朗報! 当社製品 ヒドロキシプロピルセルロース(HPC) (登録番号:F20200000504)が、 医薬品関連製品審査 国家薬品監督管理局(NMPA)医薬品評価センター(CDE)による審査に無事合格しました。登録ステータスは正式に "A" 情報を明確な見出しで論理的に整理しました。
ヒドロキシプロピルセルロース(HPC) は非イオン性セルロースです。乾燥重量換算で、 53.4%~80.5% のヒドロキシプロポキシ基(-OCH₂CHOHCH₃)を含みます。白色またはわずかに黄色の顆粒または粉末状で、無臭無味、熱可塑性を有します。水溶液は擬塑性を示し、濃度の上昇に伴い粘度が急激に増加します。HPCは酵素的および生物学的分解に強く、吸湿性があり、熱成形が可能で、医薬品、化粧品、食品産業において 結合剤、増粘剤、安定剤、分散剤 情報を明確な見出しで論理的に整理しました。
医薬品分野での用途:
結合剤として: HPCは、湿式/乾式造粒、直接圧縮、ホットメルト押出造粒に適しています。顆粒の結合力を大幅に高め、錠剤の硬度と表面平滑性を向上させます。
徐放性/放出制御およびターゲティング用として: 高粘度HPCは、薬物放出を遅延させるマトリックス材料として機能します。粘度を調整したり、賦形剤を添加したりすることで、放出速度を正確に制御できます。その熱感度は、部位特異的な薬物送達のための標的製剤の調製をサポートします。
コーティング材料として: HPCは優れた成膜性を持ち、薬物の臭いを効果的にマスキングし、湿気や光から保護し、安定性と患者のコンプライアンスを向上させる、丈夫で柔軟なフィルムを生成します。
難溶性薬物の可溶化剤/崩壊剤として: HPCは、難溶性薬物の溶解性と生物学的利用能を向上させることができ、固形製剤では崩壊剤として機能することがよくあります。その他の用途: HPCは、経皮パッチ用の熱可塑性フィルム、人工涙液や眼科用ゲルなどの眼科製剤の調製、および液剤の増粘剤、分散剤、安定剤としても使用されています。仕様と用途:
低粘度グレード のHPCは、湿式または乾式造粒の結合剤、または直接圧縮プロセスの乾式結合剤として使用でき、通常
2~6%
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のレベルで使用されます。また、エタノール系または水系のコーティング粉末の成膜材料としても使用できます。高粘度グレード のHPCは、徐放性/放出制御製剤のマトリックス材料として使用され、通常 15~35%
のレベルで使用されます。主な変更点/改善点:構造: 情報を明確な見出しで論理的に整理しました。
正確性:
用途ポイント4に関する元のテキストの重複を修正し、HPCの難溶性薬物に対する役割(多くの場合、可溶化剤/崩壊剤として)のより標準的な説明を提供しました。明瞭性:
正確な専門用語(例:マトリックス材料、擬塑性、生物学的利用能)を使用しました。簡潔性:
特性の説明を合理化しました。書式設定:
可読性を高めるために、主要な用語を太字にし、リストに箇条書きを使用しました。
朗報! 当社製品 ヒドロキシプロピルセルロース(HPC) (登録番号:F20200000504)が、 医薬品関連製品審査 国家薬品監督管理局(NMPA)医薬品評価センター(CDE)による審査に無事合格しました。登録ステータスは正式に "A" 情報を明確な見出しで論理的に整理しました。
ヒドロキシプロピルセルロース(HPC) は非イオン性セルロースです。乾燥重量換算で、 53.4%~80.5% のヒドロキシプロポキシ基(-OCH₂CHOHCH₃)を含みます。白色またはわずかに黄色の顆粒または粉末状で、無臭無味、熱可塑性を有します。水溶液は擬塑性を示し、濃度の上昇に伴い粘度が急激に増加します。HPCは酵素的および生物学的分解に強く、吸湿性があり、熱成形が可能で、医薬品、化粧品、食品産業において 結合剤、増粘剤、安定剤、分散剤 情報を明確な見出しで論理的に整理しました。
医薬品分野での用途:
結合剤として: HPCは、湿式/乾式造粒、直接圧縮、ホットメルト押出造粒に適しています。顆粒の結合力を大幅に高め、錠剤の硬度と表面平滑性を向上させます。
徐放性/放出制御およびターゲティング用として: 高粘度HPCは、薬物放出を遅延させるマトリックス材料として機能します。粘度を調整したり、賦形剤を添加したりすることで、放出速度を正確に制御できます。その熱感度は、部位特異的な薬物送達のための標的製剤の調製をサポートします。
コーティング材料として: HPCは優れた成膜性を持ち、薬物の臭いを効果的にマスキングし、湿気や光から保護し、安定性と患者のコンプライアンスを向上させる、丈夫で柔軟なフィルムを生成します。
難溶性薬物の可溶化剤/崩壊剤として: HPCは、難溶性薬物の溶解性と生物学的利用能を向上させることができ、固形製剤では崩壊剤として機能することがよくあります。その他の用途: HPCは、経皮パッチ用の熱可塑性フィルム、人工涙液や眼科用ゲルなどの眼科製剤の調製、および液剤の増粘剤、分散剤、安定剤としても使用されています。仕様と用途:
低粘度グレード のHPCは、湿式または乾式造粒の結合剤、または直接圧縮プロセスの乾式結合剤として使用でき、通常
2~6%
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のレベルで使用されます。また、エタノール系または水系のコーティング粉末の成膜材料としても使用できます。高粘度グレード のHPCは、徐放性/放出制御製剤のマトリックス材料として使用され、通常 15~35%
のレベルで使用されます。主な変更点/改善点:構造: 情報を明確な見出しで論理的に整理しました。
正確性:
用途ポイント4に関する元のテキストの重複を修正し、HPCの難溶性薬物に対する役割(多くの場合、可溶化剤/崩壊剤として)のより標準的な説明を提供しました。明瞭性:
正確な専門用語(例:マトリックス材料、擬塑性、生物学的利用能)を使用しました。簡潔性:
特性の説明を合理化しました。書式設定:
可読性を高めるために、主要な用語を太字にし、リストに箇条書きを使用しました。