logo
biểu ngữ biểu ngữ

Tin tức chi tiết

Nhà > Tin tức >

Tin tức về công ty Đổi mới độc lập trong tá dược đồng xử lý — Sunhere Excipients thúc đẩy R&D công thức toàn cầu

Các sự kiện
Liên hệ với chúng tôi
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
Liên hệ ngay bây giờ

Đổi mới độc lập trong tá dược đồng xử lý — Sunhere Excipients thúc đẩy R&D công thức toàn cầu

2026-08-20

Tá dược phẩm đồng xử lý là vật liệu chức năng quan trọng cho dạng bào chế rắn uống. Khác với tá dược pha trộn vật lý thông thường, chúng trải qua các công nghệ đồng xử lý đặc biệt để tái cấu trúc cấu trúc bột vi mô, giúp cải thiện đáng kể khả năng chảy, độ nén và hiệu suất phân rã của bột. Chúng đơn giản hóa đáng kể quy trình bào chế nén trực tiếp và rút ngắn chu kỳ nghiên cứu và phát triển bào chế, khiến chúng trở thành một lựa chọn quan trọng cho việc phát triển các chế phẩm giải phóng biến đổi và thuốc mới. Trong một thời gian dài, thị trường tá dược đồng xử lý cao cấp trong nước phụ thuộc nhiều vào nhập khẩu, với các rủi ro chuỗi cung ứng, chi phí cao và các hạn chế về tài liệu đăng ký đã cản trở sự phát triển của các doanh nghiệp bào chế dược phẩm.


Là một doanh nghiệp tá dược dược phẩm hàng đầu trong nước, Sunhere Excipients đã cống hiến hết mình để giải quyết các thách thức kỹ thuật trong tá dược đồng xử lý. Công ty đã thiết lập một hệ thống hoàn chỉnh bao gồm nghiên cứu và phát triển, thử nghiệm quy mô thí điểm và sản xuất tuân thủ GMP, phá vỡ các rào cản kỹ thuật ở nước ngoài và thực hiện thay thế trong nước cho nhiều tá dược đồng xử lý cốt lõi. Công ty cung cấp các giải pháp trong nước ổn định, tuân thủ và hiệu suất cao cho các doanh nghiệp dược phẩm trong và ngoài nước.

1. Đi sâu vào Công nghệ Đồng xử lý để Củng cố Sức mạnh Cốt lõi trong Nghiên cứu và Phát triển Độc lập

Tận dụng kinh nghiệm kỹ thuật nhiều năm trong lĩnh vực tá dược gốc cellulose, Sunhere Excipients đã tập hợp một đội ngũ nghiên cứu và phát triển chuyên nghiệp cho tá dược đồng xử lý. Công ty đã xây dựng năng lực nghiên cứu và phát triển toàn diện bao gồm sàng lọc công thức quy mô phòng thí nghiệm, phát triển quy trình, điều tra độ ổn định, nâng cấp quy mô thí điểm và sản xuất thương mại. Công ty nắm vững các công nghệ đồng xử lý cốt lõi chứ không chỉ đơn thuần là pha trộn vật liệu. Việc tối ưu hóa có mục tiêu các đặc tính của bột được thực hiện bằng cách điều chỉnh hình thái vi mô của vật liệu.

Hiện tại, công ty đã ra mắt một loạt các sản phẩm trưởng thành bao gồm tá dược đồng xử lý của microcrystalline cellulose - colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose - sodium carboxymethylcellulose, lactose - powdered cellulose, mannitol - microcrystalline - croscarmellose calcium, và calcium stearate - sodium lauryl sulfate. Trong số đó, tá dược đồng xử lý của microcrystalline cellulose và colloidal silicon dioxide đã đạt được hồ sơ đăng ký kép đầu tiên tại Trung Quốc và Hoa Kỳ trong số các nhà sản xuất trong nước. Hiệu suất của nó tương đương với các sản phẩm nhập khẩu quốc tế tương đương, cho phép thay thế nhập khẩu trực tiếp. Nó hỗ trợ các ứng dụng đăng ký bào chế trong và ngoài nước, giúp các doanh nghiệp dược phẩm thoát khỏi những hạn chế từ chuỗi cung ứng tá dược nhập khẩu.

Các sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển của ChP, USP, EP và các dược điển quốc gia khác, và có thể đáp ứng các yêu cầu đăng ký trong và ngoài nước như xem xét liên quan và nộp hồ sơ DMF. Chúng đã được xác minh và áp dụng trong nhiều chế phẩm dược phẩm đã được đưa ra thị trường.

2. Mở rộng Đầu tư Liên tục để Định hình Sự phát triển Tương lai của Tá dược Đồng xử lý

Trong những năm tới, Sunhere Excipients sẽ tiếp tục tăng cường đầu tư nghiên cứu và phát triển vào lĩnh vực tá dược đồng xử lý, mở rộng danh mục sản phẩm tá dược đồng xử lý và phát triển nhiều loại đồng xử lý mới phù hợp với API giải phóng biến đổi, tải lượng thuốc cao và API khó nén.


Công ty sẽ liên tục tối ưu hóa quy trình của các sản phẩm hiện có, cải thiện tính nhất quán giữa các lô và mở rộng quy mô sản xuất lớn; nâng cao trình độ đăng ký trong và ngoài nước để củng cố nền tảng cung ứng toàn cầu; tăng cường năng lực dịch vụ kỹ thuật và thiết lập hợp tác sâu sắc với các nhà phát triển bào chế để giải quyết các điểm khó khăn thực tế trong bào chế mà các doanh nghiệp dược phẩm gặp phải. Ngoài các sản phẩm tá dược đồng xử lý tiêu chuẩn hóa, chúng tôi còn cung cấp dịch vụ phát triển tùy chỉnh cho các công ty dược phẩm trong và ngoài nước. Các tá dược đồng xử lý độc quyền theo yêu cầu có thể được phát triển theo đặc điểm API của khách hàng, quy trình bào chế, chỉ số hiệu suất và yêu cầu đăng ký. Chúng tôi cung cấp hỗ trợ phát triển hợp tác một cửa bao gồm phát triển công thức, khám phá quy trình, thử nghiệm quy mô phòng thí nghiệm và thí điểm, cũng như sản xuất quy mô lớn tuân thủ GMP, để đáp ứng các nhu cầu R&D đa dạng cho thuốc generic, thuốc mới giải phóng biến đổi và thuốc sáng chế.



biểu ngữ
Tin tức chi tiết
Nhà > Tin tức >

Tin tức về công ty-Đổi mới độc lập trong tá dược đồng xử lý — Sunhere Excipients thúc đẩy R&D công thức toàn cầu

Đổi mới độc lập trong tá dược đồng xử lý — Sunhere Excipients thúc đẩy R&D công thức toàn cầu

2026-08-20

Tá dược phẩm đồng xử lý là vật liệu chức năng quan trọng cho dạng bào chế rắn uống. Khác với tá dược pha trộn vật lý thông thường, chúng trải qua các công nghệ đồng xử lý đặc biệt để tái cấu trúc cấu trúc bột vi mô, giúp cải thiện đáng kể khả năng chảy, độ nén và hiệu suất phân rã của bột. Chúng đơn giản hóa đáng kể quy trình bào chế nén trực tiếp và rút ngắn chu kỳ nghiên cứu và phát triển bào chế, khiến chúng trở thành một lựa chọn quan trọng cho việc phát triển các chế phẩm giải phóng biến đổi và thuốc mới. Trong một thời gian dài, thị trường tá dược đồng xử lý cao cấp trong nước phụ thuộc nhiều vào nhập khẩu, với các rủi ro chuỗi cung ứng, chi phí cao và các hạn chế về tài liệu đăng ký đã cản trở sự phát triển của các doanh nghiệp bào chế dược phẩm.


Là một doanh nghiệp tá dược dược phẩm hàng đầu trong nước, Sunhere Excipients đã cống hiến hết mình để giải quyết các thách thức kỹ thuật trong tá dược đồng xử lý. Công ty đã thiết lập một hệ thống hoàn chỉnh bao gồm nghiên cứu và phát triển, thử nghiệm quy mô thí điểm và sản xuất tuân thủ GMP, phá vỡ các rào cản kỹ thuật ở nước ngoài và thực hiện thay thế trong nước cho nhiều tá dược đồng xử lý cốt lõi. Công ty cung cấp các giải pháp trong nước ổn định, tuân thủ và hiệu suất cao cho các doanh nghiệp dược phẩm trong và ngoài nước.

1. Đi sâu vào Công nghệ Đồng xử lý để Củng cố Sức mạnh Cốt lõi trong Nghiên cứu và Phát triển Độc lập

Tận dụng kinh nghiệm kỹ thuật nhiều năm trong lĩnh vực tá dược gốc cellulose, Sunhere Excipients đã tập hợp một đội ngũ nghiên cứu và phát triển chuyên nghiệp cho tá dược đồng xử lý. Công ty đã xây dựng năng lực nghiên cứu và phát triển toàn diện bao gồm sàng lọc công thức quy mô phòng thí nghiệm, phát triển quy trình, điều tra độ ổn định, nâng cấp quy mô thí điểm và sản xuất thương mại. Công ty nắm vững các công nghệ đồng xử lý cốt lõi chứ không chỉ đơn thuần là pha trộn vật liệu. Việc tối ưu hóa có mục tiêu các đặc tính của bột được thực hiện bằng cách điều chỉnh hình thái vi mô của vật liệu.

Hiện tại, công ty đã ra mắt một loạt các sản phẩm trưởng thành bao gồm tá dược đồng xử lý của microcrystalline cellulose - colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose - sodium carboxymethylcellulose, lactose - powdered cellulose, mannitol - microcrystalline - croscarmellose calcium, và calcium stearate - sodium lauryl sulfate. Trong số đó, tá dược đồng xử lý của microcrystalline cellulose và colloidal silicon dioxide đã đạt được hồ sơ đăng ký kép đầu tiên tại Trung Quốc và Hoa Kỳ trong số các nhà sản xuất trong nước. Hiệu suất của nó tương đương với các sản phẩm nhập khẩu quốc tế tương đương, cho phép thay thế nhập khẩu trực tiếp. Nó hỗ trợ các ứng dụng đăng ký bào chế trong và ngoài nước, giúp các doanh nghiệp dược phẩm thoát khỏi những hạn chế từ chuỗi cung ứng tá dược nhập khẩu.

Các sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển của ChP, USP, EP và các dược điển quốc gia khác, và có thể đáp ứng các yêu cầu đăng ký trong và ngoài nước như xem xét liên quan và nộp hồ sơ DMF. Chúng đã được xác minh và áp dụng trong nhiều chế phẩm dược phẩm đã được đưa ra thị trường.

2. Mở rộng Đầu tư Liên tục để Định hình Sự phát triển Tương lai của Tá dược Đồng xử lý

Trong những năm tới, Sunhere Excipients sẽ tiếp tục tăng cường đầu tư nghiên cứu và phát triển vào lĩnh vực tá dược đồng xử lý, mở rộng danh mục sản phẩm tá dược đồng xử lý và phát triển nhiều loại đồng xử lý mới phù hợp với API giải phóng biến đổi, tải lượng thuốc cao và API khó nén.


Công ty sẽ liên tục tối ưu hóa quy trình của các sản phẩm hiện có, cải thiện tính nhất quán giữa các lô và mở rộng quy mô sản xuất lớn; nâng cao trình độ đăng ký trong và ngoài nước để củng cố nền tảng cung ứng toàn cầu; tăng cường năng lực dịch vụ kỹ thuật và thiết lập hợp tác sâu sắc với các nhà phát triển bào chế để giải quyết các điểm khó khăn thực tế trong bào chế mà các doanh nghiệp dược phẩm gặp phải. Ngoài các sản phẩm tá dược đồng xử lý tiêu chuẩn hóa, chúng tôi còn cung cấp dịch vụ phát triển tùy chỉnh cho các công ty dược phẩm trong và ngoài nước. Các tá dược đồng xử lý độc quyền theo yêu cầu có thể được phát triển theo đặc điểm API của khách hàng, quy trình bào chế, chỉ số hiệu suất và yêu cầu đăng ký. Chúng tôi cung cấp hỗ trợ phát triển hợp tác một cửa bao gồm phát triển công thức, khám phá quy trình, thử nghiệm quy mô phòng thí nghiệm và thí điểm, cũng như sản xuất quy mô lớn tuân thủ GMP, để đáp ứng các nhu cầu R&D đa dạng cho thuốc generic, thuốc mới giải phóng biến đổi và thuốc sáng chế.