Gute Nachrichten! Das Produkt unseres Unternehmens Hydroxypropylcellulose (HPC) (Registrierungsnummer: F20200000504) hat die Arzneimittelprodukt-assoziierte Überprüfung durch das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) erfolgreich bestanden. Sein Registrierungsstatus wurde offiziell auf "A" Die Informationen wurden logisch mit klaren Überschriften organisiert.

Hydroxypropylcellulose (HPC) ist eine nicht-ionische Cellulose. Berechnet auf Trockenbasis enthält sie 53,4 % bis 80,5 % Hydroxypropoxy-Gruppen (-OCH₂CHOHCH₃). Sie erscheint als weißes oder leicht gelbliches granuliertes oder pulverförmiges Material, geruch- und geschmacklos, mit thermoplastischen Eigenschaften. Ihre wässrigen Lösungen weisen Pseudoplastizität auf, wobei die Viskosität mit steigender Konzentration stark zunimmt. HPC ist resistent gegen enzymatischen und biologischen Abbau, ist hygroskopisch, kann durch Hitze geformt werden und wird in der Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie als Bindemittel, Verdickungsmittel, Stabilisator und Dispergiermittel Die Informationen wurden logisch mit klaren Überschriften organisiert.

Anwendungen im pharmazeutischen Bereich:

1. Als Bindemittel: HPC eignet sich für die Nass-/Trockengranulierung, Direktverpressung und Heißschmelzextrusion. Es verbessert signifikant die Granulatbindekraft und verbessert die Tablettenhärte und Oberflächenglätte.

2. Für kontrollierte/verlängerte Freisetzung und Targeting: Hochviskose HPC wirkt als Matrixmaterial, um die Wirkstofffreisetzung zu verzögern. Die Freisetzungsrate kann durch Anpassung der Viskosität oder Zugabe von Hilfsstoffen präzise gesteuert werden. Seine Wärmeempfindlichkeit unterstützt die Herstellung von gezielten Formulierungen für die wirkstoffspezifische Verabreichung.

3. Als Beschichtungsmaterial: HPC bietet ausgezeichnete filmbildende Eigenschaften und erzeugt zähe und flexible Filme, die den Wirkstoffgeruch effektiv maskieren, Feuchtigkeitsschutz und Lichtbeständigkeit bieten und die Stabilität und die Patientencompliance verbessern.

4. Als Lösungsvermittler/Zerfallsmittel für schwerlösliche Wirkstoffe: HPC kann die Auflösung und Bioverfügbarkeit von schwerlöslichen Wirkstoffen verbessern, oft als Zerfallsmittel in festen Darreichungsformen fungierend.Andere Anwendungen:  HPC wird auch bei der Herstellung von thermoplastischen Filmen für transdermale Pflaster, ophthalmische Präparate wie künstliche Tränen und Augengele sowie als Verdickungsmittel, Dispergiermittel und Stabilisator in flüssigen Formulierungen verwendet.Spezifikationen und Anwendungen:

5. Niedrigviskose Qualitäten von HPC können als Bindemittel in der Nass- oder Trockengranulierung oder als Trockenbindemittel in Direktverpressungsverfahren verwendet werden, typischerweise in Dosierungen von 

2~6%

• . Sie können auch als filmbildende Materialien in Beschichtungspulvern für ethanolbasierte oder wässrige Systeme dienen.Hochviskose Qualitäten von HPC werden als Matrixmaterialien für Formulierungen mit kontrollierter/verlängerter Freisetzung verwendet, typischerweise in Dosierungen von 15~35%

• .Wesentliche Änderungen/Verbesserungen:Struktur: Die Informationen wurden logisch mit klaren Überschriften organisiert.

Genauigkeit:

•  Die scheinbare Wiederholung im Originaltext bezüglich Anwendungspunkt 4 wurde korrigiert, wobei eine standardmäßigere Beschreibung der Rolle von HPC bei schwerlöslichen Wirkstoffen (oft als Lösungsvermittler/Zerfallsmittel) gegeben wurde.Klarheit:

•  Präzise Fachbegriffe wurden verwendet (z. B. Matrixmaterial, Pseudoplastizität, Bioverfügbarkeit).Prägnanz:

•  Die Beschreibung der Eigenschaften wurde gestrafft.Formatierung:

• Fettung für Schlüsselbegriffe und Aufzählungspunkte für Listen zur Verbesserung der Lesbarkeit verwendet.