Микрокристаллическая целлюлоза, силицированная

Регистрационный номер: F20170000264   DMF:036227

Введение  

Композитный материал микрокристаллической целлюлозы с покрытием из коллоидного кремнезема получают путем распылительной сушки после совместной обработки 98% микрокристаллической целлюлозы и 2% коллоидного кремнезема. Широко используется в твердых лекарственных формах (таблетки и капсулы).

Преимущества  

1. Улучшение текучести: Коллоидный кремнезем равномерно распределяется на поверхности частиц МКЦ, уменьшая трение между частицами и значительно улучшая сыпучесть порошка, что делает его пригодным для высокоскоростных процессов таблетирования.

2. Повышение сжимаемости: Способность МКЦ к пластической деформации в сочетании с эффектом заполнения коллоидного кремнезема увеличивает твердость и устойчивость таблеток к разрушению, снижая риск растрескивания в процессе таблетирования.

3. Оптимизация высвобождения лекарственного вещества: Благодаря более однородной пористой структуре, может регулировать время распада и скорость растворения лекарственного вещества, подходит для составов с быстрым или контролируемым высвобождением.

4. Снижение использования вспомогательных веществ: Синергетический эффект может снизить общее использование вспомогательных веществ (например, уменьшить добавление дополнительных вспомогательных веществ для улучшения текучести), упрощая разработку рецептуры.

5. Стабильность процесса: Метод совместной обработки обеспечивает однородность компонентов, избегает возможной проблемы расслоения при физическом смешивании и улучшает согласованность от партии к партии.

Композитный материал микрокристаллической целлюлозы с покрытием из коллоидного кремнезема сочетает в себе принципы материаловедения и технологии разработки рецептур для преодоления ограничений традиционных вспомогательных веществ с точки зрения текучести, сжимаемости и стабильности. Он стал эффективным выбором вспомогательного вещества для разработки современных твердых лекарственных форм. Его преимущество заключается в его «одношаговых» многофункциональных характеристиках, которые могут значительно повысить эффективность производства и качество продукции.