Boas notícias!O produto da nossa empresaHidroxipropilcelulose (HPC)(N.o de registo: F20200000504) foi aprovado com êxitoRevisão associada ao medicamentoO seu estatuto de registo foi oficialmente actualizado para"A".

Hidroxipropilcelulose (HPC)A celulose não iónica é uma celulose não iônica que, calculada sobre a base seca, contém530,4% a 80,5%de grupos hidroxipropoxi (-OCH2CHOHCH3). Aparece como um material granular ou em pó branco ou ligeiramente amarelo, inodoro e insípido, com propriedades termoplásticas.As suas soluções aquosas apresentam uma pseudoplasticidadeO HPC é resistente à degradação enzimática e biológica, é higroscópico, pode ser moldado pelo calor e é amplamente utilizado em produtos farmacêuticos,produtos cosméticos, e indústrias alimentares como umligante, espessante, estabilizador e dispersante.

Aplicações no domínio farmacêutico:

1. Como ligador:O HPC é adequado para granulação molhada/seca, compressão direta e granulação por extrusão a quente.

2. Para liberação controlada/estendida e direcionamento:O HPC de alta viscosidade atua como um material de matriz para retardar a liberação de drogas. A taxa de liberação pode ser controlada com precisão ajustando a viscosidade ou adicionando excipientes.A sua sensibilidade térmica permite a preparação de formulações direccionadas para a administração de fármacos específicos do local..

3. Como material de revestimentoO HPC oferece excelentes propriedades de formação de película, produzindo películas resistentes e flexíveis que mascam efetivamente o odor da droga, fornecem proteção contra a umidade e resistência à luz,Melhorar a estabilidade e a conformidade dos doentes.

4. Como agente solubilizador para drogas mal solúveis:As excelentes propriedades de formação de película do HPC (mencionadas no ponto 3 no que diz respeito ao gosto de mascaramento, etc.) parecem ser parcialmente repetidas aqui.[Nota: O texto original repetiu a descrição da aplicação de revestimento para solubilização.Muitas vezes através da formação de dispersões sólidas ou da melhoria da humidadeUma tradução mais precisa para este ponto seria: Como potenciador/desintegrante da solubilidade:O HPC pode melhorar a dissolução e a biodisponibilidade de medicamentos mal solúveis, muitas vezes funcionando como um desintegrante em formas de dosagem sólida.

5. Outros usos:O HPC também é utilizado na preparação de películas termoplásticas para remendos transdérmicos, preparações oftalmológicas como lágrimas artificiais e géis oculares, e como espessante, dispersante,e estabilizadores em formulações líquidas.

Especificações e aplicações:

• Grades de baixa viscosidadeO HPC pode ser utilizado como aglutinante na granulação húmida ou seca, ou como aglutinante seco em processos de compressão direta, tipicamente a níveis de utilização de2 a 6%Podem também servir como materiais de formação de película em pó de revestimento para sistemas à base de etanol ou aquosos.

• Grades de alta viscosidadeO HPC é utilizado como material de matriz para formulações de libertação controlada/prolongada, normalmente a níveis de utilização de15 a 35%.

Principais alterações/melhorias:

• Estrutura:Organizar as informações logicamente com cabeçalhos claros.

• Precisão:Corrigida a aparente repetição no texto original no que diz respeito ao ponto de aplicação 4,fornecendo uma descrição mais padrão do papel do HPC com drogas mal solúveis (muitas vezes como um potenciador/desintegrante de solubilidade).

• Claridade:Termos técnicos precisos utilizados (por exemplo, material de matriz, pseudoplasticidade, biodisponibilidade).

• Concisão:Simplificou a descrição das propriedades.

• Formatação:Usado em negrito para termos-chave e pontos para listas para melhorar a legibilidade.