Goed nieuws! Het product van ons bedrijf Hydroxypropylcellulose (HPC) (Registratienummer: F20200000504) is succesvol geslaagd voor de Drug Product Associated Review door het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA). De registratiestatus is officieel bijgewerkt naar "A" De informatie logisch georganiseerd met duidelijke koppen.

Hydroxypropylcellulose (HPC) is een niet-ionische cellulose. Berekend op basis van de gedroogde stof, bevat het 53,4% tot 80,5% aan hydroxypropoxy-groepen (-OCH₂CHOHCH₃). Het verschijnt als een wit of lichtgeel korrelig of poedervormig materiaal, geurloos en smaakloos, met thermoplastische eigenschappen. De waterige oplossingen vertonen pseudoplasticiteit, waarbij de viscositeit scherp toeneemt naarmate de concentratie stijgt. HPC is resistent tegen enzymatische en biologische afbraak, is hygroscopisch, kan door hitte worden gevormd en wordt veel gebruikt in de farmaceutische, cosmetische en voedingsmiddelenindustrie als bindmiddel, verdikkingsmiddel, stabilisator en dispergeermiddel De informatie logisch georganiseerd met duidelijke koppen.

Toepassingen in de farmaceutische sector:

1. Als bindmiddel: HPC is geschikt voor natte/droge granulatie, directe compressie en hot melt extrusie granulatie. Het verbetert aanzienlijk de bindingskracht van de korrels, waardoor de hardheid en de gladheid van het oppervlak van de tabletten worden verbeterd.

2. Voor gecontroleerde/verlengde afgifte en targeting: HPC met hoge viscositeit fungeert als een matrixmateriaal om de afgifte van geneesmiddelen te vertragen. De afgiftesnelheid kan nauwkeurig worden geregeld door de viscositeit aan te passen of hulpstoffen toe te voegen. De thermische gevoeligheid ondersteunt de bereiding van gerichte formuleringen voor toediening van geneesmiddelen op specifieke plaatsen.

3. Als coatingmateriaal: HPC biedt uitstekende filmvormende eigenschappen, waardoor sterke en flexibele films ontstaan die de geur van geneesmiddelen effectief maskeren, bescherming tegen vocht en licht bieden en de stabiliteit en therapietrouw van de patiënt verbeteren.

4. Als oplosbaarheidsverbeteraar/desintegratiemiddel: HPC kan de oplosbaarheid en biologische beschikbaarheid van slecht oplosbare geneesmiddelen verbeteren, vaak functionerend als desintegratiemiddel in vaste doseringsvormen.Andere toepassingen:  HPC wordt ook gebruikt bij de bereiding van thermoplastische films voor transdermale pleisters, oogheelkundige preparaten zoals kunsttranen en ooggels, en als verdikkingsmiddel, dispergeermiddel en stabilisator in vloeibare formuleringen.Specificaties en toepassingen:

5. Lage-viscositeit gradaties van HPC kunnen worden gebruikt als bindmiddel bij natte of droge granulatie, of als droog bindmiddel bij directe compressieprocessen, typisch bij gebruiksconcentraties van 

2~6%

• . Ze kunnen ook dienen als filmvormende materialen in coatingpoeders voor ethanol-gebaseerde of waterige systemen.Hoge-viscositeit gradaties van HPC worden gebruikt als matrixmaterialen voor formuleringen met gecontroleerde/verlengde afgifte, typisch bij gebruiksconcentraties van 15~35%

• .Belangrijkste wijzigingen/verbeteringen:Structuur: De informatie logisch georganiseerd met duidelijke koppen.

Nauwkeurigheid:

•  De schijnbare herhaling in de originele tekst met betrekking tot toepassingspunt 4 gecorrigeerd, met een meer standaard beschrijving van de rol van HPC bij slecht oplosbare geneesmiddelen (vaak als oplosbaarheidsverbeteraar/desintegratiemiddel).Duidelijkheid:

•  Gebruikt precieze technische termen (bijv. matrixmateriaal, pseudoplasticiteit, biologische beschikbaarheid).Beknoptheid:

•  De beschrijving van de eigenschappen gestroomlijnd.Opmaak:

• Vetgedrukte tekst gebruikt voor sleuteltermen en opsommingstekens voor lijsten om de leesbaarheid te verbeteren.