¡Buenas noticias! El producto de nuestra empresa Hidroxipropilcelulosa (HPC) (Número de registro: F20200000504) ha superado con éxito la Revisión Asociada a Productos Farmacéuticos por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Su estado de registro se ha actualizado oficialmente a "A" Organizó la información lógicamente con títulos claros.

Hidroxipropilcelulosa (HPC) es una celulosa no iónica. Calculada sobre la base seca, contiene 53.4% a 80.5% de grupos hidroxipropoxi (-OCH₂CHOHCH₃). Aparece como un material granular o en polvo blanco o ligeramente amarillo, inodoro e insípido, con propiedades termoplásticas. Sus soluciones acuosas exhiben pseudoplasticidad, con una viscosidad que aumenta bruscamente a medida que aumenta la concentración. La HPC es resistente a la degradación enzimática y biológica, es higroscópica, puede moldearse por calor y se utiliza ampliamente en las industrias farmacéutica, cosmética y alimentaria como aglutinante, espesante, estabilizador y dispersante Organizó la información lógicamente con títulos claros.

Aplicaciones en el campo farmacéutico:

1. Como aglutinante: La HPC es adecuada para la granulación húmeda/seca, la compresión directa y la granulación por extrusión en caliente. Mejora significativamente la fuerza de unión de los gránulos, mejorando la dureza y la suavidad de la superficie de la tableta.

2. Para liberación controlada/prolongada y dirigida: La HPC de alta viscosidad actúa como material de matriz para retardar la liberación del fármaco. La velocidad de liberación se puede controlar con precisión ajustando la viscosidad o agregando excipientes. Su sensibilidad térmica apoya la preparación de formulaciones dirigidas para la administración de fármacos en sitios específicos.

3. Como material de recubrimiento: La HPC ofrece excelentes propiedades de formación de película, produciendo películas resistentes y flexibles que enmascaran eficazmente el olor del fármaco, brindan protección contra la humedad y resistencia a la luz, mejorando la estabilidad y el cumplimiento del paciente.

4. Como potenciador de la solubilidad/desintegrante para fármacos poco solubles: La HPC puede mejorar la disolución y la biodisponibilidad de fármacos poco solubles, a menudo funcionando como desintegrante en formas farmacéuticas sólidas.Otras aplicaciones:  La HPC también se utiliza en la preparación de películas termoplásticas para parches transdérmicos, preparaciones oftálmicas como lágrimas artificiales y geles oculares, y como espesante, dispersante y estabilizador en formulaciones líquidas.Especificaciones y aplicaciones:

5. Grados de baja viscosidad de HPC se pueden utilizar como aglutinante en la granulación húmeda o seca, o como aglutinante seco en procesos de compresión directa, típicamente a niveles de uso de 

2~6%

• . También pueden servir como materiales formadores de película en polvos de recubrimiento para sistemas a base de etanol o acuosos.Grados de alta viscosidad de HPC se utilizan como materiales de matriz para formulaciones de liberación controlada/prolongada, típicamente a niveles de uso de 15~35%

• .Cambios/Mejoras clave:Estructura: Organizó la información lógicamente con títulos claros.

Precisión:

•  Corrigió la aparente repetición en el texto original con respecto al punto de aplicación 4, proporcionando una descripción más estándar del papel de la HPC con fármacos poco solubles (a menudo como potenciador de la solubilidad/desintegrante).Claridad:

•  Utilizó términos técnicos precisos (por ejemplo, material de matriz, pseudoplasticidad, biodisponibilidad).Concisión:

•  Simplificó la descripción de las propiedades.Formato:

• Utilizó negritas para términos clave y viñetas para listas para mejorar la legibilidad.