Хорошие новости! Продукт нашей компании Гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ) (Регистрационный номер: F20200000504) успешно прошла Экспертизу, связанную с лекарственным препаратом Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления медицинской продукции (NMPA). Ее регистрационный статус официально обновлен до "A" Информация организована логично с четкими заголовками.

Гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ) является неионной целлюлозой. В пересчете на сухое вещество она содержит от 53,4% до 80,5% гидроксипропоксильных групп (-OCH₂CHOHCH₃). Она представляет собой белое или слегка желтоватое гранулированное или порошкообразное вещество, без запаха и вкуса, с термопластичными свойствами. Ее водные растворы проявляют псевдопластичность, при этом вязкость резко возрастает с увеличением концентрации. ГПЦ устойчива к ферментативной и биологической деградации, гигроскопична, может формоваться при нагревании и широко используется в фармацевтической, косметической и пищевой промышленности в качестве связующего вещества, загустителя, стабилизатора и диспергатора Информация организована логично с четкими заголовками.

Применение в фармацевтической области:

1. В качестве связующего вещества: ГПЦ подходит для влажной/сухой грануляции, прямого прессования и грануляции методом горячего расплава. Она значительно усиливает силу связывания гранул, улучшая твердость таблеток и гладкость поверхности.

2. Для контролируемого/пролонгированного высвобождения и нацеливания: ГПЦ с высокой вязкостью действует как матричный материал для замедления высвобождения лекарственного средства. Скорость высвобождения можно точно контролировать, регулируя вязкость или добавляя вспомогательные вещества. Ее термическая чувствительность поддерживает подготовку целевых составов для адресной доставки лекарств.

3. В качестве пленочного покрытия: ГПЦ обладает превосходными пленкообразующими свойствами, создавая прочные и гибкие пленки, которые эффективно маскируют запах лекарства, обеспечивают защиту от влаги и устойчивость к свету, повышая стабильность и приверженность пациентов к лечению.

4. В качестве средства, повышающего растворимость/дезинтегратора для плохо растворимых лекарств: ГПЦ может улучшить растворение и биодоступность плохо растворимых лекарств, часто функционируя как дезинтегратор в твердых лекарственных формах.Другие применения:  ГПЦ также используется при приготовлении термопластичных пленок для трансдермальных пластырей, офтальмологических препаратов, таких как искусственные слезы и глазные гели, а также в качестве загустителя, диспергатора и стабилизатора в жидких составах.Спецификации и применения:

5. Низковязкие марки ГПЦ можно использовать в качестве связующего вещества при влажной или сухой грануляции, или в качестве сухого связующего вещества при прямом прессовании, обычно при уровнях использования 

2~6%

• . Они также могут служить пленкообразующими материалами в порошках для покрытия на основе этанола или водных системах.Высоковязкие марки ГПЦ используются в качестве матричных материалов для составов с контролируемым/пролонгированным высвобождением, обычно при уровнях использования 15~35%

• .Основные изменения/улучшения:Структура: Информация организована логично с четкими заголовками.

Точность:

•  Исправлена очевидная повторность в исходном тексте относительно пункта 4 о применении, предоставлено более стандартное описание роли ГПЦ с плохо растворимыми лекарствами (часто в качестве средства, повышающего растворимость/дезинтегратора).Ясность:

•  Использованы точные технические термины (например, матричный материал, псевдопластичность, биодоступность).Краткость:

•  Упрощено описание свойств.Форматирование:

• Использовано выделение жирным шрифтом ключевых терминов и маркированных списков для повышения читаемости.