logo
بنر بنر

جزئیات خبر

خونه > اخبار >

اخبار شرکت در مورد خبر خوب! وضعیت CDE هیدروکسی پروپیل سلولز شرکت Shanhe Pharmaceutical Excipients فعال شده و به "A" تغییر یافته است.

حوادث
با ما تماس بگیرید
Ms. Haileeping
86-0554-2796186
حالا تماس بگیرید

خبر خوب! وضعیت CDE هیدروکسی پروپیل سلولز شرکت Shanhe Pharmaceutical Excipients فعال شده و به "A" تغییر یافته است.

2025-09-15

خبر خوب! محصول شرکت ما هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC) (شماره ثبت: F20200000504) با موفقیت از بررسی مرتبط با محصول دارویی توسط مرکز ارزیابی دارو (CDE) سازمان ملی محصولات پزشکی (NMPA) عبور کرده است. وضعیت ثبت آن رسماً به "A" اطلاعات به صورت منطقی با سرفصل های واضح سازماندهی شده است.

هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC) یک سلولز غیر یونی است. بر اساس محاسبه بر مبنای خشک، حاوی 53.4% تا 80.5% از گروه های هیدروکسی پروپوکسی (-OCH₂CHOHCH₃) است. به صورت یک ماده گرانولی یا پودری سفید یا کمی زرد رنگ، بی بو و بی مزه با خواص ترموپلاستیک ظاهر می شود. محلول های آبی آن خاصیت شبه پلاستیکی دارند، به طوری که با افزایش غلظت، ویسکوزیته به شدت افزایش می یابد. HPC در برابر تخریب آنزیمی و بیولوژیکی مقاوم است، رطوبت گیر است، می تواند با حرارت قالب گیری شود و به طور گسترده در صنایع دارویی، آرایشی و غذایی به عنوان چسباننده، غلیظ کننده، تثبیت کننده و پراکنده کننده اطلاعات به صورت منطقی با سرفصل های واضح سازماندهی شده است.

کاربردها در زمینه دارویی:

  1. به عنوان چسباننده: HPC برای گرانولاسیون مرطوب/خشک، فشرده سازی مستقیم و گرانولاسیون اکستروژن مذاب داغ مناسب است. به طور قابل توجهی نیروی اتصال گرانول را افزایش می دهد و سختی و صافی سطح قرص را بهبود می بخشد.

  2. برای رهش کنترل شده/طولانی مدت و هدفمند: HPC با ویسکوزیته بالا به عنوان یک ماده ماتریس برای کند کردن رهش دارو عمل می کند. سرعت رهش را می توان با تنظیم ویسکوزیته یا افزودن مواد کمکی به دقت کنترل کرد. حساسیت حرارتی آن از تهیه فرمولاسیون های هدفمند برای تحویل دارو در محل خاص پشتیبانی می کند.

  3. به عنوان ماده پوششی: HPC خواص فیلم سازی عالی ارائه می دهد و فیلم های سخت و انعطاف پذیری تولید می کند که به طور موثر بوی دارو را می پوشانند، محافظت در برابر رطوبت و مقاومت در برابر نور را فراهم می کنند و پایداری و انطباق بیمار را افزایش می دهند.

  4. به عنوان یک عامل انحلال برای داروهای کم محلول: HPC می تواند انحلال پذیری و فراهمی زیستی داروهای کم محلول را بهبود بخشد، که اغلب به عنوان یک متلاشی کننده در اشکال دوز جامد عمل می کند.سایر کاربردها:  HPC همچنین در تهیه فیلم های ترموپلاستیک برای پچ های پوستی، آماده سازی های چشمی مانند اشک مصنوعی و ژل های چشمی و به عنوان غلیظ کننده، پراکنده کننده و تثبیت کننده در فرمولاسیون های مایع استفاده می شود.مشخصات و کاربردها:

  5. درجه های با ویسکوزیته کم HPC می تواند به عنوان چسباننده در گرانولاسیون مرطوب یا خشک یا به عنوان چسباننده خشک در فرآیندهای فشرده سازی مستقیم استفاده شود، معمولاً در سطوح مصرف 

2~6%

آخرین اخبار شرکت خبر خوب! وضعیت CDE هیدروکسی پروپیل سلولز شرکت Shanhe Pharmaceutical Excipients فعال شده و به "A" تغییر یافته است.  0

  • . آنها همچنین می توانند به عنوان مواد فیلم ساز در پودرهای پوششی برای سیستم های مبتنی بر اتانول یا آبی عمل کنند.درجه های با ویسکوزیته بالا HPC به عنوان مواد ماتریس برای فرمولاسیون های رهش کنترل شده/طولانی مدت استفاده می شود، معمولاً در سطوح مصرف 15~35%

  • .تغییرات/بهبودهای کلیدی:ساختار: اطلاعات به صورت منطقی با سرفصل های واضح سازماندهی شده است.

دقت:

  •  تکرار ظاهری در متن اصلی در مورد نقطه کاربرد 4 اصلاح شد و شرح استانداردتری از نقش HPC با داروهای کم محلول (اغلب به عنوان یک تقویت کننده حلالیت/متلاشی کننده) ارائه شد.وضوح:

  •  از اصطلاحات فنی دقیق (به عنوان مثال، ماده ماتریس، شبه پلاستیسیته، فراهمی زیستی) استفاده شد.اختصار:

  •  شرح خواص ساده شد.قالب بندی:

  • از پررنگ کردن برای اصطلاحات کلیدی و نقاط گلوله ای برای لیست ها برای افزایش خوانایی استفاده شد.

بنر
جزئیات خبر
خونه > اخبار >

اخبار شرکت در مورد-خبر خوب! وضعیت CDE هیدروکسی پروپیل سلولز شرکت Shanhe Pharmaceutical Excipients فعال شده و به "A" تغییر یافته است.

خبر خوب! وضعیت CDE هیدروکسی پروپیل سلولز شرکت Shanhe Pharmaceutical Excipients فعال شده و به "A" تغییر یافته است.

2025-09-15

خبر خوب! محصول شرکت ما هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC) (شماره ثبت: F20200000504) با موفقیت از بررسی مرتبط با محصول دارویی توسط مرکز ارزیابی دارو (CDE) سازمان ملی محصولات پزشکی (NMPA) عبور کرده است. وضعیت ثبت آن رسماً به "A" اطلاعات به صورت منطقی با سرفصل های واضح سازماندهی شده است.

هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC) یک سلولز غیر یونی است. بر اساس محاسبه بر مبنای خشک، حاوی 53.4% تا 80.5% از گروه های هیدروکسی پروپوکسی (-OCH₂CHOHCH₃) است. به صورت یک ماده گرانولی یا پودری سفید یا کمی زرد رنگ، بی بو و بی مزه با خواص ترموپلاستیک ظاهر می شود. محلول های آبی آن خاصیت شبه پلاستیکی دارند، به طوری که با افزایش غلظت، ویسکوزیته به شدت افزایش می یابد. HPC در برابر تخریب آنزیمی و بیولوژیکی مقاوم است، رطوبت گیر است، می تواند با حرارت قالب گیری شود و به طور گسترده در صنایع دارویی، آرایشی و غذایی به عنوان چسباننده، غلیظ کننده، تثبیت کننده و پراکنده کننده اطلاعات به صورت منطقی با سرفصل های واضح سازماندهی شده است.

کاربردها در زمینه دارویی:

  1. به عنوان چسباننده: HPC برای گرانولاسیون مرطوب/خشک، فشرده سازی مستقیم و گرانولاسیون اکستروژن مذاب داغ مناسب است. به طور قابل توجهی نیروی اتصال گرانول را افزایش می دهد و سختی و صافی سطح قرص را بهبود می بخشد.

  2. برای رهش کنترل شده/طولانی مدت و هدفمند: HPC با ویسکوزیته بالا به عنوان یک ماده ماتریس برای کند کردن رهش دارو عمل می کند. سرعت رهش را می توان با تنظیم ویسکوزیته یا افزودن مواد کمکی به دقت کنترل کرد. حساسیت حرارتی آن از تهیه فرمولاسیون های هدفمند برای تحویل دارو در محل خاص پشتیبانی می کند.

  3. به عنوان ماده پوششی: HPC خواص فیلم سازی عالی ارائه می دهد و فیلم های سخت و انعطاف پذیری تولید می کند که به طور موثر بوی دارو را می پوشانند، محافظت در برابر رطوبت و مقاومت در برابر نور را فراهم می کنند و پایداری و انطباق بیمار را افزایش می دهند.

  4. به عنوان یک عامل انحلال برای داروهای کم محلول: HPC می تواند انحلال پذیری و فراهمی زیستی داروهای کم محلول را بهبود بخشد، که اغلب به عنوان یک متلاشی کننده در اشکال دوز جامد عمل می کند.سایر کاربردها:  HPC همچنین در تهیه فیلم های ترموپلاستیک برای پچ های پوستی، آماده سازی های چشمی مانند اشک مصنوعی و ژل های چشمی و به عنوان غلیظ کننده، پراکنده کننده و تثبیت کننده در فرمولاسیون های مایع استفاده می شود.مشخصات و کاربردها:

  5. درجه های با ویسکوزیته کم HPC می تواند به عنوان چسباننده در گرانولاسیون مرطوب یا خشک یا به عنوان چسباننده خشک در فرآیندهای فشرده سازی مستقیم استفاده شود، معمولاً در سطوح مصرف 

2~6%

آخرین اخبار شرکت خبر خوب! وضعیت CDE هیدروکسی پروپیل سلولز شرکت Shanhe Pharmaceutical Excipients فعال شده و به "A" تغییر یافته است.  0

  • . آنها همچنین می توانند به عنوان مواد فیلم ساز در پودرهای پوششی برای سیستم های مبتنی بر اتانول یا آبی عمل کنند.درجه های با ویسکوزیته بالا HPC به عنوان مواد ماتریس برای فرمولاسیون های رهش کنترل شده/طولانی مدت استفاده می شود، معمولاً در سطوح مصرف 15~35%

  • .تغییرات/بهبودهای کلیدی:ساختار: اطلاعات به صورت منطقی با سرفصل های واضح سازماندهی شده است.

دقت:

  •  تکرار ظاهری در متن اصلی در مورد نقطه کاربرد 4 اصلاح شد و شرح استانداردتری از نقش HPC با داروهای کم محلول (اغلب به عنوان یک تقویت کننده حلالیت/متلاشی کننده) ارائه شد.وضوح:

  •  از اصطلاحات فنی دقیق (به عنوان مثال، ماده ماتریس، شبه پلاستیسیته، فراهمی زیستی) استفاده شد.اختصار:

  •  شرح خواص ساده شد.قالب بندی:

  • از پررنگ کردن برای اصطلاحات کلیدی و نقاط گلوله ای برای لیست ها برای افزایش خوانایی استفاده شد.