadas para APIs de liberação modificada, alta carga de fármaco e baixa compressibilidade.


Otimizará continuamente os processos dos produtos existentes, melhorará a consistência lote a lote e ampliará a capacidade de produção em larga escala; aprimorará as qualificações de registro nacionais e estrangeiras para consolidar a base para o fornecimento global; fortalecerá as capacidades de serviço técnico e estabelecerá colaboração profunda com desenvolvedores de formulação para resolver pontos problemáticos práticos de formulação enfrentados por empresas farmacêuticas. Além de produtos de excipientes coprocessados padronizados, também oferecemos serviços de desenvolvimento personalizado para empresas farmacêuticas no país e no exterior. Excipientes coprocessados proprietários personalizados podem ser desenvolvidos de acordo com as características do API dos clientes, processos de formulação, indicadores de desempenho e requisitos de registro. Fornecemos suporte de desenvolvimento colaborativo completo, cobrindo desenvolvimento de fórmula, exploração de processo, ensaios em escala laboratorial e piloto, bem como produção em larga escala em conformidade com GMP, para acomodar diversas demandas de P&D para medicamentos genéricos, novos medicamentos modificados e medicamentos inovadores.



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Inovação independente em excipientes co-processados Sunhere Excipients Empower Global Formulation R&D

2026-08-20

Excipientes coprocessados são materiais funcionais chave para formas farmacêuticas sólidas orais. Diferentemente de excipientes pré-misturados fisicamente misturados convencionalmente, eles passam por tecnologias especiais de coprocessamento para reconstruir a estrutura microscópica do pó, o que melhora acentuadamente a fluidez, compressibilidade e desempenho de desintegração do pó. Eles simplificam muito o processo de formulação de compressão direta e encurtam os ciclos de P&D de formulação, tornando-os uma opção vital para o desenvolvimento de preparações de liberação modificada e medicamentos inovadores. Por muito tempo, o mercado doméstico de excipientes coprocessados de alta qualidade tem sido fortemente dependente de importações, com riscos na cadeia de suprimentos, altos custos e restrições de documentos de registro limitando o desenvolvimento de empresas de formulação farmacêutica.


Como uma empresa líder doméstica de excipientes farmacêuticos, a Sunhere Excipients dedicou-se a superar desafios técnicos em excipientes coprocessados. Estabeleceu um sistema completo cobrindo P&D, testes em escala piloto e produção em conformidade com GMP, quebrou barreiras técnicas estrangeiras e realizou a substituição doméstica de múltiplos excipientes coprocessados essenciais. A empresa fornece soluções domésticas estáveis, em conformidade e de alto desempenho para empresas farmacêuticas no país e no exterior.

1. Mergulho profundo na Tecnologia de Coprocessamento para Consolidar a Força Central em P&D Independente

Aproveitando anos de acúmulo técnico em excipientes à base de celulose, a Sunhere Excipients reuniu uma equipe profissional de P&D para excipientes coprocessados. Construiu capacidades de P&D de cadeia completa cobrindo triagem de fórmulas em escala laboratorial, desenvolvimento de processos, investigação de estabilidade, escalonamento em escala piloto e produção comercial. A empresa domina tecnologias essenciais de coprocessamento, em vez de simples mistura de materiais. A otimização direcionada das propriedades do pó é alcançada pela modulação da morfologia microscópica dos materiais.

Atualmente, a empresa lançou uma gama de produtos maduros, incluindo excipientes coprocessados de celulose microcristalina-dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina-carboximetilcelulose sódica, lactose-celulose em pó, manitol-microcristalina-croscarmelose cálcica e estearato de cálcio-lauril sulfato de sódio. Entre eles, o excipiente coprocessado de celulose microcristalina e dióxido de silício coloidal obteve o primeiro registro duplo na China e nos Estados Unidos entre fabricantes domésticos. Seu desempenho é comparável a produtos internacionais importados equivalentes, permitindo a substituição direta de importações. Ele suporta aplicações de registro de formulação tanto no país quanto no exterior, ajudando as empresas farmacêuticas a se livrarem das restrições da cadeia de suprimentos de excipientes importados.

Os produtos estão em conformidade com os padrões farmacopeicos de ChP, USP, EP e outras farmacopeias nacionais, e podem atender aos requisitos de registro nacionais e estrangeiros, como revisão associada e arquivamento DMF. Eles foram verificados e aplicados em múltiplas formulações farmacêuticas comercializadas.

2. Ampliar o Investimento Contínuo para Planejar o Desenvolvimento Futuro de Excipientes Coprocessados

Nos próximos anos, a Sunhere Excipients continuará a aumentar o investimento em P&D na área de excipientes coprocessados, expandir seu portfólio de produtos de excipientes coprocessados e desenvolver variedades coprocessadas mais novas adequadas para APIs de liberação modificada, alta carga de fármaco e baixa compressibilidade.


Otimizará continuamente os processos dos produtos existentes, melhorará a consistência lote a lote e ampliará a capacidade de produção em larga escala; aprimorará as qualificações de registro nacionais e estrangeiras para consolidar a base para o fornecimento global; fortalecerá as capacidades de serviço técnico e estabelecerá colaboração profunda com desenvolvedores de formulação para resolver pontos problemáticos práticos de formulação enfrentados por empresas farmacêuticas. Além de produtos de excipientes coprocessados padronizados, também oferecemos serviços de desenvolvimento personalizado para empresas farmacêuticas no país e no exterior. Excipientes coprocessados proprietários personalizados podem ser desenvolvidos de acordo com as características do API dos clientes, processos de formulação, indicadores de desempenho e requisitos de registro. Fornecemos suporte de desenvolvimento colaborativo completo, cobrindo desenvolvimento de fórmula, exploração de processo, ensaios em escala laboratorial e piloto, bem como produção em larga escala em conformidade com GMP, para acomodar diversas demandas de P&D para medicamentos genéricos, novos medicamentos modificados e medicamentos inovadores.



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