Καλά νέα!Το προϊόν της εταιρείας μαςΥδροξυπροπυλοκυτταρίνη (HPC)(αριθμός καταχώρισης: F20200000504) έχει περάσει με επιτυχία τηνΕπισκόπηση που σχετίζεται με το φάρμακοΗ κατάσταση καταχώρισης του φαρμάκου έχει επικαιροποιηθεί επίσημα με το"Α".

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (HPC)Υπολογίζεται σε ξηρή βάση και περιέχει:530,4% έως 80,5%εμφανίζεται ως λευκό ή ελαφρώς κίτρινο κόκκο ή σκόνη, άοσμο και άγευστο, με θερμοπλαστικές ιδιότητες.Τα υδατικά του διαλύματα παρουσιάζουν ψευδοπλαστικότηταΤο HPC είναι ανθεκτικό στην ενζυμική και βιολογική αποδόμηση, είναι υγροσκοπικό, μπορεί να διαμορφωθεί με θερμότητα και χρησιμοποιείται ευρέως στα φαρμακευτικά προϊόντα,καλλυντικά, και των βιομηχανιών τροφίμωνΣυνδετικό, πάχυντη, σταθεροποιητικό και διασκορπιστικό.

Εφαρμογές στον φαρμακευτικό τομέα:

1. Ως συνδετικό:Το HPC είναι κατάλληλο για υγρή / ξηρή κόκκωση, άμεση συμπίεση και κόκκωση με εξάντληση θερμού λιώματος.

2. Για ελεγχόμενη/επέκτατη απελευθέρωση και στόχευση:Το υψηλής ιξώδους HPC λειτουργεί ως υλικό μήτρας για να καθυστερήσει την απελευθέρωση φαρμάκων.Η θερμική ευαισθησία του υποστηρίζει την προετοιμασία στοχευμένων σκευασμάτων για τοποθεσιακή χορήγηση φαρμάκων.

3. Ως υλικό επικάλυψης:Το HPC προσφέρει εξαιρετικές ιδιότητες σχηματισμού φιλμ, παράγοντας ανθεκτικά και ευέλικτα φιλμ που καλύπτουν αποτελεσματικά τη μυρωδιά των φαρμάκων, παρέχουν προστασία από υγρασία και αντοχή στο φως,βελτίωση της σταθερότητας και της συμμόρφωσης του ασθενούς.

4. Ως διαλυτικός παράγοντας για φάρμακα με χαμηλή διαλυτότητα:Οι εξαιρετικές κινηματογραφικές ιδιότητες του HPC (που αναφέρθηκαν στο σημείο 3 σχετικά με την κάλυψη της γεύσης κλπ.) φαίνεται να επαναλαμβάνονται εν μέρει εδώ.[Σημείωση: Το πρωτότυπο κείμενο επανέλαβε την περιγραφή της εφαρμογής της επικάλυψης για τη διάλυση.συχνά με τη δημιουργία στερεών διασποράς ή τη βελτίωση της υγρότηταςΜια ακριβέστερη μετάφραση για αυτό το σημείο θα ήταν: Ως ενισχυτής/διαλύτης διαλυτότητας:Το HPC μπορεί να βελτιώσει τη διάλυση και τη βιοδιαθεσιμότητα των ελαφρά διαλυτών φαρμάκων, λειτουργώντας συχνά ως αποσυντελεστής σε στερεές μορφές δοσολογίας.

5. Άλλες εφαρμογές:Το HPC χρησιμοποιείται επίσης για την παρασκευή θερμοπλαστικών ταινιών για διαδερμικά έμπλαστρα, οφθαλμικά προϊόντα όπως τεχνητά δάκρυα και οφθαλμικά τζελ, και ως παχύντρο, διασκορπιστικό,και σταθεροποιητικό σε υγρές παρασκευές.

Προδιαγραφές και εφαρμογές:

• Κατηγορίες χαμηλής ιξώδουςΤο HPC μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως σύνδεσμος σε υγρή ή ξηρή κοκκώδυνση ή ως ξηρό σύνδεσμο σε διαδικασίες άμεσης συμπίεσης, συνήθως σε επίπεδα χρήσης2 έως 6%Μπορούν επίσης να χρησιμεύσουν ως υλικά που σχηματίζουν ταινίες σε σκόνες επίχρησης για συστήματα με βάση την αιθανόλη ή υδατικά συστήματα.

• Αξιολογίες υψηλής ιξώδουςΗ μέθοδος αυτή χρησιμοποιείται κυρίως για την ανάλυση των διαρθρωτικών στοιχείων.15 ~ 35%.

Βασικές αλλαγές/βελτιώσεις:

• Δομή:Οργάνωσε τις πληροφορίες λογικά με σαφείς τίτλους.

• Ακριβότητα:Διόρθωσε την προφανή επανάληψη στο αρχικό κείμενο όσον αφορά το σημείο εφαρμογής 4,παρέχοντας μια πιο τυποποιημένη περιγραφή του ρόλου του HPC με φάρμακα χαμηλής διαλυτότητας (συχνά ως ενισχυτής/διαλύτης διαλυτότητας).

• Καθαρότητα:Χρησιμοποιούνται ακριβείς τεχνικοί όροι (π.χ. υλικό μήτρας, ψευδοπλαστικότητα, βιοδιαθεσιμότητα).

• Συνοπτικότητα:Εξευγενίστηκε η περιγραφή των ακινήτων.

• Σχηματισμός:Χρησιμοποιείται έντονη ένδειξη για τους βασικούς όρους και σημεία για τους καταλόγους για τη βελτίωση της ευανάγνωσης.