Bonne nouvelle ! Le produit de notre entreprise Hydroxypropylcellulose (HPC) (Numéro d'enregistrement : F20200000504) a passé avec succès la Revue associée aux produits pharmaceutiques par le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Son statut d'enregistrement a été officiellement mis à jour à "A" Organisation logique des informations avec des titres clairs.

Hydroxypropylcellulose (HPC) est une cellulose non ionique. Calculée sur la base sèche, elle contient 53,4 % à 80,5 % de groupes hydroxypropoxy (-OCH₂CHOHCH₃). Elle se présente sous forme d'une substance granulaire ou pulvérulente blanche ou légèrement jaune, inodore et insipide, avec des propriétés thermoplastiques. Ses solutions aqueuses présentent une pseudoplasticité, la viscosité augmentant fortement avec l'augmentation de la concentration. L'HPC est résistante à la dégradation enzymatique et biologique, est hygroscopique, peut être moulée à chaud et est largement utilisée dans les industries pharmaceutique, cosmétique et alimentaire comme liant, épaississant, stabilisateur et dispersant Organisation logique des informations avec des titres clairs.

Applications dans le domaine pharmaceutique :

1. En tant que liant : L'HPC convient à la granulation par voie humide/sèche, à la compression directe et à la granulation par extrusion à chaud. Elle améliore considérablement la force de liaison des granulés, améliorant la dureté et la douceur de surface des comprimés.

2. Pour la libération contrôlée/prolongée et le ciblage : L'HPC à haute viscosité agit comme un matériau matriciel pour retarder la libération du médicament. Le taux de libération peut être contrôlé avec précision en ajustant la viscosité ou en ajoutant des excipients. Sa sensibilité thermique soutient la préparation de formulations ciblées pour l'administration de médicaments sur site.

3. En tant que matériau d'enrobage : L'HPC offre d'excellentes propriétés filmogènes, produisant des films résistants et flexibles qui masquent efficacement l'odeur du médicament, offrent une protection contre l'humidité et une résistance à la lumière, améliorant la stabilité et l'observance du patient.

4. En tant qu'agent de solubilisation pour les médicaments peu solubles : L'HPC peut améliorer la dissolution et la biodisponibilité des médicaments peu solubles, fonctionnant souvent comme un désintégrant dans les formes posologiques solides.Autres applications :  L'HPC est également utilisée dans la préparation de films thermoplastiques pour les patchs transdermiques, les préparations ophtalmiques comme les larmes artificielles et les gels oculaires, et comme épaississant, dispersant et stabilisateur dans les formulations liquides.Spécifications et applications :

5. Grades à faible viscosité d'HPC peuvent être utilisés comme liant dans la granulation par voie humide ou sèche, ou comme liant sec dans les procédés de compression directe, généralement à des niveaux d'utilisation de 

2 à 6 %

• . Ils peuvent également servir de matériaux filmogènes dans les poudres d'enrobage pour les systèmes à base d'éthanol ou aqueux.Grades à haute viscosité d'HPC sont utilisés comme matériaux matriciels pour les formulations à libération contrôlée/prolongée, généralement à des niveaux d'utilisation de 15 à 35 %

• .Changements/Améliorations clés :Structure : Organisation logique des informations avec des titres clairs.

Précision :

•  Correction de la répétition apparente dans le texte original concernant le point d'application 4, fournissant une description plus standard du rôle de l'HPC avec les médicaments peu solubles (souvent en tant qu'agent d'amélioration de la solubilité/désintégrant).Clarté :

•  Utilisation de termes techniques précis (par exemple, matériau matriciel, pseudoplasticité, biodisponibilité).Concision :

•  Rationalisation de la description des propriétés.Formatage :

• Utilisation de la mise en gras pour les termes clés et de puces pour les listes afin d'améliorer la lisibilité.