ভালো খবর!আমাদের কোম্পানির পণ্যহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (এইচপিসি)(নিবন্ধন নংঃ F20200000504) সফলভাবে পাস করেছেওষুধের পণ্য সম্পর্কিত পর্যালোচনান্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই) এর দ্বারা।"এ".
হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (এইচপিসি)এটি একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ। শুকনো ভিত্তিতে হিসাব করা হয়, এতে রয়েছে53.4 থেকে 80.5%হাইড্রোক্সিপ্রোপক্সি গ্রুপের (-OCH2CHOHCH3) এটি একটি সাদা বা হালকা হলুদ granular বা গুঁড়া উপাদান, গন্ধহীন এবং স্বাদহীন, থার্মোপ্লাস্টিক বৈশিষ্ট্য সঙ্গে প্রদর্শিত হয়।এর জলীয় দ্রবণগুলি ছদ্মপ্লাস্টিকতা প্রদর্শন করেএইচপিসি এনজাইম্যাটিক এবং জৈবিক অবক্ষয়ের প্রতিরোধী, হাইগ্রোস্কোপিক, তাপ দ্বারা ছাঁচনির্মাণ করা যেতে পারে এবং ওষুধগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়,প্রসাধনী, এবং খাদ্য শিল্প হিসাবেবাঁধক, ঘনকারী, স্থিতিস্থাপক এবং বিচ্ছিন্নকারী.
ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্রে অ্যাপ্লিকেশনঃ
একটি বন্ডার হিসাবেঃএইচপিসি ভিজা / শুকনো গ্রানুলেশন, সরাসরি সংকোচন এবং গরম গলিত এক্সট্রুশন গ্রানুলেশনের জন্য উপযুক্ত। এটি গ্রানুল বাঁধার শক্তি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে, ট্যাবলেট কঠোরতা এবং পৃষ্ঠের মসৃণতা উন্নত করে।
নিয়ন্ত্রিত/প্রসারিত রিলিজ এবং লক্ষ্যবস্তুর জন্যঃউচ্চ সান্দ্রতাযুক্ত এইচপিসি একটি ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসাবে কাজ করে যা ড্রাগ মুক্তিকে বিলম্বিত করে। সান্দ্রতা সামঞ্জস্য বা সহায়ক উপাদান যুক্ত করে মুক্তির হারটি সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে।এর তাপীয় সংবেদনশীলতা সাইট-নির্দিষ্ট ড্রাগ সরবরাহের জন্য লক্ষ্যবস্তু ফর্মুলেশন প্রস্তুত করতে সহায়তা করে.
লেপ উপকরণ হিসেবে:এইচপিসি চমৎকার ফিল্ম গঠনকারী বৈশিষ্ট্য প্রদান করে, শক্ত এবং নমনীয় ফিল্ম তৈরি করে যা কার্যকরভাবে ওষুধের গন্ধকে আড়াল করে, আর্দ্রতা সুরক্ষা এবং হালকা প্রতিরোধের ব্যবস্থা করে,স্থিতিশীলতা এবং রোগীর সম্মতি বৃদ্ধি.
খারাপভাবে দ্রবণীয় ওষুধের জন্য দ্রবণীয় এজেন্ট হিসাবেঃএইচপিসির চমৎকার ফিল্ম গঠনকারী বৈশিষ্ট্যগুলি (মাস্কিং স্বাদ ইত্যাদির বিষয়ে 3 নম্বরে উল্লিখিত) এখানে আংশিকভাবে পুনরাবৃত্তি করা হয়েছে বলে মনে হয়। দ্রবণীয়তার জন্য মূল ফাংশনটি ভিন্ন।[দ্রষ্টব্যঃ মূল পাঠ্যটি দ্রবণীয়তার জন্য লেপ অ্যাপ্লিকেশন বিবরণটি পুনরাবৃত্তি করেছে। স্ট্যান্ডার্ড জ্ঞানের ভিত্তিতে, এইচপিসি দুর্বল দ্রবণীয় ওষুধের জন্য দ্রবণীয়তা বৃদ্ধিকারী / বিচ্ছিন্নকারী হিসাবে কাজ করতে পারে,প্রায়শই শক্ত ছড়িয়ে পড়া বা ভিজাযোগ্যতা উন্নত করে. এই বুলেট পয়েন্টের জন্য একটি আরো সঠিক অনুবাদ হবে:] দ্রবণীয়তা বৃদ্ধিকারী/বিঘ্নকারী হিসাবেঃএইচপিসি দুর্বল দ্রবণীয় ওষুধের দ্রবীভূত এবং জৈব উপলব্ধতা উন্নত করতে পারে, প্রায়শই কঠিন ডোজ ফর্মগুলিতে বিচ্ছিন্নকারী হিসাবে কাজ করে।
অন্যান্য অ্যাপ্লিকেশনঃএইচপিসি এছাড়াও ট্রান্সডার্মাল প্যাচগুলির জন্য থার্মোপ্লাস্টিক ফিল্ম প্রস্তুত করতে, কৃত্রিম অশ্রু এবং চোখের জেলের মতো চোখের প্রস্তুতিতে এবং একটি ঘনক, ছড়িয়ে দেওয়ার,এবং তরল ফর্মুলেশনে স্থিতিস্থাপক.
স্পেসিফিকেশন এবং অ্যাপ্লিকেশনঃ
![]()
নিম্ন সান্দ্রতা গ্রেডএইচপিসি একটি ভিজা বা শুকনো গ্রানুলেশন বা সরাসরি সংকোচন প্রক্রিয়ায় একটি শুকনো বাঁধক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, সাধারণত ব্যবহারের মাত্রা২-৬%এগুলি ইথানল ভিত্তিক বা জলীয় সিস্টেমগুলির জন্য লেপ পাউডারগুলিতে ফিল্ম গঠনকারী উপাদান হিসাবেও কাজ করতে পারে।
উচ্চ সান্দ্রতা গ্রেডএইচপিসির উপাদানগুলি নিয়ন্ত্রিত/প্রসারিত-রিলিজ ফর্মুলেশনের জন্য ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়, সাধারণত ব্যবহারের স্তরে১৫-৩৫%.
মূল পরিবর্তন/উন্নয়নঃ
গঠনঃসুস্পষ্ট শিরোনাম দিয়ে তথ্যগুলিকে যৌক্তিকভাবে সংগঠিত করুন।
সঠিকতাঃঅ্যাপ্লিকেশন পয়েন্ট ৪-এর ক্ষেত্রে মূল লেখায় স্পষ্ট পুনরাবৃত্তি সংশোধন করা হয়েছে।কম দ্রবণীয় ওষুধের সাথে (প্রায়শই দ্রবণীয়তা বৃদ্ধিকারী/বিচ্ছিন্নকারী হিসাবে) HPC এর ভূমিকা সম্পর্কে আরও স্ট্যান্ডার্ড বিবরণ প্রদান করে.
স্পষ্টতা:সঠিক প্রযুক্তিগত পদ ব্যবহার করা হয়েছে (যেমন, ম্যাট্রিক্স উপাদান, ছদ্মপ্লাস্টিকতা, জৈব উপলব্ধতা) ।
সংক্ষিপ্ততা:সম্পত্তির বর্ণনা সহজ করা হয়েছে।
বিন্যাসঃপাঠযোগ্যতা বাড়ানোর জন্য মূল শর্তাবলী এবং তালিকাগুলির জন্য বুলেট পয়েন্টগুলির জন্য সাহসী ব্যবহার করা হয়েছে।
ভালো খবর!আমাদের কোম্পানির পণ্যহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (এইচপিসি)(নিবন্ধন নংঃ F20200000504) সফলভাবে পাস করেছেওষুধের পণ্য সম্পর্কিত পর্যালোচনান্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই) এর দ্বারা।"এ".
হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (এইচপিসি)এটি একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ। শুকনো ভিত্তিতে হিসাব করা হয়, এতে রয়েছে53.4 থেকে 80.5%হাইড্রোক্সিপ্রোপক্সি গ্রুপের (-OCH2CHOHCH3) এটি একটি সাদা বা হালকা হলুদ granular বা গুঁড়া উপাদান, গন্ধহীন এবং স্বাদহীন, থার্মোপ্লাস্টিক বৈশিষ্ট্য সঙ্গে প্রদর্শিত হয়।এর জলীয় দ্রবণগুলি ছদ্মপ্লাস্টিকতা প্রদর্শন করেএইচপিসি এনজাইম্যাটিক এবং জৈবিক অবক্ষয়ের প্রতিরোধী, হাইগ্রোস্কোপিক, তাপ দ্বারা ছাঁচনির্মাণ করা যেতে পারে এবং ওষুধগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়,প্রসাধনী, এবং খাদ্য শিল্প হিসাবেবাঁধক, ঘনকারী, স্থিতিস্থাপক এবং বিচ্ছিন্নকারী.
ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্রে অ্যাপ্লিকেশনঃ
একটি বন্ডার হিসাবেঃএইচপিসি ভিজা / শুকনো গ্রানুলেশন, সরাসরি সংকোচন এবং গরম গলিত এক্সট্রুশন গ্রানুলেশনের জন্য উপযুক্ত। এটি গ্রানুল বাঁধার শক্তি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে, ট্যাবলেট কঠোরতা এবং পৃষ্ঠের মসৃণতা উন্নত করে।
নিয়ন্ত্রিত/প্রসারিত রিলিজ এবং লক্ষ্যবস্তুর জন্যঃউচ্চ সান্দ্রতাযুক্ত এইচপিসি একটি ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসাবে কাজ করে যা ড্রাগ মুক্তিকে বিলম্বিত করে। সান্দ্রতা সামঞ্জস্য বা সহায়ক উপাদান যুক্ত করে মুক্তির হারটি সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে।এর তাপীয় সংবেদনশীলতা সাইট-নির্দিষ্ট ড্রাগ সরবরাহের জন্য লক্ষ্যবস্তু ফর্মুলেশন প্রস্তুত করতে সহায়তা করে.
লেপ উপকরণ হিসেবে:এইচপিসি চমৎকার ফিল্ম গঠনকারী বৈশিষ্ট্য প্রদান করে, শক্ত এবং নমনীয় ফিল্ম তৈরি করে যা কার্যকরভাবে ওষুধের গন্ধকে আড়াল করে, আর্দ্রতা সুরক্ষা এবং হালকা প্রতিরোধের ব্যবস্থা করে,স্থিতিশীলতা এবং রোগীর সম্মতি বৃদ্ধি.
খারাপভাবে দ্রবণীয় ওষুধের জন্য দ্রবণীয় এজেন্ট হিসাবেঃএইচপিসির চমৎকার ফিল্ম গঠনকারী বৈশিষ্ট্যগুলি (মাস্কিং স্বাদ ইত্যাদির বিষয়ে 3 নম্বরে উল্লিখিত) এখানে আংশিকভাবে পুনরাবৃত্তি করা হয়েছে বলে মনে হয়। দ্রবণীয়তার জন্য মূল ফাংশনটি ভিন্ন।[দ্রষ্টব্যঃ মূল পাঠ্যটি দ্রবণীয়তার জন্য লেপ অ্যাপ্লিকেশন বিবরণটি পুনরাবৃত্তি করেছে। স্ট্যান্ডার্ড জ্ঞানের ভিত্তিতে, এইচপিসি দুর্বল দ্রবণীয় ওষুধের জন্য দ্রবণীয়তা বৃদ্ধিকারী / বিচ্ছিন্নকারী হিসাবে কাজ করতে পারে,প্রায়শই শক্ত ছড়িয়ে পড়া বা ভিজাযোগ্যতা উন্নত করে. এই বুলেট পয়েন্টের জন্য একটি আরো সঠিক অনুবাদ হবে:] দ্রবণীয়তা বৃদ্ধিকারী/বিঘ্নকারী হিসাবেঃএইচপিসি দুর্বল দ্রবণীয় ওষুধের দ্রবীভূত এবং জৈব উপলব্ধতা উন্নত করতে পারে, প্রায়শই কঠিন ডোজ ফর্মগুলিতে বিচ্ছিন্নকারী হিসাবে কাজ করে।
অন্যান্য অ্যাপ্লিকেশনঃএইচপিসি এছাড়াও ট্রান্সডার্মাল প্যাচগুলির জন্য থার্মোপ্লাস্টিক ফিল্ম প্রস্তুত করতে, কৃত্রিম অশ্রু এবং চোখের জেলের মতো চোখের প্রস্তুতিতে এবং একটি ঘনক, ছড়িয়ে দেওয়ার,এবং তরল ফর্মুলেশনে স্থিতিস্থাপক.
স্পেসিফিকেশন এবং অ্যাপ্লিকেশনঃ
![]()
নিম্ন সান্দ্রতা গ্রেডএইচপিসি একটি ভিজা বা শুকনো গ্রানুলেশন বা সরাসরি সংকোচন প্রক্রিয়ায় একটি শুকনো বাঁধক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, সাধারণত ব্যবহারের মাত্রা২-৬%এগুলি ইথানল ভিত্তিক বা জলীয় সিস্টেমগুলির জন্য লেপ পাউডারগুলিতে ফিল্ম গঠনকারী উপাদান হিসাবেও কাজ করতে পারে।
উচ্চ সান্দ্রতা গ্রেডএইচপিসির উপাদানগুলি নিয়ন্ত্রিত/প্রসারিত-রিলিজ ফর্মুলেশনের জন্য ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়, সাধারণত ব্যবহারের স্তরে১৫-৩৫%.
মূল পরিবর্তন/উন্নয়নঃ
গঠনঃসুস্পষ্ট শিরোনাম দিয়ে তথ্যগুলিকে যৌক্তিকভাবে সংগঠিত করুন।
সঠিকতাঃঅ্যাপ্লিকেশন পয়েন্ট ৪-এর ক্ষেত্রে মূল লেখায় স্পষ্ট পুনরাবৃত্তি সংশোধন করা হয়েছে।কম দ্রবণীয় ওষুধের সাথে (প্রায়শই দ্রবণীয়তা বৃদ্ধিকারী/বিচ্ছিন্নকারী হিসাবে) HPC এর ভূমিকা সম্পর্কে আরও স্ট্যান্ডার্ড বিবরণ প্রদান করে.
স্পষ্টতা:সঠিক প্রযুক্তিগত পদ ব্যবহার করা হয়েছে (যেমন, ম্যাট্রিক্স উপাদান, ছদ্মপ্লাস্টিকতা, জৈব উপলব্ধতা) ।
সংক্ষিপ্ততা:সম্পত্তির বর্ণনা সহজ করা হয়েছে।
বিন্যাসঃপাঠযোগ্যতা বাড়ানোর জন্য মূল শর্তাবলী এবং তালিকাগুলির জন্য বুলেট পয়েন্টগুলির জন্য সাহসী ব্যবহার করা হয়েছে।