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A Sunhere ganha mais 2 arquivos do DMF dos EUA!

2026-04-24

SUNHERE Garante Mais Duas Submissões de DMF nos EUA!

Celulose Hidroxipropílica e Acetato Succinato de Hipromelose Submetidos com Sucesso Matriz de Qualificação Global Aprimorada!

Recentemente, nossos produtos principais, Celulose Hidroxipropílica e Acetato Succinato de Hipromelose, obtiveram submissões oficiais de DMF da FDA.

Este avanço chave aprimora nosso portfólio de certificação global para excipientes de éter de celulose premium, fornecendo opções de excipientes chineses totalmente qualificadas e confiáveis para fabricantes de medicamentos em todo o mundo.

Celulose Hidroxipropílica (HPC)

Número de Submissão de DMF: 043994

Aplicação do Produto: Um éter de celulose não iônico com excelente adesão, propriedades de liberação sustentada/controlada de matriz e revestimento formador de filme. É amplamente utilizado em comprimidos, cápsulas, preparações de liberação sustentada e controlada, adesivos transdérmicos e outros campos, servindo como um excipiente chave para formulações de alta qualidade.

Significado de Mercado: Esta submissão adicional consolida ainda mais as vantagens tecnológicas e de certificação da empresa em excipientes de éter de celulose e atende às demandas de conformidade dos clientes globais por aglutinantes de alta qualidade e materiais de liberação sustentada/controlada.

Acetato Succinato de Hipromelose

Número de Submissão de DMF: [043995]

Aplicação do Produto: É um material de revestimento entérico premium que se dissolve em pH 5,5 e acima. Ele permite a liberação precisa de medicamentos direcionada ao intestino e melhora significativamente a biodisponibilidade, tornando-o um excipiente de revestimento chave para medicamentos genéricos e inovadores de alta qualidade.

Significado de Mercado: Esta submissão preenche a lacuna nas certificações internacionais da empresa no setor de revestimento entérico de alta qualidade. Ajuda as preparações domésticas de alta qualidade a reduzir a dependência de excipientes importados e acelera o processo de substituição doméstica.

Como um fabricante doméstico líder de excipientes farmacêuticos, a Sunhere sempre impulsionou o aprimoramento da qualidade do produto em linha com os padrões internacionais e avançou continuamente as certificações de qualificação para os principais mercados globais.

Até o momento, a empresa obteve números de submissão de DMF da FDA para 17 produtos principais, cobrindo uma gama completa de excipientes para dosagem oral sólida, incluindo diluentes, aglutinantes, desintegrantes, materiais de revestimento, lubrificantes e muito mais. Isso construiu um fosso de qualificação internacional líder na indústria para a empresa.

Fundada em 2001, a Sunhere Pharmaceutical Excipients é especializada em P&D, produção e vendas de excipientes farmacêuticos há 25 anos. É uma empresa doméstica líder em excipientes farmacêuticos para preparações orais sólidas, uma empresa nacional "Especializada, Refinada, Característica e Inovadora" Little Giant, e uma empresa nacional de alta tecnologia.

A empresa possui 48 registros CDE, 17 submissões de DMF da FDA dos EUA, bem como 11 certificações EU EXCiPACT e certificados CEP. Seus produtos são exportados para mais de 50 países e regiões em todo o mundo, atendendo a mais de 3.500 empresas farmacêuticas e capacitando preparações farmacêuticas domésticas a globalizar.

As submissões bem-sucedidas de DMF de Celulose Hidroxipropílica e Acetato Succinato de Hipromelose desta vez validam mais uma vez a força técnica e o sistema de gestão de qualidade da empresa.

Daqui para frente, a Sunhere continuará a se concentrar profundamente no setor de excipientes farmacêuticos de alta qualidade. Com qualificações globais mais abrangentes, produtos e serviços de maior qualidade, ajudaremos a indústria farmacêutica da China a alcançar o salto de "Made in China" para "Created in China" e fornecer soluções farmacêuticas mais seguras e eficazes para pacientes em todo o mundo.

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A Sunhere ganha mais 2 arquivos do DMF dos EUA!

2026-04-24

SUNHERE Garante Mais Duas Submissões de DMF nos EUA!

Celulose Hidroxipropílica e Acetato Succinato de Hipromelose Submetidos com Sucesso Matriz de Qualificação Global Aprimorada!

Recentemente, nossos produtos principais, Celulose Hidroxipropílica e Acetato Succinato de Hipromelose, obtiveram submissões oficiais de DMF da FDA.

Este avanço chave aprimora nosso portfólio de certificação global para excipientes de éter de celulose premium, fornecendo opções de excipientes chineses totalmente qualificadas e confiáveis para fabricantes de medicamentos em todo o mundo.

Celulose Hidroxipropílica (HPC)

Número de Submissão de DMF: 043994

Aplicação do Produto: Um éter de celulose não iônico com excelente adesão, propriedades de liberação sustentada/controlada de matriz e revestimento formador de filme. É amplamente utilizado em comprimidos, cápsulas, preparações de liberação sustentada e controlada, adesivos transdérmicos e outros campos, servindo como um excipiente chave para formulações de alta qualidade.

Significado de Mercado: Esta submissão adicional consolida ainda mais as vantagens tecnológicas e de certificação da empresa em excipientes de éter de celulose e atende às demandas de conformidade dos clientes globais por aglutinantes de alta qualidade e materiais de liberação sustentada/controlada.

Acetato Succinato de Hipromelose

Número de Submissão de DMF: [043995]

Aplicação do Produto: É um material de revestimento entérico premium que se dissolve em pH 5,5 e acima. Ele permite a liberação precisa de medicamentos direcionada ao intestino e melhora significativamente a biodisponibilidade, tornando-o um excipiente de revestimento chave para medicamentos genéricos e inovadores de alta qualidade.

Significado de Mercado: Esta submissão preenche a lacuna nas certificações internacionais da empresa no setor de revestimento entérico de alta qualidade. Ajuda as preparações domésticas de alta qualidade a reduzir a dependência de excipientes importados e acelera o processo de substituição doméstica.

Como um fabricante doméstico líder de excipientes farmacêuticos, a Sunhere sempre impulsionou o aprimoramento da qualidade do produto em linha com os padrões internacionais e avançou continuamente as certificações de qualificação para os principais mercados globais.

Até o momento, a empresa obteve números de submissão de DMF da FDA para 17 produtos principais, cobrindo uma gama completa de excipientes para dosagem oral sólida, incluindo diluentes, aglutinantes, desintegrantes, materiais de revestimento, lubrificantes e muito mais. Isso construiu um fosso de qualificação internacional líder na indústria para a empresa.

Fundada em 2001, a Sunhere Pharmaceutical Excipients é especializada em P&D, produção e vendas de excipientes farmacêuticos há 25 anos. É uma empresa doméstica líder em excipientes farmacêuticos para preparações orais sólidas, uma empresa nacional "Especializada, Refinada, Característica e Inovadora" Little Giant, e uma empresa nacional de alta tecnologia.

A empresa possui 48 registros CDE, 17 submissões de DMF da FDA dos EUA, bem como 11 certificações EU EXCiPACT e certificados CEP. Seus produtos são exportados para mais de 50 países e regiões em todo o mundo, atendendo a mais de 3.500 empresas farmacêuticas e capacitando preparações farmacêuticas domésticas a globalizar.

As submissões bem-sucedidas de DMF de Celulose Hidroxipropílica e Acetato Succinato de Hipromelose desta vez validam mais uma vez a força técnica e o sistema de gestão de qualidade da empresa.

Daqui para frente, a Sunhere continuará a se concentrar profundamente no setor de excipientes farmacêuticos de alta qualidade. Com qualificações globais mais abrangentes, produtos e serviços de maior qualidade, ajudaremos a indústria farmacêutica da China a alcançar o salto de "Made in China" para "Created in China" e fornecer soluções farmacêuticas mais seguras e eficazes para pacientes em todo o mundo.