SUNHERE Đạt Thêm Hai Hồ Sơ DMF Hoa Kỳ!
Hydroxypropyl Cellulose & Hypromellose Acetate Succinate Được Nộp Thành Công Ma trận Chứng nhận Toàn cầu Tiếp tục Được Nâng Cấp!
Gần đây, các sản phẩm cốt lõi của chúng tôi là Hydroxypropyl Cellulose và Hypromellose Acetate Succinate đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp số Đăng ký Hồ sơ Thuốc (DMF).
Bước đột phá quan trọng này nâng cấp danh mục chứng nhận toàn cầu của chúng tôi cho các tá dược cellulose ether cao cấp, cung cấp các lựa chọn tá dược Trung Quốc hoàn toàn đủ tiêu chuẩn, đáng tin cậy cho các nhà sản xuất thuốc trên toàn thế giới.
Hydroxypropyl Cellulose (HPC)
Số Đăng ký DMF: 043994
Ứng dụng Sản phẩm: Một ether cellulose không ion với khả năng kết dính tuyệt vời, đặc tính giải phóng kéo dài/kiểm soát theo ma trận và tạo màng bao. Nó được sử dụng rộng rãi trong viên nén, viên nang, chế phẩm giải phóng kéo dài và kiểm soát, miếng dán qua da và các lĩnh vực khác, đóng vai trò là tá dược chính cho các công thức bào chế cao cấp.
Ý nghĩa Thị trường: Việc nộp hồ sơ bổ sung này tiếp tục củng cố lợi thế về công nghệ và chứng nhận của công ty trong lĩnh vực tá dược cellulose ether, đồng thời đáp ứng các yêu cầu tuân thủ của khách hàng toàn cầu đối với các chất kết dính cao cấp và vật liệu giải phóng kéo dài/kiểm soát.
Hypromellose Acetate Succinate
Số Đăng ký DMF: [043995]
Ứng dụng Sản phẩm: Đây là một vật liệu bao tan trong ruột cao cấp, hòa tan ở pH 5,5 trở lên. Nó cho phép giải phóng thuốc chính xác theo mục tiêu ở ruột và cải thiện đáng kể khả dụng sinh học, làm cho nó trở thành một tá dược bao màng cốt lõi cho các loại thuốc generic và thuốc sáng chế cao cấp.
Ý nghĩa Thị trường: Việc nộp hồ sơ này lấp đầy khoảng trống trong chứng nhận quốc tế của công ty trong lĩnh vực bao tan trong ruột cao cấp. Nó giúp các chế phẩm cao cấp trong nước giảm sự phụ thuộc vào tá dược nhập khẩu và đẩy nhanh quá trình thay thế hàng nhập khẩu.
Là một nhà sản xuất tá dược dược phẩm hàng đầu trong nước, Sunhere luôn thúc đẩy nâng cấp chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế và liên tục cải tiến các chứng nhận đủ tiêu chuẩn cho các thị trường lớn trên toàn cầu.
Tính đến nay, công ty đã có số Đăng ký DMF của FDA cho 17 sản phẩm cốt lõi, bao gồm đầy đủ các loại tá dược dùng cho dạng bào chế rắn đường uống như chất độn, chất kết dính, chất rã, vật liệu bao màng, chất bôi trơn và hơn thế nữa. Điều này đã tạo dựng một hàng rào chứng nhận quốc tế hàng đầu trong ngành cho doanh nghiệp.
Được thành lập vào năm 2001, Sunhere Pharmaceutical Excipients đã chuyên về Nghiên cứu & Phát triển, sản xuất và kinh doanh tá dược dược phẩm trong 25 năm. Đây là một doanh nghiệp hàng đầu trong nước về tá dược dược phẩm cho dạng bào chế rắn đường uống, một doanh nghiệp quốc gia "Chuyên biệt, Tinh tế, Đặc trưng & Đổi mới" (Little Giant Enterprise), và một doanh nghiệp công nghệ cao trọng điểm quốc gia.
Công ty hiện có 48 đăng ký CDE, 17 hồ sơ DMF của FDA Hoa Kỳ, cũng như 11 chứng nhận EU EXCiPACT và chứng chỉ CEP. Sản phẩm của công ty được xuất khẩu sang hơn 50 quốc gia và khu vực trên toàn thế giới, phục vụ hơn 3.500 doanh nghiệp dược phẩm, và hỗ trợ các chế phẩm dược phẩm trong nước vươn ra toàn cầu.
Việc nộp hồ sơ DMF thành công cho Hydroxypropyl Cellulose và Hypromellose Acetate Succinate lần này một lần nữa khẳng định sức mạnh kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng của công ty.
Trong tương lai, Sunhere sẽ tiếp tục tập trung sâu vào lĩnh vực tá dược dược phẩm cao cấp. Với các chứng nhận toàn cầu toàn diện hơn, sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao hơn, chúng tôi sẽ giúp ngành dược phẩm Trung Quốc đạt được bước nhảy vọt từ "Made in China" sang "Created in China", và cung cấp các giải pháp dược phẩm an toàn và hiệu quả hơn cho bệnh nhân trên toàn cầu.
SUNHERE Đạt Thêm Hai Hồ Sơ DMF Hoa Kỳ!
Hydroxypropyl Cellulose & Hypromellose Acetate Succinate Được Nộp Thành Công Ma trận Chứng nhận Toàn cầu Tiếp tục Được Nâng Cấp!
Gần đây, các sản phẩm cốt lõi của chúng tôi là Hydroxypropyl Cellulose và Hypromellose Acetate Succinate đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp số Đăng ký Hồ sơ Thuốc (DMF).
Bước đột phá quan trọng này nâng cấp danh mục chứng nhận toàn cầu của chúng tôi cho các tá dược cellulose ether cao cấp, cung cấp các lựa chọn tá dược Trung Quốc hoàn toàn đủ tiêu chuẩn, đáng tin cậy cho các nhà sản xuất thuốc trên toàn thế giới.
Hydroxypropyl Cellulose (HPC)
Số Đăng ký DMF: 043994
Ứng dụng Sản phẩm: Một ether cellulose không ion với khả năng kết dính tuyệt vời, đặc tính giải phóng kéo dài/kiểm soát theo ma trận và tạo màng bao. Nó được sử dụng rộng rãi trong viên nén, viên nang, chế phẩm giải phóng kéo dài và kiểm soát, miếng dán qua da và các lĩnh vực khác, đóng vai trò là tá dược chính cho các công thức bào chế cao cấp.
Ý nghĩa Thị trường: Việc nộp hồ sơ bổ sung này tiếp tục củng cố lợi thế về công nghệ và chứng nhận của công ty trong lĩnh vực tá dược cellulose ether, đồng thời đáp ứng các yêu cầu tuân thủ của khách hàng toàn cầu đối với các chất kết dính cao cấp và vật liệu giải phóng kéo dài/kiểm soát.
Hypromellose Acetate Succinate
Số Đăng ký DMF: [043995]
Ứng dụng Sản phẩm: Đây là một vật liệu bao tan trong ruột cao cấp, hòa tan ở pH 5,5 trở lên. Nó cho phép giải phóng thuốc chính xác theo mục tiêu ở ruột và cải thiện đáng kể khả dụng sinh học, làm cho nó trở thành một tá dược bao màng cốt lõi cho các loại thuốc generic và thuốc sáng chế cao cấp.
Ý nghĩa Thị trường: Việc nộp hồ sơ này lấp đầy khoảng trống trong chứng nhận quốc tế của công ty trong lĩnh vực bao tan trong ruột cao cấp. Nó giúp các chế phẩm cao cấp trong nước giảm sự phụ thuộc vào tá dược nhập khẩu và đẩy nhanh quá trình thay thế hàng nhập khẩu.
Là một nhà sản xuất tá dược dược phẩm hàng đầu trong nước, Sunhere luôn thúc đẩy nâng cấp chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế và liên tục cải tiến các chứng nhận đủ tiêu chuẩn cho các thị trường lớn trên toàn cầu.
Tính đến nay, công ty đã có số Đăng ký DMF của FDA cho 17 sản phẩm cốt lõi, bao gồm đầy đủ các loại tá dược dùng cho dạng bào chế rắn đường uống như chất độn, chất kết dính, chất rã, vật liệu bao màng, chất bôi trơn và hơn thế nữa. Điều này đã tạo dựng một hàng rào chứng nhận quốc tế hàng đầu trong ngành cho doanh nghiệp.
Được thành lập vào năm 2001, Sunhere Pharmaceutical Excipients đã chuyên về Nghiên cứu & Phát triển, sản xuất và kinh doanh tá dược dược phẩm trong 25 năm. Đây là một doanh nghiệp hàng đầu trong nước về tá dược dược phẩm cho dạng bào chế rắn đường uống, một doanh nghiệp quốc gia "Chuyên biệt, Tinh tế, Đặc trưng & Đổi mới" (Little Giant Enterprise), và một doanh nghiệp công nghệ cao trọng điểm quốc gia.
Công ty hiện có 48 đăng ký CDE, 17 hồ sơ DMF của FDA Hoa Kỳ, cũng như 11 chứng nhận EU EXCiPACT và chứng chỉ CEP. Sản phẩm của công ty được xuất khẩu sang hơn 50 quốc gia và khu vực trên toàn thế giới, phục vụ hơn 3.500 doanh nghiệp dược phẩm, và hỗ trợ các chế phẩm dược phẩm trong nước vươn ra toàn cầu.
Việc nộp hồ sơ DMF thành công cho Hydroxypropyl Cellulose và Hypromellose Acetate Succinate lần này một lần nữa khẳng định sức mạnh kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng của công ty.
Trong tương lai, Sunhere sẽ tiếp tục tập trung sâu vào lĩnh vực tá dược dược phẩm cao cấp. Với các chứng nhận toàn cầu toàn diện hơn, sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao hơn, chúng tôi sẽ giúp ngành dược phẩm Trung Quốc đạt được bước nhảy vọt từ "Made in China" sang "Created in China", và cung cấp các giải pháp dược phẩm an toàn và hiệu quả hơn cho bệnh nhân trên toàn cầu.
