أخبار جيدة!منتج شركتناهيدروكسي بروبيل السليلوز (HPC)(رقم التسجيل: F20200000504)المراجعة المرتبطة بالمنتجمن قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). تم تحديث حالة تسجيلها رسمياً إلى"أ".
هيدروكسي بروبيل السليلوز (HPC)هو السليلوز غير الأيوني.53.4٪ إلى 80.5٪من مجموعات هيدروكسي بروبوكسي (- OCH2CHOHCH3) ، تظهر على شكل مادة بيضاء أو صفراء خفيفة في شكل حبيبات أو مسحوق ، خالية من الرائحة والذوق ، ذات خصائص حرارية.محلولاته المائية تظهر البلاستيكية الزائفة، مع زيادة اللزوجة بشكل حاد مع ارتفاع التركيز. HPC مقاوم للتدهور الإنزيمي والبيولوجي ، هو هايغروسكوبي ، ويمكن تشكيله بالحرارة ، ويستخدم على نطاق واسع في الأدوية ،مستحضرات التجميل، والصناعات الغذائيةمادة رابطة، مكبلة، مستقر، ومرشح.
التطبيقات في مجال الصيدلة:
كملصق:يعد HPC مناسبًا للحبيبات الرطبة / الجافة والضغط المباشر والحبيبات الصمغية الساخنة. فهو يعزز بشكل كبير قوة ربط الحبيبات ، مما يحسن من صلابة اللوحة ونعومة السطح.
في حالة الإفراج المسيطر/الممتد والهدف:يعمل HPC عالي اللزوجة كمادة مصفوفة لتبطئة إطلاق الدواء. يمكن التحكم بدقة في معدل الإفراج عن طريق ضبط اللزوجة أو إضافة المواد المساعدة.حساسيتها الحرارية تدعم إعداد صيغ مستهدفة لتسليم الدواء المحدد للموقع.
كمادة طلاء:يقدم HPC خصائصًا ممتازة لتشكيل الأفلام ، حيث ينتج أفلامًا صلبة ومرنة تغطي بشكل فعال رائحة الدواء ، وتوفر حماية الرطوبة ومقاومة الضوء ،تعزيز الاستقرار والامتثال للمرضى.
كعامل للذوبان للأدوية القابلة للذوبانويبدو أن خصائص HPC الممتازة لتشكيل الأفلام (المذكورة في النقطة 3 فيما يتعلق بتغطية الذوق ، وما إلى ذلك) تتكرر جزئيًا هنا. الوظيفة الأساسية للذوبان مختلفة.[ملاحظة: تكرر النص الأصلي وصف تطبيق الطلاء للذوبان. بناءً على المعرفة القياسية ، يمكن أن يعمل HPC كمزيد من الذوبان / تدمير للأدوية غير القابلة للذوبان بشكل جيد ،غالبًا من خلال تشكيل تشتات صلب أو تحسين قابلية الرطوبةترجمة أكثر دقة لهذه النقطة ستكون: كمحفز للذوبان/تفكيك:يمكن لـ HPC تحسين الذوبان والتوفر البيولوجي للأدوية التي لا تذوب جيدًا ، وغالباً ما تعمل كمتفكك في أشكال الجرعات الصلبة.
تطبيقات أخرى:يستخدم HPC أيضًا في تحضير الأفلام الحرارية للبقع عبر الجلد ، والمستحضرات العينية مثل الدموع الاصطناعية والجيليات العينية ،ومستقر في تركيبات سائلة.
المواصفات والتطبيقات:
الصفات ذات اللزوجة المنخفضةمن HPC يمكن استخدامها كمواد ربط في حبة رطبة أو جافة، أو كمواد ربط جافة في عمليات الضغط المباشر، عادة عند مستويات الاستخدام من2~6%ويمكن أن تكون بمثابة مواد تشكيل للفيلم في مسحوقات الطلاء للأنظمة المعتمدة على الإيثانول أو المائية.
تصنيفات عالية اللزوجةمن HPC تستخدم كمواد مصفوفة لصيغ التحكم / الإفراج الممتد، عادة في مستويات الاستخدام15 ~ 35%.
التغييرات/التحسينات الرئيسية:
الهيكل:رتبت المعلومات بشكل منطقي مع عناوين واضحة.
الدقة:تم تصحيح التكرار الواضح في النص الأصلي فيما يتعلق بنقطة التطبيق 4،توفير وصف أكثر قياسًا لدور HPC مع الأدوية القابلة للذوبان بشكل ضعيف (غالباً ما تكون بمثابة محسن للذوبان / مكسور).
الوضوحاستخدام مصطلحات تقنية دقيقة (مثل مواد المصفوفة، البلاستيكية الزائفة، التوافر البيولوجي).
الاختصار:تم تبسيط وصف العقارات
التنسيق:استخدم الكبرياء للمصطلحات الرئيسية ونقاط الرصاصات للقوائم لتحسين قابلية القراءة.
أخبار جيدة!منتج شركتناهيدروكسي بروبيل السليلوز (HPC)(رقم التسجيل: F20200000504)المراجعة المرتبطة بالمنتجمن قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). تم تحديث حالة تسجيلها رسمياً إلى"أ".
هيدروكسي بروبيل السليلوز (HPC)هو السليلوز غير الأيوني.53.4٪ إلى 80.5٪من مجموعات هيدروكسي بروبوكسي (- OCH2CHOHCH3) ، تظهر على شكل مادة بيضاء أو صفراء خفيفة في شكل حبيبات أو مسحوق ، خالية من الرائحة والذوق ، ذات خصائص حرارية.محلولاته المائية تظهر البلاستيكية الزائفة، مع زيادة اللزوجة بشكل حاد مع ارتفاع التركيز. HPC مقاوم للتدهور الإنزيمي والبيولوجي ، هو هايغروسكوبي ، ويمكن تشكيله بالحرارة ، ويستخدم على نطاق واسع في الأدوية ،مستحضرات التجميل، والصناعات الغذائيةمادة رابطة، مكبلة، مستقر، ومرشح.
التطبيقات في مجال الصيدلة:
كملصق:يعد HPC مناسبًا للحبيبات الرطبة / الجافة والضغط المباشر والحبيبات الصمغية الساخنة. فهو يعزز بشكل كبير قوة ربط الحبيبات ، مما يحسن من صلابة اللوحة ونعومة السطح.
في حالة الإفراج المسيطر/الممتد والهدف:يعمل HPC عالي اللزوجة كمادة مصفوفة لتبطئة إطلاق الدواء. يمكن التحكم بدقة في معدل الإفراج عن طريق ضبط اللزوجة أو إضافة المواد المساعدة.حساسيتها الحرارية تدعم إعداد صيغ مستهدفة لتسليم الدواء المحدد للموقع.
كمادة طلاء:يقدم HPC خصائصًا ممتازة لتشكيل الأفلام ، حيث ينتج أفلامًا صلبة ومرنة تغطي بشكل فعال رائحة الدواء ، وتوفر حماية الرطوبة ومقاومة الضوء ،تعزيز الاستقرار والامتثال للمرضى.
كعامل للذوبان للأدوية القابلة للذوبانويبدو أن خصائص HPC الممتازة لتشكيل الأفلام (المذكورة في النقطة 3 فيما يتعلق بتغطية الذوق ، وما إلى ذلك) تتكرر جزئيًا هنا. الوظيفة الأساسية للذوبان مختلفة.[ملاحظة: تكرر النص الأصلي وصف تطبيق الطلاء للذوبان. بناءً على المعرفة القياسية ، يمكن أن يعمل HPC كمزيد من الذوبان / تدمير للأدوية غير القابلة للذوبان بشكل جيد ،غالبًا من خلال تشكيل تشتات صلب أو تحسين قابلية الرطوبةترجمة أكثر دقة لهذه النقطة ستكون: كمحفز للذوبان/تفكيك:يمكن لـ HPC تحسين الذوبان والتوفر البيولوجي للأدوية التي لا تذوب جيدًا ، وغالباً ما تعمل كمتفكك في أشكال الجرعات الصلبة.
تطبيقات أخرى:يستخدم HPC أيضًا في تحضير الأفلام الحرارية للبقع عبر الجلد ، والمستحضرات العينية مثل الدموع الاصطناعية والجيليات العينية ،ومستقر في تركيبات سائلة.
المواصفات والتطبيقات:
الصفات ذات اللزوجة المنخفضةمن HPC يمكن استخدامها كمواد ربط في حبة رطبة أو جافة، أو كمواد ربط جافة في عمليات الضغط المباشر، عادة عند مستويات الاستخدام من2~6%ويمكن أن تكون بمثابة مواد تشكيل للفيلم في مسحوقات الطلاء للأنظمة المعتمدة على الإيثانول أو المائية.
تصنيفات عالية اللزوجةمن HPC تستخدم كمواد مصفوفة لصيغ التحكم / الإفراج الممتد، عادة في مستويات الاستخدام15 ~ 35%.
التغييرات/التحسينات الرئيسية:
الهيكل:رتبت المعلومات بشكل منطقي مع عناوين واضحة.
الدقة:تم تصحيح التكرار الواضح في النص الأصلي فيما يتعلق بنقطة التطبيق 4،توفير وصف أكثر قياسًا لدور HPC مع الأدوية القابلة للذوبان بشكل ضعيف (غالباً ما تكون بمثابة محسن للذوبان / مكسور).
الوضوحاستخدام مصطلحات تقنية دقيقة (مثل مواد المصفوفة، البلاستيكية الزائفة، التوافر البيولوجي).
الاختصار:تم تبسيط وصف العقارات
التنسيق:استخدم الكبرياء للمصطلحات الرئيسية ونقاط الرصاصات للقوائم لتحسين قابلية القراءة.
