Kabar Baik! Produk perusahaan kami Hydroxypropyl Cellulose (HPC) (No. Registrasi: F20200000504) telah berhasil lulus Ulasan Terkait Produk Obat oleh Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Status registrasinya telah secara resmi diperbarui menjadi "A" Mengorganisir informasi secara logis dengan judul yang jelas.

Hydroxypropyl Cellulose (HPC) adalah selulosa non-ionik. Dihitung berdasarkan dasar kering, ia mengandung 53,4% hingga 80,5% grup hidroksipropoksi (-OCH₂CHOHCH₃). Ia tampak sebagai bahan granular atau bubuk putih atau sedikit kekuningan, tidak berbau dan tidak berasa, dengan sifat termoplastik. Larutan berairnya menunjukkan pseudoplastisitas, dengan viskositas meningkat tajam seiring dengan peningkatan konsentrasi. HPC tahan terhadap degradasi enzimatik dan biologis, bersifat higroskopis, dapat dibentuk dengan panas, dan banyak digunakan dalam industri farmasi, kosmetik, dan makanan sebagai pengikat, pengental, penstabil, dan pendispersi Mengorganisir informasi secara logis dengan judul yang jelas.

Aplikasi di Bidang Farmasi:

1. Sebagai Pengikat: HPC cocok untuk granulasi basah/kering, kompresi langsung, dan granulasi ekstrusi leleh panas. Ini secara signifikan meningkatkan gaya pengikatan granul, meningkatkan kekerasan tablet dan kehalusan permukaan.

2. Untuk Pelepasan Terkendali/Diperpanjang dan Penargetan: HPC viskositas tinggi bertindak sebagai bahan matriks untuk memperlambat pelepasan obat. Laju pelepasan dapat dikontrol secara tepat dengan menyesuaikan viskositas atau menambahkan eksipien. Kepekaan termalnya mendukung persiapan formulasi yang ditargetkan untuk pengiriman obat yang spesifik lokasi.

3. Sebagai Bahan Pelapis: HPC menawarkan sifat pembentuk film yang sangat baik, menghasilkan film yang kuat dan fleksibel yang secara efektif menutupi bau obat, memberikan perlindungan kelembaban dan ketahanan cahaya, meningkatkan stabilitas dan kepatuhan pasien.

4. Sebagai Peningkat Kelarutan/Disintegran: HPC dapat meningkatkan disolusi dan bioavailabilitas obat yang sulit larut, seringkali berfungsi sebagai disintegran dalam bentuk sediaan padat.Aplikasi Lainnya:  HPC juga digunakan dalam menyiapkan film termoplastik untuk tambalan transdermal, sediaan oftalmik seperti air mata buatan dan gel okular, dan sebagai pengental, pendispersi, dan penstabil dalam formulasi cair.Spesifikasi dan Aplikasi:

5. Tingkat viskositas rendah HPC dapat digunakan sebagai pengikat dalam granulasi basah atau kering, atau sebagai pengikat kering dalam proses kompresi langsung, biasanya pada tingkat penggunaan 

2~6%

• . Mereka juga dapat berfungsi sebagai bahan pembentuk film dalam bubuk pelapis untuk sistem berbasis etanol atau berair.Tingkat viskositas tinggi HPC digunakan sebagai bahan matriks untuk formulasi pelepasan terkontrol/diperpanjang, biasanya pada tingkat penggunaan 15~35%

• .Perubahan/Peningkatan Utama:Struktur: Mengorganisir informasi secara logis dengan judul yang jelas.

Akurasi:

•  Memperbaiki pengulangan yang jelas dalam teks asli mengenai poin aplikasi 4, memberikan deskripsi yang lebih standar tentang peran HPC dengan obat yang sulit larut (seringkali sebagai peningkat kelarutan/disintegran).Kejelasan:

•  Menggunakan istilah teknis yang tepat (misalnya, bahan matriks, pseudoplastisitas, bioavailabilitas).Ringkas:

•  Meringkas deskripsi sifat.Pemformatan:

• Menggunakan huruf tebal untuk istilah kunci dan poin-poin untuk daftar untuk meningkatkan keterbacaan.