Buone Notizie! Il prodotto della nostra azienda Idrossipropilcellulosa (HPC) (Numero di registrazione: F20200000504) ha superato con successo la Revisione Associata al Prodotto Farmaceutico dal Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA). Il suo stato di registrazione è stato ufficialmente aggiornato a "A" Le informazioni sono state organizzate logicamente con titoli chiari.

Idrossipropilcellulosa (HPC) è una cellulosa non ionica. Calcolata sulla base secca, contiene dal 53,4% all'80,5% di gruppi idrossipropossi (-OCH₂CHOHCH₃). Si presenta come un materiale granulare o in polvere bianco o leggermente giallo, inodore e insapore, con proprietà termoplastiche. Le sue soluzioni acquose mostrano pseudoplasticità, con la viscosità che aumenta bruscamente all'aumentare della concentrazione. L'HPC è resistente alla degradazione enzimatica e biologica, è igroscopica, può essere modellata a caldo ed è ampiamente utilizzata nelle industrie farmaceutiche, cosmetiche e alimentari come legante, addensante, stabilizzante e disperdente Le informazioni sono state organizzate logicamente con titoli chiari.

Applicazioni in campo farmaceutico:

1. Come Legante: L'HPC è adatta per la granulazione a umido/secco, la compressione diretta e la granulazione per estrusione a caldo. Migliora significativamente la forza di legame dei granuli, migliorando la durezza e la levigatezza superficiale delle compresse.

2. Per il Rilascio Controllato/Prolungato e il Targeting: L'HPC ad alta viscosità agisce come materiale matrice per ritardare il rilascio del farmaco. La velocità di rilascio può essere controllata con precisione regolando la viscosità o aggiungendo eccipienti. La sua sensibilità termica supporta la preparazione di formulazioni mirate per la somministrazione di farmaci sito-specifica.

3. Come Materiale di Rivestimento: L'HPC offre eccellenti proprietà filmogene, producendo film resistenti e flessibili che mascherano efficacemente l'odore del farmaco, forniscono protezione dall'umidità e resistenza alla luce, migliorando la stabilità e l'aderenza del paziente.

4. Come Agente Solubilizzante per Farmaci Scarsamente Solubili: L'HPC può migliorare la dissoluzione e la biodisponibilità dei farmaci scarsamente solubili, spesso funzionando come disintegrante nelle forme farmaceutiche solide.Altre Applicazioni:  L'HPC è utilizzata anche nella preparazione di film termoplastici per cerotti transdermici, preparazioni oftalmiche come lacrime artificiali e gel oculari, e come addensante, disperdente e stabilizzante nelle formulazioni liquide.Specifiche e Applicazioni:

5. Gradi a bassa viscosità di HPC possono essere utilizzati come legante nella granulazione a umido o a secco, o come legante secco nei processi di compressione diretta, tipicamente a livelli di utilizzo del 

2~6%

• . Possono anche fungere da materiali filmogeni in polveri di rivestimento per sistemi a base di etanolo o acquosi.Gradi ad alta viscosità di HPC sono utilizzati come materiali matrice per formulazioni a rilascio controllato/prolungato, tipicamente a livelli di utilizzo del 15~35%

• .Modifiche/Miglioramenti Chiave:Struttura: Le informazioni sono state organizzate logicamente con titoli chiari.

Accuratezza:

•  È stata corretta l'apparente ripetizione nel testo originale riguardante il punto di applicazione 4, fornendo una descrizione più standard del ruolo dell'HPC con farmaci scarsamente solubili (spesso come potenziatore di solubilità/disintegrante).Chiarezza:

•  Sono stati utilizzati termini tecnici precisi (ad esempio, materiale matrice, pseudoplasticità, biodisponibilità).Concisione:

•  È stata semplificata la descrizione delle proprietà.Formattazione:

• È stato utilizzato il grassetto per i termini chiave e i punti elenco per gli elenchi per migliorare la leggibilità.