ข่าวดี!ผลิตภัณฑ์ของบริษัทของเราไฮโดรคซิโพรพิลเซลลูโลส (HPC)(หมายเลขการจดทะเบียน: F20200000504)รีวิวเกี่ยวกับยาโดยศูนย์การประเมินยา (CDE) ขององค์การบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA)"A".
ไฮโดรคซิโพรพิลเซลลูโลส (HPC)เป็นเซลลูโลสที่ไม่เป็นไอออน โดยคํานวณจากพื้นฐานที่แห้ง530,4% ถึง 80,5%ของกลุ่มไฮโดรไซโพรโป๊กซี่ (-OCH2CHOHCH3) มันปรากฏเป็นวัสดุเม็ดสีขาวหรือเหลืองเบา หรือเป็นผง, ไม่มีกลิ่นและไม่มีรส, มีคุณสมบัติเทอร์โมพลาสติกสารละลายในน้ําของมันแสดงให้เห็นว่าเป็นซิวโดพลาสติกHPC ทนทานต่อการละลายทางอินซิมและทางชีววิทยา, เป็นไฮกรอสโกปิก, สามารถปรับปรุงด้วยความร้อน, และถูกใช้อย่างแพร่หลายในยา,เครื่องสําอางและอุตสาหกรรมอาหารสารผูก, สารหนา, สตบิลิเซอร์ และสารกระจาย.
การใช้งานในสาขายา:
เป็นเครื่องผูก:HPC เหมาะสําหรับการปลูกฝุ่น / แห้ง, การดันโดยตรง, และการปลูกฝุ่น extrusion ละลายร้อน. มันเพิ่มกําลังการผูกพันของฝุ่นอย่างสําคัญ, ปรับปรุงความแข็งแรงของแผ่นและความเรียบเนียนของพื้นผิว.
สําหรับการปล่อยที่ควบคุม/ขยาย และการเป้าหมาย:HPC ความแน่นสูงทําหน้าที่เป็นวัสดุเมทริกซ์ในการชะลอการปล่อยยา อัตราการปล่อยสามารถควบคุมได้อย่างแม่นยําโดยการปรับความแน่นหรือเพิ่มสารช่วยความรู้สึกต่อความร้อนของมันสนับสนุนการเตรียมรูปแบบที่มีเป้าหมายสําหรับการส่งยาที่เฉพาะสถานที่.
เป็นวัสดุเคลือบ:HPC มีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มที่ดีมาก โดยผลิตฟิล์มที่แข็งแรงและยืดหยุ่น ที่ปิดกลิ่นยาได้อย่างมีประสิทธิภาพเพิ่มความมั่นคงและการปฏิบัติตามของผู้ป่วย.
เป็นสารละลายยาที่ละลายไม่ค่อยดีคุณสมบัติการสร้างหนังที่ดีของ HPC (ที่กล่าวไว้ในจุด 3 เกี่ยวกับการปิดรส, ฯลฯ) ดูเหมือนจะซ้ําบางส่วนที่นี่[หมายเหตุ: ข้อความเดิมซ้ําคําอธิบายการใช้เคลือบสําหรับการละลาย.มักจะผ่านการสร้างกระจายของแข็ง หรือการปรับปรุงความชื้น. การแปลที่แม่นยํากว่าสําหรับจุดกระสุนนี้จะเป็น:] เป็นสารเสริมความละลาย/สารละลายHPC สามารถปรับปรุงการละลายและการมีทางชีวภาพของยาที่ละลายไม่ดี โดยมักทํางานเป็นสารละลายในรูปแบบยาที่แข็งแรง
การใช้งานอื่นๆHPC ยังถูกใช้ในการจัดทําฟิล์มเทอร์โมพลาสติกสําหรับพลาสติกผ่านผิวหนัง การจัดทําของตา เช่นน้ําตาเทียมและเจลตา และเป็นสารหนาและตัวปรับปรุงความแข็งแรงในรูปแบบของเหลว.
รายละเอียดและการใช้งาน:
หมึกสับสนของ HPC สามารถใช้ได้เป็นสารผูกในกรองฝนหรือแห้ง หรือเป็นสารผูกแห้งในกระบวนการบดโดยตรง โดยทั่วไปในระดับการใช้ของ2 ~ 6%พวกเขายังสามารถใช้เป็นวัสดุสร้างฟิล์มในผงเคลือบสําหรับระบบที่ใช้เอธานอลหรือระบบน้ํา
หมึกของ HPC ใช้เป็นวัสดุเมทริกซ์สําหรับการจัดทําที่ควบคุม/ยืดหยุ่น15 ~ 35%.
การเปลี่ยนแปลง/การปรับปรุงหลัก:
โครงสร้าง:จัดการข้อมูลให้ถูกต้อง ด้วยหัวข้อที่ชัดเจน
ความแม่นยําแก้ไขข้อซ้ําที่เห็นได้ชัดในข้อความเดิมเกี่ยวกับจุดการใช้งานที่ 4การให้คําอธิบายแบบมาตรฐานมากขึ้นเกี่ยวกับบทบาทของ HPC กับยาที่ละลายไม่ดี (มักเป็นตัวเสริมความละลาย/สารทําลาย).
ความชัดเจนใช้คําศัพท์ทางเทคนิคที่แม่นยํา (ตัวอย่างเช่น วัสดุเมทริกซ์, พลาสติกซับซิวโด, ความพร้อมทางชีวภาพ)
ความเรียบง่าย:ปรับปรุงการอธิบายของอสังหาริมทรัพย์
การจัดรูป:ใช้ตัวอักษรเข้มข้นสําหรับคําสําคัญและจุดจุดสําหรับรายการเพื่อเพิ่มความอ่านได้
ข่าวดี!ผลิตภัณฑ์ของบริษัทของเราไฮโดรคซิโพรพิลเซลลูโลส (HPC)(หมายเลขการจดทะเบียน: F20200000504)รีวิวเกี่ยวกับยาโดยศูนย์การประเมินยา (CDE) ขององค์การบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA)"A".
ไฮโดรคซิโพรพิลเซลลูโลส (HPC)เป็นเซลลูโลสที่ไม่เป็นไอออน โดยคํานวณจากพื้นฐานที่แห้ง530,4% ถึง 80,5%ของกลุ่มไฮโดรไซโพรโป๊กซี่ (-OCH2CHOHCH3) มันปรากฏเป็นวัสดุเม็ดสีขาวหรือเหลืองเบา หรือเป็นผง, ไม่มีกลิ่นและไม่มีรส, มีคุณสมบัติเทอร์โมพลาสติกสารละลายในน้ําของมันแสดงให้เห็นว่าเป็นซิวโดพลาสติกHPC ทนทานต่อการละลายทางอินซิมและทางชีววิทยา, เป็นไฮกรอสโกปิก, สามารถปรับปรุงด้วยความร้อน, และถูกใช้อย่างแพร่หลายในยา,เครื่องสําอางและอุตสาหกรรมอาหารสารผูก, สารหนา, สตบิลิเซอร์ และสารกระจาย.
การใช้งานในสาขายา:
เป็นเครื่องผูก:HPC เหมาะสําหรับการปลูกฝุ่น / แห้ง, การดันโดยตรง, และการปลูกฝุ่น extrusion ละลายร้อน. มันเพิ่มกําลังการผูกพันของฝุ่นอย่างสําคัญ, ปรับปรุงความแข็งแรงของแผ่นและความเรียบเนียนของพื้นผิว.
สําหรับการปล่อยที่ควบคุม/ขยาย และการเป้าหมาย:HPC ความแน่นสูงทําหน้าที่เป็นวัสดุเมทริกซ์ในการชะลอการปล่อยยา อัตราการปล่อยสามารถควบคุมได้อย่างแม่นยําโดยการปรับความแน่นหรือเพิ่มสารช่วยความรู้สึกต่อความร้อนของมันสนับสนุนการเตรียมรูปแบบที่มีเป้าหมายสําหรับการส่งยาที่เฉพาะสถานที่.
เป็นวัสดุเคลือบ:HPC มีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มที่ดีมาก โดยผลิตฟิล์มที่แข็งแรงและยืดหยุ่น ที่ปิดกลิ่นยาได้อย่างมีประสิทธิภาพเพิ่มความมั่นคงและการปฏิบัติตามของผู้ป่วย.
เป็นสารละลายยาที่ละลายไม่ค่อยดีคุณสมบัติการสร้างหนังที่ดีของ HPC (ที่กล่าวไว้ในจุด 3 เกี่ยวกับการปิดรส, ฯลฯ) ดูเหมือนจะซ้ําบางส่วนที่นี่[หมายเหตุ: ข้อความเดิมซ้ําคําอธิบายการใช้เคลือบสําหรับการละลาย.มักจะผ่านการสร้างกระจายของแข็ง หรือการปรับปรุงความชื้น. การแปลที่แม่นยํากว่าสําหรับจุดกระสุนนี้จะเป็น:] เป็นสารเสริมความละลาย/สารละลายHPC สามารถปรับปรุงการละลายและการมีทางชีวภาพของยาที่ละลายไม่ดี โดยมักทํางานเป็นสารละลายในรูปแบบยาที่แข็งแรง
การใช้งานอื่นๆHPC ยังถูกใช้ในการจัดทําฟิล์มเทอร์โมพลาสติกสําหรับพลาสติกผ่านผิวหนัง การจัดทําของตา เช่นน้ําตาเทียมและเจลตา และเป็นสารหนาและตัวปรับปรุงความแข็งแรงในรูปแบบของเหลว.
รายละเอียดและการใช้งาน:
หมึกสับสนของ HPC สามารถใช้ได้เป็นสารผูกในกรองฝนหรือแห้ง หรือเป็นสารผูกแห้งในกระบวนการบดโดยตรง โดยทั่วไปในระดับการใช้ของ2 ~ 6%พวกเขายังสามารถใช้เป็นวัสดุสร้างฟิล์มในผงเคลือบสําหรับระบบที่ใช้เอธานอลหรือระบบน้ํา
หมึกของ HPC ใช้เป็นวัสดุเมทริกซ์สําหรับการจัดทําที่ควบคุม/ยืดหยุ่น15 ~ 35%.
การเปลี่ยนแปลง/การปรับปรุงหลัก:
โครงสร้าง:จัดการข้อมูลให้ถูกต้อง ด้วยหัวข้อที่ชัดเจน
ความแม่นยําแก้ไขข้อซ้ําที่เห็นได้ชัดในข้อความเดิมเกี่ยวกับจุดการใช้งานที่ 4การให้คําอธิบายแบบมาตรฐานมากขึ้นเกี่ยวกับบทบาทของ HPC กับยาที่ละลายไม่ดี (มักเป็นตัวเสริมความละลาย/สารทําลาย).
ความชัดเจนใช้คําศัพท์ทางเทคนิคที่แม่นยํา (ตัวอย่างเช่น วัสดุเมทริกซ์, พลาสติกซับซิวโด, ความพร้อมทางชีวภาพ)
ความเรียบง่าย:ปรับปรุงการอธิบายของอสังหาริมทรัพย์
การจัดรูป:ใช้ตัวอักษรเข้มข้นสําหรับคําสําคัญและจุดจุดสําหรับรายการเพื่อเพิ่มความอ่านได้
