नेत्र औषधीय दवाएं उपचारात्मक प्रभाव डालने के लिए सीधे आंख में लगाए जाने वाले बाँझ खुराक रूपों को संदर्भित करती हैं।आंखों की बूंदों में शामिल औषधीय सहायक तत्वों का मुख्य कार्य तरल रूपों के भौतिक रसायनिक गुणों को समायोजित करना है।, सक्रिय दवाओं की बाँझपन और रासायनिक स्थिरता को संरक्षित करते हैं, नेत्र प्रशासन आराम को अनुकूलित करते हैं, और औषधीय अवयवों की जैव उपलब्धता को बढ़ाते हैं।आम तौर पर उपयोग किए जाने वाले औषधीय सहायक पदार्थों को मुख्य रूप से निम्नलिखित प्रकारों में वर्गीकृत किया जाता है:
मानव आंख 5.0 से 9 के बीच के पीएच रेंज को सहन कर सकती है।0, जबकि आंखों की बूंदों के लिए इष्टतम पीएच मान आम तौर पर 6.0 से 8 के बीच बनाए रखा जाता है।0बोरिक एसिड, बोरेक्स, सोडियम हाइड्रॉक्साइड और हाइड्रोक्लोरिक एसिड सहित पीएच रेग्युलेटर, साथ ही बोरेट बफर और फॉस्फेट बफर जैसे बफर समाधान शामिल हैं।ये तत्व लगातार सक्रिय औषधीय अवयवों की घुलनशीलता और रासायनिक स्थिरता बनाए रखते हैं, और प्रभावी रूप से आंखों में खुराक देने पर अनुचित पीएच स्तरों के कारण होने वाली आंखों की जलन को कम करता है।
मानव आँसू का ऑस्मोटिक दबाव 0.9% सोडियम क्लोराइड जलीय घोल के बराबर होता है।आंखों की बूंदों का अत्यधिक उच्च ऑस्मोटिक दबाव नेत्र सतह के ऊतकों में पानी के नुकसान का कारण बनता है और सूखी आंखों में असुविधा का कारण बनता है।इसके विपरीत, हाइपोटोनिक फॉर्मूलेशन के परिणामस्वरूप बाहरी आंख के ऊतकों की कोशिकाएं सूज जाती हैं और जलन होती है।पोटेशियम क्लोराइडऔद्योगिक उत्पादन में, आंखों की बूंदों को नियमित रूप से 0.8% के बराबर एक आइसोटोनिक राज्य के लिए तैयार किया जाता है।नेत्र शारीरिक स्थितियों के अनुकूल 2% सोडियम क्लोराइड समाधान.
हाइड्रोफिलिक कोलोइड की एक श्रृंखला व्यापक रूप से अपनाई जाती है, जैसे कि मेथिलसेल्युलोस (MC), हाइप्रोमेलोस (HPMC), कार्बोमर और पॉलीविनाइल अल्कोहल (PVA) ।सतह के तनाव की उचित चिपचिपाहट में कमी से संयोजक थैली में दवाओं के निवास की अवधि बढ़ जाती है, चिकित्सीय प्रभावशीलता को बढ़ाता है और स्थानीय आंखों की जलन को कम करता है।
पानी में अघुलनशील सक्रिय अवयवों वाले निलंबन प्रकार की आंखों की बूंदों के लिए, उपरोक्त चिपचिपाहट बढ़ाने वाले कलॉइड एक साथ निलंबन एजेंट के रूप में कार्य करते हैं।वे ठोस सूक्ष्म कणों की तलछट की दर को धीमा करते हैं और तैयारी के शेल्फ जीवन के दौरान कणों के संचय और कुकिंग से बचते हैं.
बार-बार उपयोग के लिए खोले जाने पर मल्टी-डोज पैक की गई आंखों की बूंदें आंसू और परिवेश की हवा से होने वाले माइक्रोबियल संदूषण के प्रति संवेदनशील होती हैं।एंटीमाइक्रोबियल संरक्षक जोड़ना नसबंदी बनाए रखने और तरल फॉर्मूलेशन की समाप्ति तिथि को बढ़ाने के लिए एक अनिवार्य उपाय हैनेत्र चिकित्सा तैयारियों में उपयोग किए जाने वाले विशिष्ट संरक्षक पदार्थों में बेंजाल्कोनियम क्लोराइड, क्लोरोबुटानॉल, फेनिथिल अल्कोहल, फेनिलमर्कुरिक नाइट्रेट और पैराबेन शामिल हैं।सर्जिकल आवेदन या घाव देखभाल के लिए एकल खुराक आंख की बूंदें अनावश्यक नेत्र जलन को रोकने के लिए आमतौर पर संरक्षक मुक्त होती हैंEyeWiki.
ऑक्सीकरण प्रवण सक्रिय दवाएं वायुमंडलीय ऑक्सीजन, प्रकाश विकिरण या धातु आयनों के प्रभाव में विरूपण और रासायनिक अपघटन से गुजरती हैं।सूत्रों को एंटीऑक्सीडेंट्स (सोडियम सल्फाइट) के साथ पूरक किया जाता है।, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, विटामिन ई, आदि) और धातु केलेटिंग एजेंटों द्वारा प्रतिनिधित्व किया जाता है डिसोडियम एडेटेट (EDTA डिसोडियम) ।ऐसा संयोजन औषधीय अवयवों के ऑक्सीडेटिव बिगड़ने को रोकता है और आंखों की बूंदों की दीर्घकालिक भौतिक रासायनिक स्थिरता की गारंटी देता है।.
विलायक सक्रिय अवयवों की जलीय विलायकता को उल्लेखनीय रूप से बढ़ाने के लिए, फॉर्मूलेशन स्थिरता और सटीक खुराक वितरण सुनिश्चित करने के लिए माइसेल संरचनाओं के अंदर कम घुलनशील दवाओं को कैप्सूल करते हैं।चूंकि नेत्र सतह जलन के प्रति अति संवेदनशील हैआंखों की बूंदों के फार्मूले में एनिओनिक सॉल्यूबिलाइजर्स का प्रयोग शायद ही कभी किया जाता है। नेत्र चिकित्सा के लिए केवल कम विषाक्तता वाले या गैर विषाक्त गैर-आयनिक सॉल्यूबिलाइजर्स को ही प्राथमिकता दी जाती है, मुख्य रूप से नीचे वर्गीकृत किया जाता हैः
इंजेक्शन के लिए पानी सभी आंखों की बूंदों के लिए प्राथमिक विलायक के रूप में कार्य करता है।छोटी मात्रा में पॉलीहाइड्रिक अल्कोहल या पॉलीएथिलीन ग्लाइकोल को सह विलायक के रूप में जोड़ा जाता है:
नेत्र औषधीय दवाएं उपचारात्मक प्रभाव डालने के लिए सीधे आंख में लगाए जाने वाले बाँझ खुराक रूपों को संदर्भित करती हैं।आंखों की बूंदों में शामिल औषधीय सहायक तत्वों का मुख्य कार्य तरल रूपों के भौतिक रसायनिक गुणों को समायोजित करना है।, सक्रिय दवाओं की बाँझपन और रासायनिक स्थिरता को संरक्षित करते हैं, नेत्र प्रशासन आराम को अनुकूलित करते हैं, और औषधीय अवयवों की जैव उपलब्धता को बढ़ाते हैं।आम तौर पर उपयोग किए जाने वाले औषधीय सहायक पदार्थों को मुख्य रूप से निम्नलिखित प्रकारों में वर्गीकृत किया जाता है:
मानव आंख 5.0 से 9 के बीच के पीएच रेंज को सहन कर सकती है।0, जबकि आंखों की बूंदों के लिए इष्टतम पीएच मान आम तौर पर 6.0 से 8 के बीच बनाए रखा जाता है।0बोरिक एसिड, बोरेक्स, सोडियम हाइड्रॉक्साइड और हाइड्रोक्लोरिक एसिड सहित पीएच रेग्युलेटर, साथ ही बोरेट बफर और फॉस्फेट बफर जैसे बफर समाधान शामिल हैं।ये तत्व लगातार सक्रिय औषधीय अवयवों की घुलनशीलता और रासायनिक स्थिरता बनाए रखते हैं, और प्रभावी रूप से आंखों में खुराक देने पर अनुचित पीएच स्तरों के कारण होने वाली आंखों की जलन को कम करता है।
मानव आँसू का ऑस्मोटिक दबाव 0.9% सोडियम क्लोराइड जलीय घोल के बराबर होता है।आंखों की बूंदों का अत्यधिक उच्च ऑस्मोटिक दबाव नेत्र सतह के ऊतकों में पानी के नुकसान का कारण बनता है और सूखी आंखों में असुविधा का कारण बनता है।इसके विपरीत, हाइपोटोनिक फॉर्मूलेशन के परिणामस्वरूप बाहरी आंख के ऊतकों की कोशिकाएं सूज जाती हैं और जलन होती है।पोटेशियम क्लोराइडऔद्योगिक उत्पादन में, आंखों की बूंदों को नियमित रूप से 0.8% के बराबर एक आइसोटोनिक राज्य के लिए तैयार किया जाता है।नेत्र शारीरिक स्थितियों के अनुकूल 2% सोडियम क्लोराइड समाधान.
हाइड्रोफिलिक कोलोइड की एक श्रृंखला व्यापक रूप से अपनाई जाती है, जैसे कि मेथिलसेल्युलोस (MC), हाइप्रोमेलोस (HPMC), कार्बोमर और पॉलीविनाइल अल्कोहल (PVA) ।सतह के तनाव की उचित चिपचिपाहट में कमी से संयोजक थैली में दवाओं के निवास की अवधि बढ़ जाती है, चिकित्सीय प्रभावशीलता को बढ़ाता है और स्थानीय आंखों की जलन को कम करता है।
पानी में अघुलनशील सक्रिय अवयवों वाले निलंबन प्रकार की आंखों की बूंदों के लिए, उपरोक्त चिपचिपाहट बढ़ाने वाले कलॉइड एक साथ निलंबन एजेंट के रूप में कार्य करते हैं।वे ठोस सूक्ष्म कणों की तलछट की दर को धीमा करते हैं और तैयारी के शेल्फ जीवन के दौरान कणों के संचय और कुकिंग से बचते हैं.
बार-बार उपयोग के लिए खोले जाने पर मल्टी-डोज पैक की गई आंखों की बूंदें आंसू और परिवेश की हवा से होने वाले माइक्रोबियल संदूषण के प्रति संवेदनशील होती हैं।एंटीमाइक्रोबियल संरक्षक जोड़ना नसबंदी बनाए रखने और तरल फॉर्मूलेशन की समाप्ति तिथि को बढ़ाने के लिए एक अनिवार्य उपाय हैनेत्र चिकित्सा तैयारियों में उपयोग किए जाने वाले विशिष्ट संरक्षक पदार्थों में बेंजाल्कोनियम क्लोराइड, क्लोरोबुटानॉल, फेनिथिल अल्कोहल, फेनिलमर्कुरिक नाइट्रेट और पैराबेन शामिल हैं।सर्जिकल आवेदन या घाव देखभाल के लिए एकल खुराक आंख की बूंदें अनावश्यक नेत्र जलन को रोकने के लिए आमतौर पर संरक्षक मुक्त होती हैंEyeWiki.
ऑक्सीकरण प्रवण सक्रिय दवाएं वायुमंडलीय ऑक्सीजन, प्रकाश विकिरण या धातु आयनों के प्रभाव में विरूपण और रासायनिक अपघटन से गुजरती हैं।सूत्रों को एंटीऑक्सीडेंट्स (सोडियम सल्फाइट) के साथ पूरक किया जाता है।, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, विटामिन ई, आदि) और धातु केलेटिंग एजेंटों द्वारा प्रतिनिधित्व किया जाता है डिसोडियम एडेटेट (EDTA डिसोडियम) ।ऐसा संयोजन औषधीय अवयवों के ऑक्सीडेटिव बिगड़ने को रोकता है और आंखों की बूंदों की दीर्घकालिक भौतिक रासायनिक स्थिरता की गारंटी देता है।.
विलायक सक्रिय अवयवों की जलीय विलायकता को उल्लेखनीय रूप से बढ़ाने के लिए, फॉर्मूलेशन स्थिरता और सटीक खुराक वितरण सुनिश्चित करने के लिए माइसेल संरचनाओं के अंदर कम घुलनशील दवाओं को कैप्सूल करते हैं।चूंकि नेत्र सतह जलन के प्रति अति संवेदनशील हैआंखों की बूंदों के फार्मूले में एनिओनिक सॉल्यूबिलाइजर्स का प्रयोग शायद ही कभी किया जाता है। नेत्र चिकित्सा के लिए केवल कम विषाक्तता वाले या गैर विषाक्त गैर-आयनिक सॉल्यूबिलाइजर्स को ही प्राथमिकता दी जाती है, मुख्य रूप से नीचे वर्गीकृत किया जाता हैः
इंजेक्शन के लिए पानी सभी आंखों की बूंदों के लिए प्राथमिक विलायक के रूप में कार्य करता है।छोटी मात्रा में पॉलीहाइड्रिक अल्कोहल या पॉलीएथिलीन ग्लाइकोल को सह विलायक के रूप में जोड़ा जाता है:
