İyi haber!Şirketimizin ürünüHidroksipropil Selüloz (HPC)(Kayıt numarası: F20200000504)İlaç Ürünü İlişkili İncelemeUlusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE)."A".

Hidroksipropil Selüloz (HPC)Kurumuş bazda hesaplanırsa, içermesi53%4'ten %80,5'e kadarHidroksipropoksi gruplarından (-OCH2CHOHCH3) oluşur. Beyaz veya hafif sarı, koku ve tatsız, termoplastik özelliklere sahip bir granüler veya toz olarak görünür.Su içi çözeltileri sahte plastiklik gösterir.HPC, enzimatik ve biyolojik bozulmaya dirençlidir, higroskopiktir, ısı ile şekillendirilebilir ve ilaçlarda yaygın olarak kullanılır.kozmetik, ve gıda endüstrileriBağlayıcı, kalınlaştırıcı, stabilizatör ve dağıtıcı.

Farmasötik Alanında Uygulamalar:

1. Bağlayıcı olarak:HPC, ıslak / kuru granülasyon, doğrudan sıkıştırma ve sıcak erimiş ekstrüzyon granülasyonu için uygundur.

2. Kontrollü/uzattığı salınım ve hedefleme için:Yüksek viskozluklu HPC, ilacın salınmasını geciktiren bir matris malzemesi olarak hareket eder.Sıcak hassasiyeti, sitespesif ilaç dağıtımı için hedefli formülasyonların hazırlanmasını destekler..

3. Kaplama malzemesi olarak:HPC, ilaç kokusunu etkili bir şekilde gizleyen, nem koruması ve ışık direnci sağlayan sert ve esnek filmler üreterek mükemmel film oluşturma özellikleri sunar.istikrarı ve hasta uyumluluğunu artırmak.

4. Kötü çözünür ilaçlar için çözünür bir ajan olarak:HPC'nin mükemmel film oluşturma özellikleri (maskeleme tadı vb. ile ilgili olarak 3. noktada belirtildiği gibi, burada kısmen tekrarlanıyor gibi görünüyor.[Not: Orijinal metinde çözünürlük için kaplama uygulaması açıklaması tekrarlandı. Standart bilgiye dayanarak, HPC, zayıf çözünür ilaçlar için çözünürlük arttırıcı / parçalayıcı olarak hareket edebilir,Genellikle katı dispersiyonlar oluşturarak veya ıslanabilirliği iyileştirerek. Bu noktanın daha doğru bir çevirisi şöyle olurdu:] Çözünürlük arttırıcı/karıştırıcı olarak:HPC, sıklıkla katı dozaj formlarında bir parçalayıcı olarak işlev gören zayıf çözünür ilaçların çözünürlüğünü ve biyoyararlanımını artırabilir.

5. Diğer Uygulamalar:HPC ayrıca transdermal yamalar, yapay gözyaşları ve göz jeli gibi oftalmik preparatlar için termoplastik filmler hazırlamak ve kalınlaştırıcı, disperjan,ve sıvı formülasyonlarda stabilizatör.

Spesifikasyonlar ve Uygulamalar:

• Düşük viskozluk dereceleriHPC, ıslak veya kuru granülasyonda veya doğrudan sıkıştırma süreçlerinde, tipik olarak kullanım seviyelerinde kuru bir bağlayıcı olarak kullanılabilir.2 ~ 6%Ayrıca etanol bazlı veya sulu sistemler için kaplama tozlarında film oluşturan malzemeler olarak da kullanılabilir.

• Yüksek viskozluk dereceleriHPC'lerin çoğu, kontrol edilen/uzattığı salınım formülasyonları için matris malzemeleri olarak kullanılır.%15 ~ %35.

Ana Değişiklikler/Gelişmeler:

• Yapı:Bilgileri mantıksal olarak net başlıklarla düzenledi.

• Doğruluk:Başlangıç metinde 4 numaralı uygulama noktası ile ilgili görünen tekrar düzeltildi.HPC'nin düşük çözünürlüklü ilaçlarla (genellikle çözünürlük arttırıcı/dezintegrant olarak) rolünün daha standart bir açıklaması.

• Açıklık:Kesin teknik terimler kullanılmıştır (örneğin, matris malzemesi, sahte plastiklik, biyolojik kullanılabilirlik).

• Kısaca:Mülklerin tanımını kolaylaştırdım.

• Biçimlendirme:Anahtar terimler için kalın basamak ve okunabilirliği artırmak için listeler için bullet noktaları kullanıldı.