logo
баннер баннер

ДЕТАЛИ НОВОСТЕЙ

Дом > Новости >

Новости компании о Sunhere получает еще 2 заявки на регистрацию DMF в США! HPC и HPMCAS успешно зарегистрированы, глобальные полномочия еще больше усилены!

События
Свяжитесь мы
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
Контакт теперь

Sunhere получает еще 2 заявки на регистрацию DMF в США! HPC и HPMCAS успешно зарегистрированы, глобальные полномочия еще больше усилены!

2026-04-24

SUNHERE получила еще два разрешения DMF в США!

Гидроксипропилцеллюлоза и гипромеллозы ацетат сукцинат успешно поданы. Глобальная матрица квалификации дополнительно обновлена!

Недавно наши основные продукты — гидроксипропилцеллюлоза и гипромеллозы ацетат сукцинат — получили официальные разрешения DMF от FDA.

Этот ключевой прорыв обновляет наш портфель глобальных сертификатов для премиальных вспомогательных веществ на основе эфиров целлюлозы, предоставляя полностью квалифицированные, надежные китайские вспомогательные вещества для производителей лекарств по всему миру.

Гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ)

Номер разрешения DMF: 043994

Применение продукта: Неионогенный эфир целлюлозы с превосходными адгезионными свойствами, свойствами матричного замедленного/контролируемого высвобождения и пленкообразующими покрытиями. Широко используется в таблетках, капсулах, препаратах с замедленным и контролируемым высвобождением, трансдермальных пластырях и других областях, служа ключевым вспомогательным веществом для высококачественных рецептур.

Значение для рынка: Это дополнительное разрешение еще больше укрепляет технологические и сертификационные преимущества компании в области вспомогательных веществ на основе эфиров целлюлозы и отвечает требованиям соответствия глобальных клиентов к высококачественным связующим веществам и материалам с замедленным/контролируемым высвобождением.

Гипромеллозы ацетат сукцинат

Номер разрешения DMF: [043995]

Применение продукта: Это премиальный материал для кишечнорастворимых покрытий, который растворяется при pH 5,5 и выше. Он обеспечивает точное высвобождение лекарств в кишечнике и значительно улучшает биодоступность, что делает его основным вспомогательным веществом для покрытий высококачественных дженериков и инновационных лекарств.

Значение для рынка: Это разрешение заполняет пробел в международных сертификатах компании в области высококачественных кишечнорастворимых покрытий. Оно помогает отечественным высококачественным препаратам снизить зависимость от импортных вспомогательных веществ и ускоряет процесс отечественной замены.

Являясь ведущим отечественным производителем фармацевтических вспомогательных веществ, Sunhere всегда стремилась к повышению качества продукции в соответствии с международными стандартами и постоянно продвигала сертификацию для основных мировых рынков.

На сегодняшний день компания получила номера разрешений FDA DMF для 17 основных продуктов, охватывающих полный спектр вспомогательных веществ для пероральных твердых лекарственных форм, включая наполнители, связующие, дезинтегранты, материалы для покрытий, смазывающие вещества и многое другое. Это создало ведущий в отрасли международный квалификационный барьер для предприятия.

Основанная в 2001 году, Sunhere Pharmaceutical Excipients специализируется на НИОКР, производстве и продаже фармацевтических вспомогательных веществ в течение 25 лет. Это ведущее отечественное предприятие по производству фармацевтических вспомогательных веществ для пероральных твердых лекарственных форм, национальное предприятие "Специализированное, Рафинированное, Характерное и Инновационное" "Маленький Гигант" и национальное ключевое высокотехнологичное предприятие.

Компания имеет 48 регистраций CDE, 17 разрешений FDA DMF в США, а также 11 сертификатов EU EXCiPACT и сертификатов CEP. Ее продукция экспортируется в более чем 50 стран и регионов по всему миру, обслуживая более 3500 фармацевтических предприятий и помогая отечественным фармацевтическим препаратам выходить на мировой рынок.

Успешное получение разрешений DMF для гидроксипропилцеллюлозы и гипромеллозы ацетата сукцината в этот раз вновь подтверждает техническую мощь и систему управления качеством компании.

В дальнейшем Sunhere будет продолжать глубоко фокусироваться на секторе высококачественных фармацевтических вспомогательных веществ. Благодаря более всесторонним глобальным квалификациям, более высококачественным продуктам и услугам мы поможем фармацевтической промышленности Китая совершить скачок от "Сделано в Китае" к "Создано в Китае" и предоставим более безопасные и эффективные фармацевтические решения для пациентов по всему миру.

баннер
ДЕТАЛИ НОВОСТЕЙ
Дом > Новости >

Новости компании о-Sunhere получает еще 2 заявки на регистрацию DMF в США! HPC и HPMCAS успешно зарегистрированы, глобальные полномочия еще больше усилены!

Sunhere получает еще 2 заявки на регистрацию DMF в США! HPC и HPMCAS успешно зарегистрированы, глобальные полномочия еще больше усилены!

2026-04-24

SUNHERE получила еще два разрешения DMF в США!

Гидроксипропилцеллюлоза и гипромеллозы ацетат сукцинат успешно поданы. Глобальная матрица квалификации дополнительно обновлена!

Недавно наши основные продукты — гидроксипропилцеллюлоза и гипромеллозы ацетат сукцинат — получили официальные разрешения DMF от FDA.

Этот ключевой прорыв обновляет наш портфель глобальных сертификатов для премиальных вспомогательных веществ на основе эфиров целлюлозы, предоставляя полностью квалифицированные, надежные китайские вспомогательные вещества для производителей лекарств по всему миру.

Гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ)

Номер разрешения DMF: 043994

Применение продукта: Неионогенный эфир целлюлозы с превосходными адгезионными свойствами, свойствами матричного замедленного/контролируемого высвобождения и пленкообразующими покрытиями. Широко используется в таблетках, капсулах, препаратах с замедленным и контролируемым высвобождением, трансдермальных пластырях и других областях, служа ключевым вспомогательным веществом для высококачественных рецептур.

Значение для рынка: Это дополнительное разрешение еще больше укрепляет технологические и сертификационные преимущества компании в области вспомогательных веществ на основе эфиров целлюлозы и отвечает требованиям соответствия глобальных клиентов к высококачественным связующим веществам и материалам с замедленным/контролируемым высвобождением.

Гипромеллозы ацетат сукцинат

Номер разрешения DMF: [043995]

Применение продукта: Это премиальный материал для кишечнорастворимых покрытий, который растворяется при pH 5,5 и выше. Он обеспечивает точное высвобождение лекарств в кишечнике и значительно улучшает биодоступность, что делает его основным вспомогательным веществом для покрытий высококачественных дженериков и инновационных лекарств.

Значение для рынка: Это разрешение заполняет пробел в международных сертификатах компании в области высококачественных кишечнорастворимых покрытий. Оно помогает отечественным высококачественным препаратам снизить зависимость от импортных вспомогательных веществ и ускоряет процесс отечественной замены.

Являясь ведущим отечественным производителем фармацевтических вспомогательных веществ, Sunhere всегда стремилась к повышению качества продукции в соответствии с международными стандартами и постоянно продвигала сертификацию для основных мировых рынков.

На сегодняшний день компания получила номера разрешений FDA DMF для 17 основных продуктов, охватывающих полный спектр вспомогательных веществ для пероральных твердых лекарственных форм, включая наполнители, связующие, дезинтегранты, материалы для покрытий, смазывающие вещества и многое другое. Это создало ведущий в отрасли международный квалификационный барьер для предприятия.

Основанная в 2001 году, Sunhere Pharmaceutical Excipients специализируется на НИОКР, производстве и продаже фармацевтических вспомогательных веществ в течение 25 лет. Это ведущее отечественное предприятие по производству фармацевтических вспомогательных веществ для пероральных твердых лекарственных форм, национальное предприятие "Специализированное, Рафинированное, Характерное и Инновационное" "Маленький Гигант" и национальное ключевое высокотехнологичное предприятие.

Компания имеет 48 регистраций CDE, 17 разрешений FDA DMF в США, а также 11 сертификатов EU EXCiPACT и сертификатов CEP. Ее продукция экспортируется в более чем 50 стран и регионов по всему миру, обслуживая более 3500 фармацевтических предприятий и помогая отечественным фармацевтическим препаратам выходить на мировой рынок.

Успешное получение разрешений DMF для гидроксипропилцеллюлозы и гипромеллозы ацетата сукцината в этот раз вновь подтверждает техническую мощь и систему управления качеством компании.

В дальнейшем Sunhere будет продолжать глубоко фокусироваться на секторе высококачественных фармацевтических вспомогательных веществ. Благодаря более всесторонним глобальным квалификациям, более высококачественным продуктам и услугам мы поможем фармацевтической промышленности Китая совершить скачок от "Сделано в Китае" к "Создано в Китае" и предоставим более безопасные и эффективные фармацевтические решения для пациентов по всему миру.