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Mikrokristalline Cellulose 200 wird häufig in pharmazeutischen Präparaten verwendet, hauptsächlich als Bindemittel oder Verdünner in oralen Tabletten und Kapseln, nicht nur für die Nassgranulierung, sondern auch für die direkte Tablettenpressung. Körniger als 102, bessere Fließfähigkeit, geeignet für die direkte Tablettenpressung.
| Artikel | USP/BP/EP | CP |
|---|---|---|
| Identifikation | Konform | |
| Löslichkeit | Konform | |
| pH-Wert | 5,0-7,5 | 5,0-7,5 |
| Lösliche Stoffe (%) | ≤0,05 | ≤0,05 |
| Wasserlösliche Stoffe (%) | ≤0,25 | ≤0,2 |
| Rückstände bei der Glühung/Sulfatasche (%) | ≤0,1 | ≤0,1 |
| Trocknungsverlust (%) | ≤7,0 | ≤7,0 |
| Schüttdichte (g/cm³) | Konform | -- |
| Leitfähigkeit (µS/cm) | ≤75 | ≤75 |
| Chloride (%) | -- | ≤0,03 |
| Stärke | -- | Konform |
| Arsen (%) | -- | ≤0,0002 |
| Schwermetall (%) | -- | ≤0,001 |
| Partikelgröße: | ||
| Zurückbehalten 60 Mesh (250 Mikrometer) (%) | ≤8,0 | -- |
| Zurückbehalten 200 Mesh (74 Mikrometer) (%) | ≤45,0 | -- |
An einem kühlen, trockenen Ort unter 30°C lagern und vor Feuchtigkeit und Pressen schützen.
Gültigkeit:2 Jahre
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