logo
баннер баннер

ДЕТАЛИ НОВОСТЕЙ

Дом > Новости >

Новости компании о Независимые инновации в ко-обработанных вспомогательных веществах — Sunhere Excipients расширяет возможности глобальных исследований и разработок в области рецептур

События
Свяжитесь мы
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
Контакт теперь

Независимые инновации в ко-обработанных вспомогательных веществах — Sunhere Excipients расширяет возможности глобальных исследований и разработок в области рецептур

2026-08-20

Совместно обработанные вспомогательные вещества являются ключевыми функциональными материалами для пероральных твердых лекарственных форм. В отличие от традиционно физически смешанных готовых вспомогательных веществ, они проходят специальные технологии совместной обработки для реконструкции микроскопической структуры порошка, что значительно улучшает сыпучесть порошка, прессуемость и распадаемость. Они значительно упрощают процесс разработки рецептур для прямого прессования и сокращают циклы исследований и разработок рецептур, что делает их жизненно важным вариантом для разработки препаратов с модифицированным высвобождением и инновационных лекарств. В течение длительного времени отечественный рынок высококачественных совместно обработанных вспомогательных веществ сильно зависел от импорта, а риски в цепочке поставок, высокие затраты и ограничения в регистрационных документах сдерживали развитие предприятий по разработке фармацевтических рецептур.


Являясь ведущим отечественным предприятием по производству фармацевтических вспомогательных веществ, Sunhere Excipients посвятила себя решению технических проблем в области совместно обработанных вспомогательных веществ. Компания создала комплексную систему, охватывающую исследования и разработки, испытания в пилотном масштабе и производство в соответствии с GMP, преодолела зарубежные технические барьеры и реализовала отечественную замену нескольких основных совместно обработанных вспомогательных веществ. Компания предоставляет стабильные, соответствующие требованиям и высокопроизводительные отечественные решения для фармацевтических предприятий как внутри страны, так и за рубежом.

1. Глубокое погружение в технологию совместной обработки для укрепления основных сил в области независимых исследований и разработок

Опираясь на многолетний технический опыт в области вспомогательных веществ на основе целлюлозы, Sunhere Excipients собрала профессиональную команду по исследованиям и разработкам в области совместно обработанных вспомогательных веществ. Компания создала возможности для исследований и разработок по всей цепочке, охватывающие скрининг лабораторных формул, разработку процессов, исследование стабильности, масштабирование в пилотном масштабе и коммерческое производство. Компания владеет основными технологиями совместной обработки, а не простым смешиванием материалов. Целенаправленная оптимизация свойств порошка достигается путем модуляции микроскопической морфологии материалов.

В настоящее время компания выпустила ряд зрелых продуктов, включая совместно обработанные вспомогательные вещества из микрокристаллической целлюлозы и коллоидного диоксида кремния, микрокристаллической целлюлозы и натрийкарбоксиметилцеллюлозы, лактозы и порошкообразной целлюлозы, маннита, микрокристаллической целлюлозы и кроскармеллозы кальция, а также стеарата кальция и лаурилсульфата натрия. Среди них совместно обработанное вспомогательное вещество из микрокристаллической целлюлозы и коллоидного диоксида кремния получило первое двойное регистрационное заявление в Китае и США среди отечественных производителей. Его производительность сопоставима с эквивалентными импортными международными продуктами, что позволяет осуществлять прямую импортозамещение. Оно поддерживает заявки на регистрацию рецептур как внутри страны, так и за рубежом, помогая фармацевтическим предприятиям избавиться от ограничений цепочки поставок импортных вспомогательных веществ.

Продукция соответствует фармакопейным стандартам ChP, USP, EP и других национальных фармакопей и может соответствовать отечественным и зарубежным регистрационным требованиям, таким как ассоциированный обзор и подача DMF. Они были проверены и применены в нескольких коммерчески доступных фармацевтических рецептурах.

2. Масштабирование непрерывных инвестиций для обеспечения будущего развития совместно обработанных вспомогательных веществ

В ближайшие годы Sunhere Excipients продолжит увеличивать инвестиции в исследования и разработки в области совместно обработанных вспомогательных веществ, расширять свой портфель продуктов совместно обработанных вспомогательных веществ и разрабатывать новые совместно обработанные сорта, подходящие для модифицированного высвобождения, высокой загрузки лекарств и плохо прессуемых активных фармацевтических ингредиентов.


Компания будет постоянно оптимизировать процессы существующих продуктов, улучшать согласованность от партии к партии и масштабировать крупномасштабные производственные мощности; улучшать отечественные и зарубежные регистрационные квалификации для укрепления основы для глобальных поставок; укреплять возможности технического обслуживания и налаживать углубленное сотрудничество с разработчиками рецептур для решения практических проблем рецептур, с которыми сталкиваются фармацевтические предприятия. Помимо стандартизированных совместно обработанных вспомогательных веществ, мы также предлагаем услуги по индивидуальной разработке для фармацевтических компаний как внутри страны, так и за рубежом. Индивидуальные запатентованные совместно обработанные вспомогательные вещества могут быть разработаны в соответствии с характеристиками API клиентов, процессами разработки рецептур, показателями производительности и регистрационными требованиями. Мы предоставляем комплексную поддержку совместной разработки, охватывающую разработку рецептур, исследование процессов, лабораторные и пилотные испытания, а также крупномасштабное производство в соответствии с GMP, для удовлетворения разнообразных потребностей в исследованиях и разработках для дженериков, новых модифицированных лекарств и инновационных лекарств.



баннер
ДЕТАЛИ НОВОСТЕЙ
Дом > Новости >

Новости компании о-Независимые инновации в ко-обработанных вспомогательных веществах — Sunhere Excipients расширяет возможности глобальных исследований и разработок в области рецептур

Независимые инновации в ко-обработанных вспомогательных веществах — Sunhere Excipients расширяет возможности глобальных исследований и разработок в области рецептур

2026-08-20

Совместно обработанные вспомогательные вещества являются ключевыми функциональными материалами для пероральных твердых лекарственных форм. В отличие от традиционно физически смешанных готовых вспомогательных веществ, они проходят специальные технологии совместной обработки для реконструкции микроскопической структуры порошка, что значительно улучшает сыпучесть порошка, прессуемость и распадаемость. Они значительно упрощают процесс разработки рецептур для прямого прессования и сокращают циклы исследований и разработок рецептур, что делает их жизненно важным вариантом для разработки препаратов с модифицированным высвобождением и инновационных лекарств. В течение длительного времени отечественный рынок высококачественных совместно обработанных вспомогательных веществ сильно зависел от импорта, а риски в цепочке поставок, высокие затраты и ограничения в регистрационных документах сдерживали развитие предприятий по разработке фармацевтических рецептур.


Являясь ведущим отечественным предприятием по производству фармацевтических вспомогательных веществ, Sunhere Excipients посвятила себя решению технических проблем в области совместно обработанных вспомогательных веществ. Компания создала комплексную систему, охватывающую исследования и разработки, испытания в пилотном масштабе и производство в соответствии с GMP, преодолела зарубежные технические барьеры и реализовала отечественную замену нескольких основных совместно обработанных вспомогательных веществ. Компания предоставляет стабильные, соответствующие требованиям и высокопроизводительные отечественные решения для фармацевтических предприятий как внутри страны, так и за рубежом.

1. Глубокое погружение в технологию совместной обработки для укрепления основных сил в области независимых исследований и разработок

Опираясь на многолетний технический опыт в области вспомогательных веществ на основе целлюлозы, Sunhere Excipients собрала профессиональную команду по исследованиям и разработкам в области совместно обработанных вспомогательных веществ. Компания создала возможности для исследований и разработок по всей цепочке, охватывающие скрининг лабораторных формул, разработку процессов, исследование стабильности, масштабирование в пилотном масштабе и коммерческое производство. Компания владеет основными технологиями совместной обработки, а не простым смешиванием материалов. Целенаправленная оптимизация свойств порошка достигается путем модуляции микроскопической морфологии материалов.

В настоящее время компания выпустила ряд зрелых продуктов, включая совместно обработанные вспомогательные вещества из микрокристаллической целлюлозы и коллоидного диоксида кремния, микрокристаллической целлюлозы и натрийкарбоксиметилцеллюлозы, лактозы и порошкообразной целлюлозы, маннита, микрокристаллической целлюлозы и кроскармеллозы кальция, а также стеарата кальция и лаурилсульфата натрия. Среди них совместно обработанное вспомогательное вещество из микрокристаллической целлюлозы и коллоидного диоксида кремния получило первое двойное регистрационное заявление в Китае и США среди отечественных производителей. Его производительность сопоставима с эквивалентными импортными международными продуктами, что позволяет осуществлять прямую импортозамещение. Оно поддерживает заявки на регистрацию рецептур как внутри страны, так и за рубежом, помогая фармацевтическим предприятиям избавиться от ограничений цепочки поставок импортных вспомогательных веществ.

Продукция соответствует фармакопейным стандартам ChP, USP, EP и других национальных фармакопей и может соответствовать отечественным и зарубежным регистрационным требованиям, таким как ассоциированный обзор и подача DMF. Они были проверены и применены в нескольких коммерчески доступных фармацевтических рецептурах.

2. Масштабирование непрерывных инвестиций для обеспечения будущего развития совместно обработанных вспомогательных веществ

В ближайшие годы Sunhere Excipients продолжит увеличивать инвестиции в исследования и разработки в области совместно обработанных вспомогательных веществ, расширять свой портфель продуктов совместно обработанных вспомогательных веществ и разрабатывать новые совместно обработанные сорта, подходящие для модифицированного высвобождения, высокой загрузки лекарств и плохо прессуемых активных фармацевтических ингредиентов.


Компания будет постоянно оптимизировать процессы существующих продуктов, улучшать согласованность от партии к партии и масштабировать крупномасштабные производственные мощности; улучшать отечественные и зарубежные регистрационные квалификации для укрепления основы для глобальных поставок; укреплять возможности технического обслуживания и налаживать углубленное сотрудничество с разработчиками рецептур для решения практических проблем рецептур, с которыми сталкиваются фармацевтические предприятия. Помимо стандартизированных совместно обработанных вспомогательных веществ, мы также предлагаем услуги по индивидуальной разработке для фармацевтических компаний как внутри страны, так и за рубежом. Индивидуальные запатентованные совместно обработанные вспомогательные вещества могут быть разработаны в соответствии с характеристиками API клиентов, процессами разработки рецептур, показателями производительности и регистрационными требованиями. Мы предоставляем комплексную поддержку совместной разработки, охватывающую разработку рецептур, исследование процессов, лабораторные и пилотные испытания, а также крупномасштабное производство в соответствии с GMP, для удовлетворения разнообразных потребностей в исследованиях и разработках для дженериков, новых модифицированных лекарств и инновационных лекарств.