|
|
Mikrokrystaliczna celuloza 200 jest powszechnie stosowana w produktach farmaceutycznych, głównie jako wiązacz lub rozcieńczalnik w tabletkach doustnych i kapsułkach,nie tylko do granulacji mokrej, ale także do bezpośredniego tłoczenia tabletek. bardziej ziarniste niż 102, ma lepszą płynność, nadaje się do bezpośredniego tłoczenia tabletek.
| Pozycja | USP/BP/EP | CP |
|---|---|---|
| Identyfikacja | Zgodne | |
| Rozpuszczalność | Zgodne | |
| pH | 5.0-7.5 | 5.0-7.5 |
| Substancje rozpuszczalne (%) | ≤ 0.05 | ≤ 0.05 |
| Substancje rozpuszczalne w wodzie (%) | ≤ 0.25 | ≤ 0.2 |
| Pozostałości na zapaleniu/ popiół siarkowany (%) | ≤ 0.1 | ≤ 0.1 |
| Strata podczas suszenia (%) | ≤ 7.0 | ≤ 7.0 |
| Gęstość masowa (g/cm3) | Zgodne | - Tak. |
| Przewodność (μS/cm) | ≤ 75 | ≤ 75 |
| Chlorydy (%) | - Tak. | ≤ 0.03 |
| Środki skrobi | - Tak. | Zgodne |
| Arsen (%) | - Tak. | ≤ 0.0002 |
| Metali ciężkich (%) | - Tak. | ≤ 0.001 |
| Wielkość cząstek: | ||
| Utrzymane oczko 60 (250 mikronów) (%) | ≤ 8.0 | - Tak. |
| Utrzymane oczko 200 (74 mikronów) (%) | ≤45.0 | - Tak. |
Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu poniżej 30°C i chronić przed wilgotnością i tłoczeniem.
Wartość:2 lata
