Dobra wiadomość!Produkt naszej firmyHydroksypropyloceluloza (HPC)(nr rejestracji: F20200000504) pomyślnie przeszedłPrzegląd związany z produktami leczniczymiZespół wprowadza nowy system oceny produktów leczniczych (CDE) w ramach National Medical Products Administration (NMPA)."A".

Hydroksypropyloceluloza (HPC)jest celulozą nijonizowaną.530,4% do 80,5%występuje jako biały lub lekko żółty materiał ziarnisty lub proszek, bezwonny i bez smaku, o właściwościach termoplastycznych.Jego roztwory wodne wykazują pseudoplastycznośćHPC jest odporny na degradację enzymatyczną i biologiczną, jest higroskopowy, może być formowany cieplnie i jest szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym,kosmetyki, oraz przemysłu spożywczego jakołącznik, zagęszczacz, stabilizator i dyspergator.

Zastosowania w dziedzinie farmaceutycznej:

1. Jako wiążący:HPC nadaje się do granulacji mokrej/suchej, bezpośredniego sprężania i granulacji ekstruzją gorącego topienia.

2. W przypadku kontrolowanego/rozszerzonego uwalniania i ukierunkowania:Wysokiej lepkości HPC działa jako materiał macierzysty w celu opóźnienia uwalniania leku.Jego wrażliwość termiczna umożliwia przygotowanie ukierunkowanych preparatów do podawania leków w określonych miejscach..

3. Jako materiał powłokowy:HPC posiada doskonałe właściwości kształtujące folie, wytwarzając wytrzymałe i elastyczne folie, które skutecznie maskują zapach leku, zapewniają ochronę przed wilgocią i odporność na światło,zwiększenie stabilności i zgodności pacjentów.

4. Jako środek rozpuszczalny dla leków słabo rozpuszczalnych:Doskonałe właściwości kształtujące folie HPC (zmienione w punkcie 3 w odniesieniu do maskowania smaku itp.) częściowo powtarzają się tutaj.[Uwaga: w oryginalnym tekście powtórzono opis zastosowania powłoki do rozpuszczania. Na podstawie standardowej wiedzy, HPC może działać jako wzmacniacz rozpuszczalności/rozpuszczalnik dla leków słabo rozpuszczalnych,często poprzez tworzenie stałych dyspersji lub poprawę wilgotnościDokładniejszym tłumaczeniem tego punktu byłoby: Jako wzmacniacz rozpuszczalności/dezintegrujący:HPC może poprawić rozpuszczalność i biodostępność leków słabo rozpuszczalnych, często działając jako rozpuszczalnik w stałych postaciach dawkowania.

5. Pozostałe zastosowania:HPC jest również stosowany do przygotowywania folii termoplastycznych do plastry transdermalnej, preparatów okulistycznych, takich jak sztuczne łzy i żele do oczu, oraz jako zagęszczacz, dyspergentu,i stabilizator w postaci ciekłej.

Specyfikacje i zastosowania:

• Wyroby o niskiej lepkościHPC może być stosowany jako wiązacz w mokrej lub suchej granulacji lub jako wiązacz suchy w procesach bezpośredniego sprężania, zazwyczaj przy poziomach użycia2~6%Mogą one również służyć jako materiały kształtujące folie w proszkach powlekania dla systemów na bazie etanolu lub wodnych.

• Wyroby o wysokiej lepkościZastosowanie HPC jest stosowane jako materiały macierzystych do preparatów z kontrolowanym/rozszerzonym uwalnianiem, zazwyczaj na poziomach wykorzystania15~35%.

Kluczowe zmiany/poprawy:

• Struktura:Zorganizowałem informacje logicznie, z jasnymi nagłówkami.

• Dokładność:Naprawiono widoczne powtórzenie w tekście oryginalnym w odniesieniu do punktu zastosowania 4,dostarczając bardziej standardowego opisu roli HPC w stosunku do leków słabo rozpuszczalnych (często jako wzmacniacz rozpuszczalności/dezintegrator).

• Jasność:Użyte precyzyjne terminy techniczne (np. materiał macierzysty, pseudoplastyczność, biodostępność).

• Zwięzłość:Uproszczone opisy własności.

• Format:Użyte tłuszcze dla kluczowych terminów i punktów dla list, aby zwiększyć czytelność.